Jóga a kezelés alatt álló, nem kissejtes tüdőrákos betegek életminőségének javításában
2016. szeptember 6. frissítette: Virginia Commonwealth University
A jóga és a testmozgás hatása a nem kissejtes tüdőrákos betegek életminőségére
E kutatási tanulmány célja a jóga (beleértve a légzőgyakorlatok) hatásainak értékelése a nem kissejtes tüdőrák diagnosztizált és standard kezelésén átesett betegek életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a klinikai vizsgálat a jógát tanulmányozza a kezelés alatt álló, nem kissejtes tüdőrákos betegek életminőségének javításában.
A jóga segíthet javítani az életminőséget és a tüdő funkcionális kapacitását a nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen típusú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek, akik orvosi kezelés alatt állnak, beleértve a műtétet, a sugárzást és/vagy a kemoterápiát.
Kizárási kritériumok:
- Áttétek az agyban, szívinfarktushoz vagy vérzéshez vezető műtét közbeni problémák, agyi infarktus vagy vérzés, légzési elégtelenség, nem gyógyuló műtéti seb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kar I (jóga)
A betegek hagyományos orvosi kezelésen vesznek részt, heti 3-4 alkalommal alaptesttartásokból és légzőgyakorlatokból álló jógán vesznek részt, 12 héten keresztül hetente egyszer 30-60 perces jógaórán vesznek részt.
|
Vegyen részt a jógában
Más nevek:
Ez egy 44 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely a többdimenziós HRQOL-t méri.
5 rész foglalkozik a testi, családi, érzelmi és funkcionális jólléttel, valamint az orvossal való kapcsolatukkal.
A hatodik alskálán kilenc olyan kérdés található, amelyek specifikusak a tüdőrákra (LSC), beleértve a légszomjat, köhögést stb.
A TOI az LCS pontszámainak és a FACT-L skála fizikai jóllét és funkcionális jóllét alskáláinak összege.
A FACT-L megbízhatónak, érvényesnek és érzékenynek bizonyult.
(Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan és Bonomi, 1995).
A műszert tüdőrákos betegeknél használták a Massey Cancer Centerben.
Más nevek:
A tüdőfunkciós teszt magában foglalja a kényszerített vitálkapacitást (FVC), a kényszerített kilégzési térfogatot 1 másodperc alatt (FEV1) és a csúcskilégzési áramlási sebességet (PEFR).
A digitális spirométer használata objektív és megbízható mérést biztosít a páciens vitális kapacitásáról.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Arm II (érzelmi támogató csoportterápia)
A betegek hagyományos orvosi kezelésen esnek át, és érzelmi támogató csoportterápiában vesznek részt egy lelkipásztorral, hogy 12 héten keresztül hetente egyszer elme-test terápiákon dolgozzanak, amelyek irányított képalkotást és spiritualitást tartalmaznak.
|
Ez egy 44 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely a többdimenziós HRQOL-t méri.
5 rész foglalkozik a testi, családi, érzelmi és funkcionális jólléttel, valamint az orvossal való kapcsolatukkal.
A hatodik alskálán kilenc olyan kérdés található, amelyek specifikusak a tüdőrákra (LSC), beleértve a légszomjat, köhögést stb.
A TOI az LCS pontszámainak és a FACT-L skála fizikai jóllét és funkcionális jóllét alskáláinak összege.
A FACT-L megbízhatónak, érvényesnek és érzékenynek bizonyult.
(Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan és Bonomi, 1995).
A műszert tüdőrákos betegeknél használták a Massey Cancer Centerben.
Más nevek:
A tüdőfunkciós teszt magában foglalja a kényszerített vitálkapacitást (FVC), a kényszerített kilégzési térfogatot 1 másodperc alatt (FEV1) és a csúcskilégzési áramlási sebességet (PEFR).
A digitális spirométer használata objektív és megbízható mérést biztosít a páciens vitális kapacitásáról.
Más nevek:
Vegyen részt érzelmi támogató csoportterápiában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A próbaeredmény-index (TOI) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot akár 12 hétig
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) mérésére a TOI-t, a tüdőrák alskálák (LCS) és a fizikai jólét és a funkcionális jóllét alskáláinak összegét használják a rákterápia funkcionális értékelése - tüdő. (FACT-L) skála.
A betegek jellemzőinek gyakoriságait, átlagait és szórásait a csoportok között összehasonlítják a kiinduláskor, hogy felmérjék a randomizálás sikerességét, és azt, hogy szükség van-e bármilyen alapérték ellenőrzésére az elemzés során.
A FACT-L, LSC és TOI eredménypontszámának változásában a csoportok közötti különbségeket a kovarianciaanalízis segítségével értékeljük, ahol a kovariánsok magukban foglalják a rétegződési változót, valamint minden olyan változót, amely a csoportok között az alapvonalon eltérőnek bizonyult.
|
Kiindulási állapot akár 12 hétig
|
|
A tüdőfunkció mérései
Időkeret: Kiindulási állapot akár 12 hétig
|
Az objektív tüdőfunkciót egy 3-méréses spirométerrel (FVC), a kényszerített kilégzési térfogattal 1 másodperc alatt (FEV1) és a kilégzési csúcsáramlási sebességgel (PEFR) mérjük.
Mivel a tüdőfunkciónak 3 mértéke van, a két csoportot vegyes modellmódszerekkel hasonlítjuk össze.
|
Kiindulási állapot akár 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-13850
- NCI-2015-01818 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .