恶性疟原虫抗疟药耐药性标志物流行率调查
2022年3月29日 更新者：University of Oxford
乍得共和国多巴市 Komé 恶性疟原虫抗疟药耐药性标志物流行率调查
本研究旨在测量乍得共和国多巴市 Komé 已建立和候选的耐药疟疾分子标记的流行率。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项横断面观察性研究，使用在疟疾诊断时从恶性疟原虫感染者身上收集的干血样本来衡量青蒿素和非青蒿素 ACT 伙伴药物耐药性的已知和候选分子标记的流行程度。 每个参与站点每年最多将招收 200 名参与者。 学习期限为2年。 因此，总参与者达 400 人。
在提供知情同意后，准参与者将收集血液用于干血斑 (DBS) 研究样本。 确认感染恶性疟原虫的个体将包含 DBS 样本，用于抗疟药耐药性已知和候选分子标记的分子分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
399
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Doba
-
Kome、Doba、乍得
- Study clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究参与者将是在研究诊所出现疟疾体征和症状（包括但不限于头痛、身体疼痛、发烧、发冷和虚弱）并确诊恶性疟原虫感染的患者。
描述
纳入标准：
参与者必须满足所有纳入标准才能参与研究。
- 确诊无并发症的恶性疟原虫感染患者（6 个月 - 75 岁）
- 获得书面知情同意书
排除标准：
- 出现严重疟疾迹象的患者将被排除在调查之外，以防止对患者的管理出现任何延误。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Kelch13 突变体的流行百分比（青蒿素抗性标志）
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Pfmdr1 拷贝数 >1（甲氟喹耐药性标志物）样本的流行率百分比
大体时间：2年
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2年
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分子标记流行数据的可视化和传播，以告知公共卫生官员、研究人员、政策制定者和主要利益相关者
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月16日
初级完成 (实际的)
2018年9月6日
研究完成 (实际的)
2018年9月6日
研究注册日期
首次提交
2016年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月5日
首次发布 (估计)
2016年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
恶性疟原虫的临床试验
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Universidad Nacional de ColombiaSanofi Pasteur, a Sanofi Company完全的
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Centers for Disease Control and Prevention完全的
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University of OxfordNanyang Technological University; Texas Biomedical Research Institute完全的