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Enquête sur la prévalence des marqueurs de résistance aux médicaments antipaludiques de Plasmodium Falciparum

29 mars 2022 mis à jour par: University of Oxford

Enquête sur la prévalence des marqueurs de résistance aux médicaments antipaludiques de Plasmodium Falciparum à Komé, Doba, République du Tchad

Cette étude vise à mesurer la prévalence des marqueurs moléculaires établis et candidats du paludisme résistant aux médicaments à Komé, Doba, République du Tchad.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle transversale utilisant des échantillons de sang séché prélevés sur des individus infectés par P. falciparum au moment du diagnostic du paludisme pour mesurer la prévalence de marqueurs moléculaires connus et candidats de la résistance aux médicaments partenaires ACT à base d'artémisinine et non artémisinine. Un maximum de 200 participants seront inscrits à chaque site participant par an. La durée des études est de 2 ans. Par conséquent, le nombre total de participants est jusqu'à 400.

Les participants potentiels auront du sang prélevé pour l'échantillon d'étude de gouttes de sang séché (DBS) après avoir fourni leur consentement éclairé. Les personnes atteintes d'une infection confirmée à P. falciparum auront des échantillons de DBS inclus pour des analyses moléculaires pour les marqueurs moléculaires connus et candidats de la résistance aux médicaments antipaludiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

399

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchad
    • Doba
      • Kome, Doba, Tchad
        • Study clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude seront les patients se présentant dans les cliniques de l'étude avec des signes et des symptômes de paludisme (y compris, mais sans s'y limiter, des maux de tête, des courbatures, de la fièvre, des frissons et une faiblesse) et une infection confirmée à P. falciparum.

La description

Critère d'intégration:

Les participants doivent répondre à tous les critères d'inclusion pour participer à l'étude.

  • Patients (6 mois à 75 ans) avec une infection confirmée non compliquée à P. falciparum
  • Consentement éclairé écrit obtenu

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des signes de paludisme grave seront exclus de l'enquête pour éviter tout retard dans la prise en charge du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de prévalence des mutants kelch13 (marqueur de résistance aux artémisinines)
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de prévalence d'échantillons avec un nombre de copies pfmdr1 > 1 (marqueur de résistance à la méfloquine)
Délai: 2 années
2 années
Visualisation et diffusion des données de prévalence des marqueurs moléculaires pour informer les responsables de la santé publique, les chercheurs, les décideurs et les principales parties prenantes
Délai: 2 oui
2 oui

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Collaborateurs

Mahidol University
Worldwide Antimalarial Resistance Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WWARN1603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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