Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalensundersökning av Plasmodium Falciparum antimalarialäkemedelsresistensmarkörer

29 mars 2022 uppdaterad av: University of Oxford

Prevalensundersökning av Plasmodium Falciparum antimalarialäkemedelsresistensmarkörer i Komé, Doba, Republiken Tchad

Denna studie är att mäta prevalensen av etablerade och kandidatmolekylära markörer för läkemedelsresistent malaria i Komé, Doba, Republiken Tchad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsstudie som använder sig av torkade blodprover som samlats in från P. falciparum-infekterade individer vid tidpunkten för malariadiagnos för att mäta förekomsten av kända och kandidatmolekylära markörer för resistens mot artemisinin och icke-artemisinin ACT-partnerläkemedel. Högst 200 deltagare kommer att registreras på varje deltagande plats per år. Studietiden är 2 år. Därför är det totala antalet deltagare upp till 400.

Potentiella deltagare kommer att få blod insamlat för studieprov med torkad blodfläck (DBS) efter att ha lämnat informerat samtycke. Individer med bekräftad P. falciparum-infektion kommer att få DBS-prover inkluderade för molekylära analyser för kända och kandidatmolekylära markörer för antimalarialäkemedelsresistens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

399

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tchad
    • Doba
      • Kome, Doba, Tchad
        • Study clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare kommer att vara patienter som presenterar sig på studiekliniker med tecken och symtom på malaria (inklusive men inte begränsat till huvudvärk, värk i kroppen, feber, frossa och svaghet) och bekräftad P. falciparum-infektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagarna måste uppfylla alla inklusionskriterier för att delta i studien.

  • Patienter (6 månader - 75 år) med bekräftad okomplicerad P. falciparum-infektion
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • Patienter som uppvisar tecken på svår malaria kommer att uteslutas från undersökningen för att förhindra förseningar i behandlingen av patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förekomst av kelch13-mutanter (markör för resistens mot artemisininer)
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förekomst av prover med pfmdr1-kopiatal >1 (markör för resistens mot meflokin)
Tidsram: 2 år
2 år
Visualisering och spridning av molekylär markörprevalensdata för att informera folkhälsotjänstemän, forskare, beslutsfattare och nyckelintressenter
Tidsram: 2 ja
2 ja

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Samarbetspartners

Mahidol University
Worldwide Antimalarial Resistance Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

6 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2016

Första postat (Uppskatta)

9 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WWARN1603

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plasmodium Falciparum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera