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Plasmodium Falciparum 항말라리아제 내성 마커의 유병률 조사

2022년 3월 29일 업데이트: University of Oxford

Plasmodium Falciparum 항말라리아 약물 내성 마커의 유병률 조사(차드 공화국 도바 코메)

이 연구는 차드 공화국 도바의 코메에서 약물 내성 말라리아의 확립된 분자 마커와 후보 분자 마커의 유병률을 측정하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 아르테미시닌 및 비아르테미시닌 ACT 파트너 약물에 대한 내성의 알려진 및 후보 분자 마커의 유병률을 측정하기 위해 말라리아 진단 당시 P. falciparum에 감염된 개인으로부터 수집한 건조 혈액 샘플을 사용하는 단면 관찰 연구입니다. 매년 최대 200명의 참가자가 각 참여 사이트에 등록됩니다. 공부 기간은 2년입니다. 따라서 총 참가자는 최대 400명입니다.

예비 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공한 후 마른 혈반(DBS) 연구 샘플을 위해 혈액을 채취합니다. P. falciparum 감염이 확인된 개인은 항말라리아제 내성의 알려진 분자 마커 및 후보 분자 마커에 대한 분자 분석을 위해 DBS 샘플을 포함하게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

399

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 차드
    • Doba
      • Kome, Doba, 차드
        • Study clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 말라리아의 징후와 증상(두통, 몸살, 발열, 오한 및 쇠약을 포함하되 이에 국한되지 않음) 및 P. falciparum 감염이 확인된 환자가 연구 클리닉에 출석하게 됩니다.

설명

포함 기준:

참가자는 연구에 참여하기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.

  • 단순 P. falciparum 감염이 확인된 환자(6개월 - 75세)
  • 서면 동의서 획득

제외 기준:

  • 중증 말라리아 증세를 보이는 환자는 환자 관리가 지체되지 않도록 설문조사에서 제외한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Kelch13 돌연변이의 유병률(아르테미시닌에 대한 저항성 마커)
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Pfmdr1 복제 수가 >1인 검체의 유병률(메플로퀸에 대한 내성 표시자)
기간: 2 년
2 년
공중 보건 공무원, 연구원, 정책 입안자 및 주요 이해 관계자에게 정보를 제공하기 위한 분자 마커 유병률 데이터의 시각화 및 보급
기간: 2년
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

협력자

Mahidol University
Worldwide Antimalarial Resistance Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WWARN1603

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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