Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalensundersøgelse af Plasmodium Falciparum antimalariamedicinresistensmarkører

29. marts 2022 opdateret af: University of Oxford

Prævalensundersøgelse af Plasmodium Falciparum antimalariamiddelresistensmarkører i Komé, Doba, Republikken Tchad

Denne undersøgelse skal måle prævalensen af ​​etablerede og kandidat-molekylære markører for lægemiddelresistent malaria i Komé, Doba, Republikken Tchad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et tværsnits-observationsstudie, der bruger tørrede blodprøver indsamlet fra P. falciparum-inficerede individer på tidspunktet for malariadiagnose for at måle forekomsten af ​​kendte og kandidat-molekylære markører for resistens over for artemisinin og ikke-artemisinin ACT-partnerlægemidler. Der vil maksimalt blive tilmeldt 200 deltagere på hvert deltagende sted om året. Studietiden er 2 år. Derfor er det samlede antal deltagere op til 400.

Potentielle deltagere vil få taget blod til prøven af ​​tørret blodplet (DBS) efter at have givet informeret samtykke. Personer med bekræftet P. falciparum-infektion vil få DBS-prøver inkluderet til molekylære analyser for kendte og kandidat-molekylære markører for antimalariamedicinresistens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

399

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tchad
    • Doba
      • Kome, Doba, Tchad
        • Study clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere vil være patienter, der præsenterer sig på undersøgelsesklinikker med tegn og symptomer på malaria (herunder, men ikke begrænset til, hovedpine, kropssmerter, feber, kulderystelser og svaghed) og bekræftet P. falciparum-infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal opfylde alle inklusionskriterierne for at deltage i undersøgelsen.

  • Patienter (6 måneder - 75 år) med bekræftet ukompliceret P. falciparum-infektion
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der viser tegn på alvorlig malaria, vil blive udelukket fra undersøgelsen for at forhindre enhver forsinkelse i behandlingen af ​​patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent forekomst af kelch13 mutanter (markør for resistens over for artemisininer)
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis prævalens af prøver med pfmdr1 kopinummer >1 (markør for resistens over for mefloquin)
Tidsramme: 2 år
2 år
Visualisering og formidling af molekylære markørprævalensdata for at informere offentlige sundhedsembedsmænd, forskere, politiske beslutningstagere og nøgleinteressenter
Tidsramme: 2 ja
2 ja

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Mahidol University
Worldwide Antimalarial Resistance Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WWARN1603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plasmodium Falciparum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner