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Indagine sulla prevalenza dei marcatori di resistenza ai farmaci antimalarici del Plasmodium Falciparum

29 marzo 2022 aggiornato da: University of Oxford

Indagine sulla prevalenza dei marcatori di resistenza ai farmaci antimalarici Plasmodium Falciparum a Komé, Doba, Repubblica del Ciad

Questo studio ha lo scopo di misurare la prevalenza di marcatori molecolari consolidati e candidati della malaria resistente ai farmaci a Komé, Doba, Repubblica del Ciad.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale trasversale che utilizza campioni di sangue essiccato raccolti da individui con infezione da P. falciparum al momento della diagnosi di malaria per misurare la prevalenza di marcatori molecolari noti e candidati di resistenza all'artemisinina e ai farmaci partner ACT non artemisinina. Un massimo di 200 partecipanti saranno iscritti in ciascun sito partecipante all'anno. La durata dello studio è di 2 anni. Pertanto i partecipanti totali sono fino a 400.

I potenziali partecipanti riceveranno il sangue prelevato per il campione di studio DBS (dry blood spot) dopo aver fornito il consenso informato. Gli individui con infezione da P. falciparum confermata avranno campioni DBS inclusi per analisi molecolari per marcatori molecolari noti e candidati di resistenza ai farmaci antimalarici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

399

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chad
    • Doba
      • Kome, Doba, Chad
        • Study clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno i pazienti che si presenteranno presso le cliniche dello studio con segni e sintomi di malaria (inclusi ma non limitati a mal di testa, dolori muscolari, febbre, brividi e debolezza) e infezione da P. falciparum confermata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione per partecipare allo studio.

  • Pazienti (6 mesi - 75 anni) con infezione da P. falciparum non complicata confermata
  • Consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che presentano segni di malaria grave saranno esclusi dall'indagine per evitare qualsiasi ritardo nella gestione del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza percentuale di mutanti kelch13 (marker di resistenza alle artemisinine)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza percentuale di campioni con numero di copie pfmdr1 >1 (marcatore di resistenza alla meflochina)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Visualizzazione e diffusione dei dati sulla prevalenza dei marcatori molecolari per informare i funzionari della sanità pubblica, i ricercatori, i responsabili politici e le principali parti interessate
Lasso di tempo: 2 sì
2 sì

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Collaboratori

Mahidol University
Worldwide Antimalarial Resistance Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WWARN1603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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