A Plasmodium Falciparum maláriaellenes gyógyszerrezisztencia markereinek gyakorisági felmérése
A Plasmodium Falciparum maláriaellenes gyógyszerrezisztencia markereinek prevalencia felmérése Koméban, Doba, Csád Köztársaság
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti, megfigyeléses vizsgálat P. falciparummal fertőzött egyénektől a malária diagnosztizálása idején gyűjtött szárított vérminták felhasználásával az artemisinin és nem artemisinin ACT partnergyógyszerekkel szembeni rezisztencia ismert és jelölt molekuláris markereinek prevalenciájának mérésére. Évente minden résztvevő helyszínen legfeljebb 200 résztvevőt regisztrálnak. A tanulmányi idő 2 év. Így a teljes résztvevő legfeljebb 400.
A leendő résztvevőktől vért vesznek szárított vérfolt (DBS) vizsgálati mintához, miután megadták a beleegyezésüket. A megerősített P. falciparum fertőzésben szenvedő egyéneknek DBS-mintákat kell mellékelnie a maláriaellenes gyógyszerrezisztencia ismert és jelölt molekuláris markereinek molekuláris elemzéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Doba
-
Kome, Doba, Csád
- Study clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek meg kell felelniük az összes felvételi feltételnek.
- Megerősített, szövődménymentes P. falciparum fertőzésben szenvedő betegek (6 hónap - 75 év).
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
- A súlyos malária tüneteit mutató betegeket kizárják a felmérésből, hogy elkerüljék a beteg kezelésének késedelmét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kelch13 mutánsok százalékos prevalenciája (az artemisininekkel szembeni rezisztencia markere)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon példányok százalékos előfordulása, amelyek pfmdr1 kópiaszáma >1 (a meflokinnal szembeni rezisztencia markere)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A molekuláris markerek előfordulási gyakoriságára vonatkozó adatok megjelenítése és terjesztése a közegészségügyi tisztviselők, kutatók, döntéshozók és kulcsfontosságú érdekelt felek tájékoztatása érdekében
Időkeret: 2 igen
|
2 igen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WWARN1603
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .