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Prävalenzstudie zu Plasmodium Falciparum-Antimalaria-Resistenzmarkern

29. März 2022 aktualisiert von: University of Oxford

Prävalenzstudie zu Plasmodium Falciparum-Antimalaria-Resistenzmarkern in Komé, Doba, Republik Tschad

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz etablierter und in Frage kommender molekularer Marker für arzneimittelresistente Malaria in Komé, Doba, Republik Tschad, zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Querschnitts-Beobachtungsstudie mit getrockneten Blutproben, die zum Zeitpunkt der Malariadiagnose von mit P. falciparum infizierten Personen entnommen wurden, um die Prävalenz bekannter und möglicher molekularer Marker für die Resistenz gegen Artemisinin- und Nicht-Artemisinin-ACT-Partnermedikamente zu messen. An jedem teilnehmenden Standort werden pro Jahr maximal 200 Teilnehmer eingeschrieben. Die Studiendauer beträgt 2 Jahre. Daher beträgt die Gesamtteilnehmerzahl bis zu 400.

Bei potenziellen Teilnehmern wird nach Einverständniserklärung Blut für die Probe der DBS-Studie (Dry Blood Spot) entnommen. Bei Personen mit bestätigter P. falciparum-Infektion werden DBS-Proben für molekulare Analysen auf bekannte und mögliche molekulare Marker für die Resistenz gegen Malariamedikamente einbezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

399

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschad
    • Doba
      • Kome, Doba, Tschad
        • Study clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nehmen Patienten teil, die sich in den Studienkliniken mit Anzeichen und Symptomen von Malaria (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kopfschmerzen, Gliederschmerzen, Fieber, Schüttelfrost und Schwäche) und einer bestätigten P. falciparum-Infektion vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer alle Einschlusskriterien erfüllen.

  • Patienten (6 Monate – 75 Jahre) mit bestätigter unkomplizierter P. falciparum-Infektion
  • Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Anzeichen einer schweren Malaria aufweisen, werden von der Umfrage ausgeschlossen, um Verzögerungen bei der Behandlung des Patienten zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Prävalenz von Kelch13-Mutanten (Marker für Resistenz gegen Artemisinine)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Prävalenz von Proben mit einer pfmdr1-Kopienzahl >1 (Marker für Resistenz gegen Mefloquin)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Visualisierung und Verbreitung von Daten zur Prävalenz molekularer Marker zur Information von Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens, Forschern, politischen Entscheidungsträgern und wichtigen Interessengruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Mitarbeiter

Mahidol University
Worldwide Antimalarial Resistance Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WWARN1603

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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