用低水平光疗法增强基于互联网的认知行为疗法治疗重度抑郁症 (CBT/LLLT)

1. 在线筛查 在获得数字知情同意书后，所有参与者将使用流行病学研究中心 - 抑郁量表 (CES-D) 完成一份简短的在线筛查问卷，以确定其抑郁的严重程度。 初步同意和筛选程序将通过研究电子数据捕获 (REDCap) 在线进行，这是一种安全的在线评估工具，旨在收集用于研究的自我报告问卷数据。 CES-D 得分为 16 分或更高的参与者将有资格继续研究。 在此初始筛选中，符合条件的参与者还将提供联系信息（姓名、电子邮件地址和电话号码），以便进行后续电话筛选。
2. 电话筛选 在线筛选之后，符合条件的参与者将完成由情绪障碍实验室的研究人员进行的电话筛选，即迷你国际神经精神病学访谈 (MINI)。 出于质量控制目的，电话放映将被录音。 如果参与者符合当前严重抑郁症的标准且没有任何合并症（焦虑症除外），则他们将有资格继续参与研究。 接下来，参与者将完成哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 以评估自杀倾向。 任何在过去六个月内认可有或没有计划的自杀意图（即第 4 或 5 项）的参与者将被视为不合格。 研究人员将为任何支持自杀意念的参与者提供资源，并在必要时联系当局。 在电话筛选结束时，符合条件的参与者将被安排在一周内进入情绪障碍实验室参加他们的初步研究会议。

3. 初始会议

   通过在线和电话筛选被认为符合条件的参与者将在电话筛选后一周内进入情绪障碍实验室。 最初的会议将持续大约一个小时。 初次会议将有几个目标：

   首先，参与者将提供知情同意书。 研究人员将为参与者提供所有研究程序的详细口头和书面描述，以确保理解研究的所有组成部分。 参与者将为完成 Deprexis 计划、治疗前问卷、每日问卷、每周问卷和治疗后问卷提供知情同意书。 所有问卷都将通过 REDCap 在线访问。

   接下来，参与者将完成几份治疗前问卷。 此外，研究人员将介绍 Deprexis 计划，参与者将收到一个访问代码，使他们能够立即访问 Deprexis 网站。 下面详细介绍了有关 Deprexis 程序的信息。

   与会者还将在会议期间完成眼动追踪/瞳孔扩张任务。 瞳孔扩张对情绪刺激的反应已被证明与抑郁症有关。 在此瞳孔扩张任务中，参与者将被动地查看情绪和中性刺激（图像）。 有关该任务的更多详细信息如下。

4. 治疗前问卷 有资格参加 Deprexis 计划的参与者将在初次会议上完成几份治疗前问卷。

5. Deprexis 所有 Deprexis 治疗都将通过 Deprexis 网站提供：http://deprexis.com/。 参与者可以访问该网站十二周。 他们可以随心所欲地访问该网站。 Deprexis 计划是自我指导的，因此参与者可以确定他们访问材料的频率（有关 Deprexis 治疗的描述，请参见下文）。

   当参与者参与 Deprexis 治疗计划时，他们将从治疗前会议开始，每周完成抑郁症状快速盘点 - 自我报告 (QIDS-SR)。 这将在 REDCap 系统内自动进行，并将作为我们的主要结果衡量标准，以确定 Deprexis 在改善抑郁症状方面的功效。

   研究人员将监测每个参与者的 Deprexis 治疗进展和 QIDS-SR 评分。 将根据需要通过电话或电子邮件联系参与者，以鼓励他们继续参与。 在 Deprexis 治疗的前两周，其 QIDS-SR 分数比基线提高至少 10% 的参与者将通过电话和电子邮件联系，以在实验室安排每周四次 LLLT 会议。 在治疗的前六周内，其 QIDS-SR 分数在前两周内未从基线提高 10% 的参与者将不符合 LLLT 的资格，但将继续使用 Deprexis 计划。

   参与者将在电话筛选后的 1 周内安排首次会议。 首次会议后，参与者将可以立即访问 Deprexis 程序。 在参与者可以使用 Deprexis 计划的 12 周内，参与者将每周完成 QIDS-SR，并可能每周一次进入 Gonzalez-Lima 实验室进行 LLLT 治疗，持续四个星期。 因此，每位参与者在本研究中花费的最长时间为 13 周。

6. 每日 REDCap 问卷 REDCap 将自动发送一封电子邮件，提示用户在参加本研究的过程中每天多次回答问题。 参与者将回答有关他们的情绪、压力水平、睡眠方式、社交互动和近期活动的问题。 每周几次，参与者还将指出他们最近使用过哪些 Deprexis CBT 技术（如果有的话）。
7. 符合 LLLT 资格的参与者将在预定的预约时间进入 Seay 3.304 的 Gonzalez-Lima 实验室。 在第一个 LLLT 会话之前，将收集所有实验室参与者的四次会话接受活性或安慰剂 LLLT 的书面知情同意书。 每个会话将持续大约二十分钟。 参与者将接受八分钟的活性或安慰剂 LLLT（程序如下所述）。 每个参与者将只接受所有四个疗程的活性 LLLT 或只接受所有四个疗程的假 LLLT，但不是活性 LLLT 和安慰剂 LLLT 的组合。 参与者将以一周的间隔返回实验室，持续四个星期。 在每次会议之后，参与者将被问及他们是否经历过 LLLT 治疗的任何可察觉的副作用（身体或心理）。 万一参与者出现不利影响，将采取适当措施消除这些影响，必要时参与者将退出研究。
8. 治疗后问卷 在完成 Deprexis 治疗后，参与者将完成更多问卷。
9. 位于德克萨斯大学奥斯汀分校文科大楼的情绪障碍实验室的位置研究人员将管理和评估每个受试者在 Deprexis 计划中的参与情况。 参与者将在他们选择的地点在线完成 Deprexis 治疗。 在 Deprexis 治疗的前两周，抑郁症状较基线改善至少 10% 的参与者将被安排进入实验室进行 LLLT 治疗。

LLLT 治疗将在位于德克萨斯大学奥斯汀分校 Seay 3.304 的 Gonzalez-Lima 实验室进行。 参与者将来到实验室参加四节课，间隔大约一周，每节课将持续大约 20 分钟。

由于 Deprexis 治疗持续 12 周，LLLT 持续 4 周，参与者将在 LLLT 课程期间和之后的几周内继续在线完成 Deprexis 治疗。 在 Deprexis 计划的前两周内抑郁症状未从基线改善 10% 的参与者将没有资格接受 LLLT，但仍可以在整整十二周内接受 Deprexis 治疗。