Améliorer la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour le trouble dépressif majeur avec la luminothérapie de faible intensité (CBT/LLLT)

1. Dépistage en ligne Suite à un consentement éclairé numérique, tous les participants rempliront un bref questionnaire de dépistage en ligne pour déterminer le niveau de gravité de leur dépression, à l'aide du Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D). Les procédures initiales de consentement et de sélection seront effectuées en ligne via Research Electronic Data Capture (REDCap), un outil d'évaluation en ligne sécurisé conçu pour collecter les données des questionnaires d'auto-évaluation pour les études de recherche. Les participants avec un score CES-D de 16 ou plus seront éligibles pour poursuivre l'étude. Lors de cette sélection initiale, les participants éligibles fourniront également des informations de contact (nom, adresse e-mail et numéro de téléphone) pour une sélection téléphonique de suivi.
2. Dépistage téléphonique Suite à la présélection en ligne, les participants éligibles effectueront une présélection téléphonique, la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), menée par des chercheurs du Laboratoire des troubles de l'humeur. La projection par téléphone sera enregistrée en audio à des fins de contrôle de la qualité. Les participants seront éligibles pour continuer l'étude s'ils répondent aux critères de la dépression majeure actuelle sans aucun trouble comorbide, à l'exclusion des troubles anxieux. Ensuite, les participants rempliront l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide en Colombie (C-SSRS) pour évaluer la suicidalité. Tout participant qui approuve une intention suicidaire, avec ou sans plan, (c'est-à-dire les éléments 4 ou 5) au cours des six derniers mois, sera considéré comme inéligible. Les chercheurs fourniront des ressources à tout participant approuvant des idées suicidaires et contacteront les autorités si nécessaire. À la fin de la présélection téléphonique, les participants éligibles devront se présenter au Laboratoire des troubles de l'humeur pour leur première réunion d'étude dans la semaine.

3. Première rencontre

   Les participants jugés éligibles par les dépistages en ligne et par téléphone entreront au Laboratoire des troubles de l'humeur dans la semaine suivant leur dépistage par téléphone. La première rencontre durera environ une heure. La première rencontre aura plusieurs objectifs :

   Tout d'abord, les participants fourniront un consentement éclairé. Le personnel de recherche fournira aux participants une description orale et écrite détaillée de toutes les procédures d'étude afin d'assurer la compréhension de toutes les composantes de l'étude. Les participants fourniront un consentement éclairé pour remplir le programme Deprexis, les questionnaires de pré-traitement, les questionnaires quotidiens, les questionnaires hebdomadaires et les questionnaires de post-traitement. Tous les questionnaires seront accessibles en ligne via REDCap.

   Ensuite, les participants rempliront plusieurs questionnaires de pré-traitement. De plus, les chercheurs présenteront le programme Deprexis et les participants recevront un code d'accès qui leur permettra d'accéder immédiatement au site Deprexis. Les informations sur le programme Deprexis sont détaillées ci-dessous.

   Les participants effectueront également une tâche de suivi oculaire/dilatation des pupilles pendant la réunion. Il a été démontré que la réponse de dilatation des pupilles aux stimuli émotionnels est liée à la dépression. Dans cette tâche de dilatation de la pupille, les participants verront passivement des stimuli émotionnels et neutres (images). Plus de détails sur la tâche sont ci-dessous.

4. Questionnaires de pré-traitement Les participants éligibles au programme Deprexis rempliront plusieurs questionnaires de pré-traitement lors de la rencontre initiale.

5. Deprexis Tous les traitements Deprexis seront fournis via le site Web de Deprexis : http://deprexis.com/. Les participants auront accès à ce site Web pendant douze semaines. Ils peuvent accéder à ce site aussi souvent qu'ils le souhaitent. Le programme Deprexis est autoguidé, de sorte que les participants déterminent la fréquence à laquelle ils accèdent au matériel (voir ci-dessous pour une description du traitement Deprexis).

   Pendant que les participants sont engagés dans le programme de traitement Deprexis, ils rempliront l'inventaire rapide de la symptomatologie dépressive - auto-rapport (QIDS-SR) chaque semaine, en commençant par la réunion de pré-traitement. Cela sera automatisé dans le système REDCap et servira de principale mesure de résultat pour déterminer l'efficacité de Deprexis dans l'amélioration des symptômes dépressifs.

   Les chercheurs surveilleront la progression du traitement Deprexis et les scores QIDS-SR pour chaque participant. Les participants seront contactés par téléphone ou par e-mail au besoin pour les encourager à continuer à participer. Les participants dont les scores QIDS-SR s'améliorent d'au moins 10 % par rapport au départ au cours des deux premières semaines de traitement Deprexis seront contactés par téléphone et par e-mail pour programmer quatre séances hebdomadaires de LLLT en laboratoire. Les participants dont les scores QIDS-SR ne s'améliorent pas de 10 % par rapport au départ au cours des deux premières semaines au cours des six premières semaines de traitement ne seront pas éligibles pour LLLT, mais continueront d'avoir accès au programme Deprexis.

   Les participants seront convoqués pour leur première réunion dans la semaine suivant leur présélection téléphonique. Après la première rencontre, les participants auront un accès immédiat au programme Deprexis. Au cours des 12 semaines pendant lesquelles les participants ont accès au programme Deprexis, les participants compléteront le QIDS-SR chaque semaine et pourront se rendre au laboratoire Gonzalez-Lima pour un traitement LLLT une fois par semaine pendant quatre semaines. Le temps maximum consacré à cette étude pour chaque participant serait donc de 13 semaines.

6. Questionnaires REDCap quotidiens REDCap enverra automatiquement un e-mail pour inviter les utilisateurs à répondre à des questions plusieurs fois par jour au cours de leur inscription à cette étude. Les participants répondront à des questions sur leur humeur, leur niveau de stress, leurs habitudes de sommeil, leurs interactions sociales et leurs activités récentes. Plusieurs fois par semaine, les participants indiqueront également laquelle, le cas échéant, des techniques Deprexis CBT ils ont récemment utilisées.
7. Les participants éligibles LLLT entreront dans le laboratoire Gonzalez-Lima à Seay 3.304 aux heures de rendez-vous prévues. Le consentement éclairé écrit pour recevoir une LLLT active ou un placebo pendant quatre sessions sera recueilli auprès de tous les participants au laboratoire avant la première session de LLLT. Chaque séance durera environ vingt minutes. Les participants recevront un LLLT actif ou un placebo pendant huit minutes (procédure décrite ci-dessous). Chaque participant recevra soit un LLLT actif uniquement pour les quatre sessions, soit un LLLT factice uniquement pour les quatre sessions, mais pas une combinaison de LLLT actif et placebo. Les participants retourneront au laboratoire à des intervalles d'une semaine pendant quatre semaines. Après chaque session, il sera demandé aux participants s'ils ont ressenti des effets secondaires perçus (physiques ou psychologiques) du traitement LLLT. Dans le cas peu probable où un participant subit des effets indésirables, des mesures appropriées seront prises pour éliminer ces effets, et les participants seront renvoyés de l'étude si nécessaire.
8. Questionnaires post-traitement Après avoir terminé le traitement Deprexis, les participants rempliront plusieurs autres questionnaires.
9. Emplacement Les chercheurs du Laboratoire des troubles de l'humeur, situé dans le bâtiment des arts libéraux de l'Université du Texas à Austin, administreront et évalueront la participation de chaque sujet au programme Deprexis. Les participants suivront le traitement Deprexis en ligne à l'endroit de leur choix. Les participants qui ont montré une amélioration des symptômes dépressifs d'au moins 10 % par rapport au départ au cours des deux premières semaines de traitement Deprexis seront programmés pour venir au laboratoire pour un traitement LLLT.

Le traitement LLLT sera administré dans le laboratoire Gonzalez-Lima, situé à Seay 3.304 à l'Université du Texas à Austin. Les participants viendront au laboratoire pour quatre sessions, espacées d'environ une semaine, chacune d'entre elles durera environ vingt minutes.

Étant donné que le traitement Deprexis dure douze semaines et que LLLT dure quatre semaines, les participants continueront à suivre le traitement Deprexis en ligne dans les semaines pendant et après leurs séances LLLT. Les participants qui ne montrent pas une amélioration de 10 % des symptômes dépressifs par rapport au départ au cours des deux premières semaines du programme Deprexis ne seront pas éligibles pour recevoir LLLT, mais auront toujours accès au traitement Deprexis pendant les douze semaines complètes.