对情境活动的恐惧 (FActS) - 2016 年研究
2019年9月4日 更新者：Prof. Dr. Heike Spaderna、University of Trier
对情境活动的恐惧 (FActS) - 2016 年心力衰竭研究
该研究的目的是评估新开发的对情境活动的恐惧 - 心力衰竭 (FActS-HF 15) 量表的心理测量特性。
FActS-HF 15 是一份问卷，用于评估慢性心力衰竭患者对身体活动的恐惧（对运动的恐惧）。
FActS-HF 15 评估身体活动期间可能发生的认知和情绪，与回避行为无关。
首先，该研究旨在评估该工具的可靠性和有效性，并调查对身体活动的恐惧与人口统计学、医学和社会心理患者特征之间的关联。
其次，该研究旨在使用加速度测量法评估日常身体活动，以检验心力衰竭患者对身体活动的恐惧与较低的实际身体活动有关的假设。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
187
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aachen、德国
- Universitätsklinikum Aachen
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Homburg、德国
- Universitätsklinikum des Saarlands
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Trier、德国、54290
- Mutterhaus der Borromäerinnen
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Trier、德国
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
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Trier、德国
- Geriatrische Rehabilitationsklinik St. Irminen
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Würselen、德国、52146
- Rhein-Maas-Klinikum
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括患有所有潜在诊断的诊断为慢性心力衰竭的成年患者。
患者在参与研究时必须是门诊患者。
他们将在德国的初级保健诊所和心力衰竭门诊诊所招募。
描述
纳入标准：
B 或 C 期心力衰竭的临床诊断（Hunt 等人，2005 年），或：纽约心力衰竭分类 II 至 IIIb：
- 收缩功能障碍：最近6个月左心室射血分数<45%
- 舒张功能不全：最近6个月左心室射血分数>=45%
排除标准：
- 复杂性室性心律失常
- 急性心肌炎
- 症状性心脏瓣膜狭窄
- 不稳定型心绞痛
- 其他影响身体活动的严重疾病（例如晚期癌症）
- 德语语言能力不足，无法回答问卷
- 没有足够的认知技能来回答问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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慢性心力衰竭患者
对诊断为慢性心力衰竭（射血分数降低或射血分数保留）的成年门诊患者，将评估对身体活动（暴露）的恐惧。 医院提供医疗数据来评估患者的疾病严重程度。 通过问卷评估的其他措施包括人口统计特征、状态和特质抑郁和焦虑、心力衰竭相关症状困扰以及与应对身体威胁相关的应对处置。 4 周后重新评估对身体活动的恐惧 (FActS-HF 15)，以评估仪器的重新测试可靠性。 问卷完成后，一部分参与者将佩戴 MOVE III 加速度计一周，以客观评估日常身体活动并填写活动日记。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FActS-HF 15 总分和分项
大体时间：2016-2019
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FActS-HF 15 的心理测量特性根据项目分析、可靠性（内部一致性、重测可靠性）、收敛和区分有效性（与其他问卷的相关性）以及验证性因素分析（评估维度）进行评估。
将评估与人口统计学、医学和社会心理变量的关联。
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2016-2019
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动引起的平均每日能量消耗（千卡/天）
大体时间：问卷完成后 6 天评估
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通过加速度计客观评估
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问卷完成后 6 天评估
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体力活动的平均强度 (MET)
大体时间：问卷完成后 6 天评估
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通过加速度计客观评估
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问卷完成后 6 天评估
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活动类别的平均相对频率
大体时间：问卷完成后 6 天评估
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活动类爬楼梯、躺下、走路的相对频率
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问卷完成后 6 天评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Heike Spaderna, PhD、Trier University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月7日
首次发布 (估计)
2016年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月4日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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