Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strach przed aktywnością w sytuacjach (FactS) - Badanie 2016

4 września 2019 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Heike Spaderna, University of Trier

Strach przed aktywnością w sytuacjach (FactS) — badanie niewydolności serca 2016

Celem pracy jest ocena właściwości psychometrycznych nowo opracowanej skali Strach przed Aktywnością w Sytuacjach – Niewydolność Serca (FActS-HF 15). FActS-HF 15 jest kwestionariuszem oceniającym lęk przed aktywnością fizyczną (lęk przed ruchem) u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. FactS-HF 15 ocenia funkcje poznawcze i emocje, które mogą wystąpić podczas aktywności fizycznej, niezależnie od zachowań unikowych. Po pierwsze, badanie ma na celu ocenę wiarygodności i trafności narzędzia oraz zbadanie związków lęku przed aktywnością fizyczną z cechami demograficznymi, medycznymi i psychospołecznymi pacjentów. Po drugie, badanie ma na celu ocenę codziennej aktywności fizycznej za pomocą pomiarów akcelerometrycznych w celu sprawdzenia hipotezy, że lęk przed aktywnością fizyczną u pacjentów z niewydolnością serca wiąże się z niższą rzeczywistą aktywnością fizyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Homburg, Niemcy
        • Universitätsklinikum des Saarlands
      • Trier, Niemcy, 54290
        • Mutterhaus der Borromäerinnen
      • Trier, Niemcy
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
      • Trier, Niemcy
        • Geriatrische Rehabilitationsklinik St. Irminen
      • Würselen, Niemcy, 52146
        • Rhein-Maas-Klinikum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z dorosłych pacjentów z rozpoznaną przewlekłą niewydolnością serca we wszystkich podstawowych rozpoznaniach. Pacjenci muszą być pacjentami ambulatoryjnymi w czasie udziału w badaniu. Zostaną oni zatrudnieni w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej i poradniach chorób serca w Niemczech.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne niewydolności serca w stadium B lub C (Hunt i wsp., 2005) lub: Nowojorska klasyfikacja niewydolności serca od II do IIIb:

    1. Dysfunkcja skurczowa: frakcja wyrzutowa lewej komory < 45% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    2. Dysfunkcja rozkurczowa: frakcja wyrzutowa lewej komory >= 45% w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • złożone arytmie komorowe
  • ostre zapalenie mięśnia sercowego
  • objawowe zwężenie zastawki serca
  • niestabilna dusznica bolesna
  • inne ciężkie choroby, które upośledzają aktywność fizyczną (np. zaawansowane stadia raka)
  • niewystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby odpowiedzieć na kwestionariusze
  • niewystarczające umiejętności poznawcze, aby odpowiedzieć na kwestionariusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca

Lęk przed aktywnością fizyczną (ekspozycja) zostanie oceniony u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z rozpoznaną przewlekłą niewydolnością serca (z obniżoną frakcją wyrzutową lub z zachowaną frakcją wyrzutową).

Szpitale udostępniają dane medyczne w celu oceny ciężkości choroby pacjentów. Dodatkowe środki oceniane za pomocą kwestionariusza obejmują charakterystykę demograficzną, stan i cechę depresji i lęku, dystres związany z objawami niewydolności serca oraz dyspozycje radzenia sobie istotne dla radzenia sobie z zagrożeniem fizycznym.

Strach przed aktywnością fizyczną (FActS-HF 15) jest ponownie oceniany po 4 tygodniach w celu oceny rzetelności ponownego testu instrumentu.

Po wypełnieniu kwestionariusza podgrupa uczestników będzie nosić akcelerometr MOVE III przez tydzień, aby obiektywnie ocenić codzienną aktywność fizyczną i wypełnić dziennik aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FActS-HF 15 łączny wynik i wyniki cząstkowe
Ramy czasowe: 2016-2019
Właściwości psychometryczne kwestionariusza FActS-HF 15 oceniane są w zakresie analizy pozycji, rzetelności (spójność wewnętrzna, rzetelność testu-retestu), trafności zbieżnej i dyskryminacyjnej (korelacje z innymi kwestionariuszami) oraz konfirmacyjnej analizy czynnikowej (ocena wymiarowości). Ocenione zostaną powiązania ze zmiennymi demograficznymi, medycznymi i psychospołecznymi.
2016-2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni dzienny wydatek energetyczny wynikający z aktywności fizycznej (kcal/d)
Ramy czasowe: Ocena 6 dniowa, po wypełnieniu kwestionariusza
Obiektywnie ocenione za pomocą akcelerometrii
Ocena 6 dniowa, po wypełnieniu kwestionariusza
Średnia intensywność aktywności fizycznej (MET)
Ramy czasowe: Ocena 6 dniowa, po wypełnieniu kwestionariusza
Obiektywnie ocenione za pomocą akcelerometrii
Ocena 6 dniowa, po wypełnieniu kwestionariusza
Średnia względna częstość zajęć
Ramy czasowe: Ocena 6 dniowa, po wypełnieniu kwestionariusza
Względna częstość zajęć ruchowych wchodzenie po schodach, leżenie, chodzenie
Ocena 6 dniowa, po wypełnieniu kwestionariusza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Trier

Współpracownicy

RWTH Aachen University
University Hospital, Saarland
Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Geriatric Rehabilitation Clinic St. Irminen

Śledczy

  • Główny śledczy: Heike Spaderna, PhD, Trier University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FActS Study 2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj