Страх активности в ситуациях (FActS) - исследование 2016 г.
4 сентября 2019 г. обновлено: Prof. Dr. Heike Spaderna, University of Trier
Страх активности в ситуациях (FActS) - Исследование сердечной недостаточности, 2016 г.
Цель исследования — оценить психометрические свойства недавно разработанной шкалы «Страх активности в ситуациях — сердечная недостаточность» (FActS-HF 15).
FActS-HF 15 представляет собой опросник, оценивающий боязнь физической активности (боязнь движения) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
FActS-HF 15 оценивает когнитивные способности и эмоции, которые могут возникать во время физической активности, независимо от избегающего поведения.
Во-первых, исследование направлено на оценку надежности и валидности инструмента, а также на изучение ассоциаций страха перед физической активностью с демографическими, медицинскими и психосоциальными характеристиками пациентов.
Во-вторых, исследование направлено на оценку повседневной физической активности с использованием акселерометрических показателей для проверки гипотезы о том, что боязнь физической активности у пациентов с сердечной недостаточностью связана с более низкой фактической физической активностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
187
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия
- Universitätsklinikum Aachen
-
Homburg, Германия
- Universitätsklinikum des Saarlands
-
Trier, Германия, 54290
- Mutterhaus der Borromäerinnen
-
Trier, Германия
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
Trier, Германия
- Geriatrische Rehabilitationsklinik St. Irminen
-
Würselen, Германия, 52146
- Rhein-Maas-Klinikum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов с диагностированной хронической сердечной недостаточностью всех основных диагнозов.
Пациенты должны находиться амбулаторно на момент участия в исследовании.
Они будут набраны в клиниках первичной медико-санитарной помощи и амбулаторных клиниках сердечной недостаточности в Германии.
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз сердечной недостаточности стадии B или C (Hunt et al., 2005), или: Нью-Йоркская классификация сердечной недостаточности от II до IIIb:
- Систолическая дисфункция: фракция выброса левого желудочка <45% за последние 6 мес.
- Диастолическая дисфункция: фракция выброса левого желудочка >= 45% за последние 6 мес.
Критерий исключения:
- сложные желудочковые аритмии
- острый миокардит
- симптоматический стеноз клапана сердца
- нестабильная стенокардия
- другие тяжелые заболевания, нарушающие физическую активность (например, запущенные стадии рака)
- недостаточное знание немецкого языка для ответов на вопросы анкеты
- недостаточные когнитивные навыки для ответов на вопросы анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные с хронической сердечной недостаточностью
Страх физической активности (облучения) будет оцениваться у взрослых амбулаторных пациентов с диагностированной хронической сердечной недостаточностью (со сниженной фракцией выброса или с сохраненной фракцией выброса). Больницы предоставляют медицинские данные для оценки тяжести заболевания пациентов. Дополнительные показатели, оцениваемые с помощью анкеты, включают демографические характеристики, состояние и черты депрессии и тревоги, дистресс, связанный с симптомами сердечной недостаточности, и склонность к преодолению, имеющую отношение к преодолению физической угрозы. Боязнь физической активности (FActS-HF 15) повторно оценивается через 4 недели для оценки надежности инструмента при повторном тестировании. После заполнения анкеты часть участников будет носить акселерометр MOVE III в течение одной недели, чтобы объективно оценивать повседневную физическую активность и заполнять дневник активности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл FActS-HF 15 и дополнительные баллы
Временное ограничение: 2016-2019 гг.
|
Психометрические свойства FActS-HF 15 оцениваются с точки зрения анализа элементов, надежности (внутренняя согласованность, ретестовая надежность), конвергентной и дискриминантной валидности (корреляции с другими опросниками), а также подтверждающего факторного анализа (оценка размерности).
Будут оцениваться ассоциации с демографическими, медицинскими и психосоциальными переменными.
|
2016-2019 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднесуточный расход энергии за счет физической активности (ккал/день)
Временное ограничение: 6-дневная оценка, после заполнения анкеты
|
Объективно оценивается с помощью акселерометрии
|
6-дневная оценка, после заполнения анкеты
|
|
Средняя интенсивность физической нагрузки (МЕТ)
Временное ограничение: 6-дневная оценка, после заполнения анкеты
|
Объективно оценивается с помощью акселерометрии
|
6-дневная оценка, после заполнения анкеты
|
|
Средняя относительная частота классов активности
Временное ограничение: 6-дневная оценка, после заполнения анкеты
|
Относительная частота занятий занятиями подъемом по лестнице, лежанием, ходьбой
|
6-дневная оценка, после заполнения анкеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heike Spaderna, PhD, Trier University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FActS Study 2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .