Medo de Atividade em Situações (FActS) - Estudo 2016
4 de setembro de 2019 atualizado por: Prof. Dr. Heike Spaderna, University of Trier
Medo de Atividade em Situações (FActS) - Estudo de Insuficiência Cardíaca 2016
O objetivo do estudo é avaliar as propriedades psicométricas da recém-desenvolvida escala Fear of Activity in Situations - Heart Failure (FActS-HF 15).
O FActS-HF 15 é um questionário que avalia o medo da atividade física (medo do movimento) em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
O FactS-HF 15 avalia cognições e emoções que podem ocorrer durante a atividade física, independentemente do comportamento de evitação.
Em primeiro lugar, o estudo visa avaliar a confiabilidade e validade do instrumento e investigar associações do medo da atividade física com características demográficas, médicas e psicossociais do paciente.
Em segundo lugar, o estudo visa avaliar a atividade física cotidiana usando medidas acelerométricas para testar a hipótese de que o medo da atividade física em pacientes com insuficiência cardíaca está relacionado com menor atividade física real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
187
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha
- Universitätsklinikum Aachen
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Homburg, Alemanha
- Universitätsklinikum des Saarlands
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Trier, Alemanha, 54290
- Mutterhaus der Borromäerinnen
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Trier, Alemanha
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
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Trier, Alemanha
- Geriatrische Rehabilitationsklinik St. Irminen
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Würselen, Alemanha, 52146
- Rhein-Maas-Klinikum
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em pacientes adultos com insuficiência cardíaca crônica diagnosticada de todos os diagnósticos subjacentes.
Os pacientes devem ser pacientes ambulatoriais no momento da participação no estudo.
Eles serão recrutados em clínicas de cuidados primários e ambulatórios de insuficiência cardíaca na Alemanha.
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca estágio B ou C (Hunt et al., 2005), ou: Classificação de insuficiência cardíaca de Nova York II a IIIb:
- Disfunção sistólica: fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 45% nos últimos 6 meses
- Disfunção diastólica: fração de ejeção do ventrículo esquerdo >= 45% nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- arritmias ventriculares complexas
- miocardite aguda
- estenose valvar cardíaca sintomática
- angina de peito instável
- outras doenças graves, que prejudicam a atividade física (por exemplo, estágios avançados de câncer)
- habilidades linguísticas insuficientes em alemão para responder aos questionários
- habilidades cognitivas insuficientes para responder aos questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com insuficiência cardíaca crônica
O medo da atividade física (exposição) será avaliado em pacientes ambulatoriais adultos com diagnóstico de insuficiência cardíaca crônica (com fração de ejeção reduzida ou com fração de ejeção preservada). Hospitais fornecem dados médicos para avaliar a gravidade da doença dos pacientes. Medidas adicionais avaliadas por meio de questionário incluem características demográficas, estado e traço de depressão e ansiedade, sintomas de angústia relacionados à insuficiência cardíaca e disposições de enfrentamento relevantes para lidar com ameaças físicas. O medo da atividade física (FActS-HF 15) é reavaliado após 4 semanas para avaliar a confiabilidade do reteste do instrumento. Após a conclusão do questionário, uma subamostra de participantes usará o acelerômetro MOVE III por uma semana para avaliar objetivamente a atividade física cotidiana e preencher um diário de atividades. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FactS-HF 15 pontuação total e subpontuações
Prazo: 2016-2019
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As propriedades psicométricas do FActS-HF 15 são avaliadas em termos de análise de itens, confiabilidade (consistência interna, confiabilidade teste-reteste), validade convergente e discriminante (correlações com outros questionários) e análise fatorial confirmatória (avaliação da dimensionalidade).
Associações com variáveis demográficas, médicas e psicossociais serão avaliadas.
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2016-2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasto energético diário médio devido à atividade física (kcal/d)
Prazo: Avaliação de 6 dias, após a conclusão do questionário
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Objetivamente avaliado por acelerometria
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Avaliação de 6 dias, após a conclusão do questionário
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Intensidade média da atividade física (MET)
Prazo: Avaliação de 6 dias, após a conclusão do questionário
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Objetivamente avaliado por acelerometria
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Avaliação de 6 dias, após a conclusão do questionário
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Frequência relativa média das aulas de atividade
Prazo: Avaliação de 6 dias, após a conclusão do questionário
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Frequência relativa das aulas de atividade subir escadas, deitar, caminhar
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Avaliação de 6 dias, após a conclusão do questionário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heike Spaderna, PhD, Trier University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FActS Study 2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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