肺癌筛查决定 (LCSDecTool)

由于年龄较大和吸烟史，与普通人群相比，退伍军人患肺病的风险更高。 最近的证据表明，使用低剂量 CT 扫描进行肺癌筛查可降低老年重度吸烟者的肺癌死亡率。 然而，假阳性结果的比率很高，需要进一步的测试和评估。 初步研究报告说，虽然一些退伍军人热衷于筛查，但其他人则非常不愿意。 对于这种新兴的肺癌控制模式，应将患者偏好视为知情决策过程的一部分。 退伍军人偏好评估的有效方法尚未开发、评估和整合到临床实践中。 本研究的具体目标是 1) 征求患者和提供者利益相关者的意见，为肺癌筛查决策工具的开发提供信息，2) 开发一个基于网络的肺癌筛查决策工具 (LCSDecTool)，其中包含患者和提供者的意见，以及3) 评估 LCSDecTool 与常规护理相比对决策过程、临床结果和生活质量的影响。

(5/8/18)-该项目涉及招募退伍军人以及医疗保健提供者/领导者。 两个站点的患者招募工作都将针对参加患者联合护理团队 (PACT) 并有资格接受肺癌筛查的男性和女性患者。 我们的患者招募目标是 40% 的非裔美国人、5% 的西班牙裔患者和 10% 的女性。

（2018 年 10 月 25 日）这两个地点的患者招募工作将针对男性和女性。迄今为止，已有 32 名退伍军人签署了同意书并完成了他们的部分试验（16 名在 CMCVAMC，16 名在康涅狄格州西黑文）。 迄今为止，已有 61 家提供商完成了他们的部分试验（18 家在 CMCVAMC，43 家在康涅狄格州西黑文）。 第一阶段的注册已经完成。 2 期患者的招募将于 2018 年 6 月开始。 参加了有资格进行肺癌筛查的患者联合护理团队 (PACT)。 我们的患者招募目标是 40% 的非裔美国人、5% 的西班牙裔患者和 10% 的女性。 迄今为止，已有 9 名退伍军人签署了同意书并完成了他们的部分试验（9 名在 CMCVAMC，0 名在康涅狄格州西黑文）。 第 2 阶段的注册正在进行中，计划在 2018 年 11 月 30 日之前完成。

(01/15/2019) 第二阶段患者招募完成。 18 名退伍军人签署了同意书并完成了他们的部分试验（12 名在 CMCVAMC，6 名在康涅狄格州西黑文）。 14 家提供商已经完成了他们的部分试验（8 家在 CMCVAMC，6 家在康涅狄格州西黑文）。 第三阶段的注册将于 2019 年 2 月开始。

迄今为止（2019 年 7 月 1 日）第 3 阶段的注册正在进行中，计划在 2020 年 2 月 28 日之前完成。 迄今为止，已有 18 名退伍军人签署了同意书并完成了试验的基线部分（18 名在 CMCVAMC，0 名在康涅狄格州西黑文）。

迄今为止（2019 年 12 月 3 日）第 3 阶段的注册正在进行中，计划在 2021 年 2 月 28 日之前完成。 已提交为期 1 年的研究延期并等待批准。 迄今为止，已有 70 名退伍军人签署了同意书并完成了试验的基线部分（65 名在 CMCVAMC，5 名在康涅狄格州西黑文）。

迄今为止（2020 年 9 月 9 日）由于 Covid-19，自 2020 年 3 月起被行政搁置后，第三阶段的注册刚刚恢复。 康涅狄格州西黑文的二级站点已被威斯康星州密尔沃基取代。 迄今为止，已有 90 名退伍军人签署了同意书并完成了试验的基线部分（83 名在 CMCVAMC，5 名在康涅狄格州西黑文，2 名在威斯康星州密尔沃基）。

迄今为止（2/16/2021）9 个月的费用延期已获批准，第 3 阶段的研究注册将持续到 2021 年 9 月。 由于 COVID-19 和越来越多的初级保健远程医疗预约，费城和密尔沃基都修改了他们的协议以包括电话基线访问，以实现我们的招聘目标。 迄今为止，已有 106 名退伍军人签署了同意书并完成了试验的基线部分（91 名在 CMCVAMC，5 名在康涅狄格州西黑文，10 名在威斯康星州密尔沃基）。

迄今为止（12/02/2021）招募已经结束，142 名退伍军人签署了同意书并完成了试验的基线部分（107 名在 CMCVAMC，5 名在康涅狄格州西黑文，29 名在威斯康星州密尔沃基）。 我们正在开始我们的初步分析。