Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Decyzje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCSDecTool)

8 listopada 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Włączenie preferencji weteranów do decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc

Weterani mają wysokie ryzyko rozwoju płuc w porównaniu z populacją ogólną ze względu na ich starszy wiek i historię palenia. Ostatnie dowody wskazują, że badania przesiewowe w kierunku raka płuc za pomocą tomografii komputerowej z niską dawką zmniejsza śmiertelność z powodu raka płuc wśród starszych nałogowych palaczy. Jednak odsetek wyników fałszywie dodatnich jest wysoki, co wymaga dalszych badań i oceny. Wstępne badania wskazują, że podczas gdy niektórzy weterani są entuzjastycznie nastawieni do badań przesiewowych, inni są bardzo niechętni. Preferencje pacjentów należy brać pod uwagę jako część świadomego procesu decyzyjnego dla tego wyłaniającego się paradygmatu kontroli raka płuc. Skuteczne metody oceny preferencji wśród weteranów nie zostały jeszcze opracowane, ocenione i włączone do praktyki klinicznej. Konkretne cele tego badania to 1) pozyskanie wkładu pacjentów i świadczeniodawców w celu poinformowania o opracowaniu narzędzia do podejmowania decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc, 2) opracowanie internetowego narzędzia do podejmowania decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCSDecTool), które obejmuje informacje od pacjentów i świadczeniodawców, oraz 3) ocenić wpływ narzędzia LCSDecTool w porównaniu ze zwykłą opieką na proces decyzyjny, wyniki kliniczne i jakość życia.

(5/8/18) - Ten projekt obejmuje rekrutację zarówno weteranów, jak i pracowników służby zdrowia / liderów. Rekrutacja pacjentów w obu ośrodkach będzie skierowana do pacjentów płci męskiej i żeńskiej zapisanych do Zespołów Opieki Zrównanej z Pacjentem (PACT), którzy kwalifikują się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Nasze cele rekrutacyjne dla pacjentów to 40% Afroamerykanów, 5% Latynosów i 10% kobiet.

(10/25/2018) Rekrutacja pacjentów w obu ośrodkach będzie skierowana do mężczyzn i kobiet Do tej pory 32 weteranów podpisało formularz zgody i ukończyło swoją część badania (16 w CMCVAMC i 16 w West Haven, CT). Do tej pory 61 dostawców zakończyło swoją część procesu (18 w CMCVAMC i 43 w West Haven, CT). Rejestracja do I etapu została zakończona. Rejestracja pacjentów do Fazy 2. rozpocznie się w czerwcu 2018 r zapisani do Zespołów Opieki Zharmonizowanej z Pacjentem (PACT), którzy kwalifikują się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Nasze cele rekrutacyjne dla pacjentów to 40% Afroamerykanów, 5% Latynosów i 10% kobiet. Do tej pory 9 weteranów podpisało formularz zgody i ukończyło swoją część badania (9 w CMCVAMC i 0 w West Haven, CT). Rekrutacja do fazy 2 jest w toku z zamiarem zakończenia do 30 listopada 2018 r.

(15.01.2019) Rekrutacja pacjentów do fazy 2 została zakończona. 18 weteranów podpisało formularz zgody i ukończyło swoją część badania (12 w CMCVAMC i 6 w West Haven, CT). 14 dostawców zakończyło swoją część procesu (8 w CMCVAMC i 6 w West Haven, CT). Rekrutacja do etapu 3 rozpocznie się w lutym 2019 r.

Do dnia (7.01.2019) Trwają zapisy do fazy 3 z zamiarem zakończenia do 28 lutego 2020 r. Do tej pory 18 weteranów podpisało formularz zgody i ukończyło podstawową część badania (18 w CMCVAMC i 0 w West Haven, CT).

Do chwili obecnej (12.03.2019) Trwają zapisy do fazy 3, które mają zakończyć się do 28 lutego 2021 r. Przedłużenie badania o 1 rok zostało przesłane i oczekuje na zatwierdzenie. Do tej pory 70 weteranów podpisało formularz zgody i ukończyło podstawową część badania (65 w CMCVAMC i 5 w West Haven, CT).

Do dnia dzisiejszego (9/9/2020) Właśnie wznowiono zapisy do fazy 3 po zawieszeniu administracyjnym od marca 2020 r. z powodu Covid-19. Drugi zakład w West Haven w stanie Connecticut został zastąpiony przez Milwaukee w stanie Wisconsin. Do tej pory 90 weteranów podpisało formularz zgody i ukończyło podstawową część badania (83 w CMCVAMC, 5 w West Haven, CT i 2 w Milwaukee, WI).

Do dnia dzisiejszego (16.02.2021) Zatwierdzono 9-miesięczne przedłużenie kosztów, a zapisy na badania do fazy 3 będą kontynuowane do września 2021 r. Ze względu na COVID-19 i rosnącą liczbę wizyt telezdrowia w podstawowej opiece zarówno Filadelfia, jak i Milwaukee zmodyfikowały swoje protokoły, aby uwzględnić podstawowe wizyty telefoniczne, aby osiągnąć nasze cele rekrutacyjne. Do tej pory 106 weteranów podpisało formularz zgody i ukończyło podstawową część badania (91 w CMCVAMC, 5 w West Haven, CT i 10 w Milwaukee, WI).

Do dnia (12.02.2021) Rekrutacja zakończyła się, a 142 weteranów podpisało formularz zgody i ukończyło podstawową część badania (107 w CMCVAMC, 5 w West Haven, CT i 29 w Milwaukee, WI). Rozpoczynamy wstępną analizę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych. Ostatnie badania kliniczne dostarczają dowodów, że badania przesiewowe za pomocą tomografii komputerowej z niską dawką zmniejszają ryzyko raka płuc i wszystkich innych przyczyn śmiertelności wśród starszych nałogowych palaczy. Wytyczne kliniczne zostały wydane wraz z USPSTF, zalecając coroczne badania przesiewowe w wieku od 55 do 80 lat dla osób, które paliły 30 paczkolat lub więcej lub rzuciły palenie mniej niż 15 lat temu. Dowody jasno określają zarówno korzyści (redukcja śmiertelności), jak i szkody (fałszywie pozytywne wyniki, badania kontrolne, ryzyko badań inwazyjnych i ryzyko nadrozpoznawalności) badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Wstępne dane z grantu pilotażowego HSR&D pokazują, że niektórzy weterani bardzo niechętnie wchodzą na ścieżkę opieki związaną z badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc ze względu na potencjalne szkody. Dodatkowe wstępne dane z wykorzystaniem skalowania Best Worst u starszych palaczy pokazują grupy pacjentów, którzy przy rozważaniu badań przesiewowych w kierunku raka płuc przywiązują większą wagę do szkód niż korzyści. Metody oceny preferencji mogą pomóc weteranom rozważyć korzyści i szkody, rozważyć ścieżkę kliniczną, na którą wchodzą, przewidzieć przyszłe stany zdrowia i przekazać te wartości swoim pracownikom służby zdrowia. Chociaż opracowano podstawowe narzędzia edukacyjne do informowania o podejmowaniu decyzji dotyczących raka płuc, brakuje sprawdzonych narzędzi oceny preferencji, które można zintegrować z warunkami klinicznymi. Opierając się na metodach oceny preferencji opracowanych i zweryfikowanych w ramach grantu pilotażowego HSR&D (PI-Schapira) oraz stosując podejście transdyscyplinarne, zespół ten jest w stanie rozwijać naukę i praktykę wspomagania decyzji w badaniach przesiewowych raka płuc w populacji weteranów. Celem tego badania jest 1) uzyskanie wkładu pacjentów i świadczeniodawców w celu poinformowania o opracowaniu narzędzia do podejmowania decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc, 2) opracowanie internetowego narzędzia do podejmowania decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCSDecTool), które obejmuje informacje od pacjentów i świadczeniodawców, oraz 3 ) ocenić wpływ narzędzia LCSDecTool w porównaniu ze zwykłą opieką na proces decyzyjny, wyniki kliniczne i jakość życia. Badanie zostanie przeprowadzone w 3 etapach. W fazie 1 metody mieszane zostaną wykorzystane do oceny użyteczności metod oceny preferencji i postrzeganej przydatności internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc wśród interesariuszy pacjentów i usługodawców. W fazie 2 opracowany zostanie interaktywny internetowy program wspomagania decyzji, który obejmuje metody oceny preferencji. W fazie 3 zostanie przeprowadzone pilotażowe badanie RCT w celu oceny skuteczności internetowego programu wspomagania decyzji. Oceniane wyniki będą obejmować jakość decyzji wskazaną przez wiedzę, konflikt decyzyjny i żal z powodu decyzji; zachowania przesiewowe, wyniki kliniczne wskazane przez niepokój i jakość życia. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch witrynach VA; West Haven-VA w Connecticut i kapral Michael J. Crescenz VA w Filadelfii w Pensylwanii. Wyniki tego badania dostarczą narzędzi, które można wykorzystać do włączenia badań przesiewowych w kierunku raka płuc do praktyki klinicznej w ośrodkach medycznych VA w podejściu skoncentrowanym na pacjencie. Badania przesiewowe w kierunku raka płuc zasadniczo różnią się od istniejących paradygmatów badań przesiewowych pod kilkoma względami; kwalifikowalność jest definiowana przez zachowanie (palenie), oczekuje się wysokiego wskaźnika wyników fałszywie dodatnich, a populacja docelowa jest starsza i ma więcej chorób współistniejących niż populacja docelowa dla badań przesiewowych szyjki macicy, piersi lub jelita grubego. Biorąc pod uwagę te unikalne aspekty badań przesiewowych w kierunku raka płuc, istnieje krytyczna potrzeba opracowania i przetestowania narzędzi do oceny preferencji i świadomego podejmowania decyzji, które mają zastosowanie w warunkach VA. Obecny wniosek zapewnia mechanizm umożliwiający osiągnięcie tych celów. Główny badacz ściśle współpracuje z Narodowym Centrum Promocji Zdrowia i Zapobiegania Chorobom Departamentu Spraw Weteranów Stanów Zjednoczonych w celu integracji narzędzi i paradygmatu opracowanego dla podstawowej opieki zdrowotnej w systemie opieki medycznej VA. Prace opierają się bezpośrednio na niedawno zakończonym pilotażowym wsparciu HSR&D w obszarze raka płuc i wspólnym podejmowaniu decyzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 55-80 lat
  • Zarejestrowany w zespole opieki dostosowanej do pacjenta w placówce uczestniczącej
  • 30 lub więcej paczkolat palenia
  • Aktywny palacz lub rzucić palenie w ciągu 15 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych określone na podstawie wywiadu klinicznego
  • Wcześniejsze rozpoznanie raka, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i zlokalizowanego raka gruczołu krokowego, które jest 1 rok po rozpoznaniu
  • Oczekiwana długość życia poniżej 2 lat, zgodnie z przeglądem wykresów i zgodnością z PCPC
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku
  • Aktywna obserwacja guzka płucnego,
  • Zarejestrowany w programie badań przesiewowych w kierunku raka płuc CMCVAMC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCSDecTool)
Behawioralne: Narzędzie do podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Będzie to internetowe narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc, które dostarcza pacjentom informacji o potencjalnych korzyściach i szkodach związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc oraz pomaga im wziąć pod uwagę ich osobiste wartości przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji badań przesiewowych w kierunku raka płuc badania przesiewowe w kierunku raka.
Inne nazwy:
  • LCSDecTool
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Treści zawierające ogólne informacje na temat zapobiegania chorobom i promocji zdrowia niezwiązanej z rakiem płuc. Informacje będą dostarczane w ten sam sposób, a ich administrowanie zajmie podobną ilość czasu.
Behawioralne: Interwencja kontrolna
Będzie to wiadomość zdrowotna dotycząca profilaktyki i zdrowych zachowań, która nie jest związana z badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc, ale jest dostarczana w podobny sposób i zajmująca mniej więcej tyle samo czasu, co LCSDecTool.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji

Skala Konfliktu Decyzji to 16-elementowa skala o wartości od 0 (niski konflikt decyzyjny) do 100 (wysoki konflikt decyzyjny). Skala zawiera pięć podskal w obszarach niepewności (3 pozycje), Poinformowany (3 pozycje), Jasność wartości (3 pozycje), Wsparcie (3 pozycje) i Efektywna DM (4 pozycje).

Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (zdecydowanie się zgadzam), 1 (zgadzam się), 2 (ani się zgadzam, ani nie zgadzam), 3) (nie zgadzam się) lub 4 (zdecydowanie się nie zgadzam). Całkowity ból dla 16 pozycji oblicza się poprzez a) zsumowanie wyników, b) podzielenie przez 16, c) pomnożenie przez 25. Wyniki wahają się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzyjny).

Dla każdej podskali punktację uzyskuje się poprzez a) zsumowanie wyników, b) podzielenie przez liczbę pozycji w podskali, c) pomnożenie przez 25. Wyniki są interpretowane jako zakres od 0 (niski konflikt decyzyjny) do 100 (wysoki konflikt decyzyjny) w odpowiednich domenach.
1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decyzja Żałuję
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Żałowanie związane z decyzją mierzone za pomocą 5-punktowej skali żalu z powodu decyzji zgłaszanej przez pacjenta. Zakres wyników mieści się w przedziale od 0 (niski żal decyzyjny) do 100 (wysoki żal decyzyjny).
1 miesiąc po interwencji
Wiedza o raku płuc
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, w ciągu 24 godzin od interwencji po interwencji
Wiedzę mierzono za pomocą 12-punktowej krótkiej skali wiedzy palaczy w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Wyniki w tej skali wahają się od 0 (niski poziom wiedzy) do 12 (wysoki poziom wiedzy). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Każda prawidłowa odpowiedź na dany element jest dodawana do wyniku końcowego.
Natychmiast po interwencji, w ciągu 24 godzin od interwencji po interwencji
Wiedza o badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Wiedzę mierzono za pomocą 12-punktowej krótkiej skali wiedzy palaczy w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Wyniki w tej skali wahają się od 0 (niski poziom wiedzy) do 12 (wysoki poziom wiedzy). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Za każdy poprawny element przyznawany jest 1 punkt. Punkty są dodawane, aby zapewnić łączny wynik.
1 miesiąc po interwencji
Wiedza o badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Wiedzę mierzono za pomocą 12-punktowej krótkiej skali wiedzy palaczy w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Wyniki w tej skali wahają się od 0 (niski poziom wiedzy) do 12 (wysoki poziom wiedzy).
3 miesiące po interwencji
Lęk
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Lęk-stan mierzono za pomocą Skali Wskaźnika Cechy Lęku Stanu, stosując podskalę Stanu. Miara ta obejmowała 20 pozycji, których łączny wynik mieścił się w przedziale od 20 (niski poziom lęku) do 80 (wysoki lęk).
1 miesiąc po interwencji
Badania przesiewowe w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Dokumentacja poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku raka płuc do 6 miesięcy po interwencji. Uzyskano to na podstawie przeglądu wykresów.
6 miesięcy po interwencji
Liczba badań przesiewowych w kierunku raka płuc w ciągu 9 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Udokumentowane badanie przesiewowe w kierunku raka płuc wykonane w ciągu 9 miesięcy od interwencji, uzyskane na podstawie przeglądu wykresów
9 miesięcy
Zmartwienie związane z rakiem płuc
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Niepokój związany z rakiem płuc mierzony jest za pomocą 7-punktowej skali z zakresem wyników od 3 (mały poziom niepokoju) do 13 (wysoki poziom niepokoju).
1 miesiąc po interwencji
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji – tego samego dnia, co interwencja po interwencji.
Mierzone za pomocą Skali Konfliktu Decyzji, składającej się z 16 pozycji, z wynikami od 0 (niski konflikt decyzyjny) do 100 (wysoki konflikt decyzyjny).
Natychmiast po interwencji – tego samego dnia, co interwencja po interwencji.
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Konflikt decyzyjny mierzony za pomocą 16-punktowej skali konfliktu decyzyjnego punktowanej od 0 (niski konflikt decyzyjny) do 100 (wysoki konflikt decyzyjny)
3 miesiące po interwencji
Decyzja: żal
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Żałowanie decyzji mierzono za pomocą skali żalu decyzji. Jest to pięciostopniowa skala z punktacją od 0 (niski żal decyzyjny) do 100 (wysoki żal decyzyjny).
3 miesiące po interwencji
Decyzja: żal
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji – tego samego dnia, co interwencja po interwencji
Żałunek decyzyjny mierzono na 5-punktowej skali żalu decyzyjnego z punktacją od 0 (niski żal) do 100 (wysoki żal).
Natychmiast po interwencji – tego samego dnia, co interwencja po interwencji
Lęk
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji – tego samego dnia, co interwencja po interwencji
Lęk jako cecha mierzono za pomocą Wskaźnika Stanu-Cechy Lęku. Jest to 20-punktowa miara z punktacją od 20 (niski poziom lęku) do 80 (wysoki lęk).
Natychmiast po interwencji – tego samego dnia, co interwencja po interwencji
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Lęk mierzono za pomocą elementów Cech Stanowego Indeksu Lęku, uzyskując wyniki w zakresie od 20 (niski lęk) do 80 (wysoki lęk).
3 miesiące po interwencji
Zmartwienie związane z rakiem płuc
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji – tego samego dnia, co interwencja po interwencji.
Niepokój związany z rakiem płuc mierzono w 3-punktowej skali, uzyskując wyniki od 3 (niepokojenie niskie) do 13 (martwienie duże).
bezpośrednio po interwencji – tego samego dnia, co interwencja po interwencji.
Zmartwienie związane z rakiem płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmartwienie związane z rakiem płuc mierzono w 3-punktowej skali, uzyskując wyniki od 3 (mały poziom zmartwienia) do 13 (wysoki poziom zmartwienia).
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Marilyn M. Schapira, MD MPH, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Główny śledczy: Jeffrey C Whittle, MD MPH, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 15-143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ograniczony zbiór danych (LDS) zostanie utworzony i udostępniony zgodnie z Umową o wykorzystywaniu danych (DUA), która wskazuje przestrzeganie wszelkich obowiązujących przepisów dotyczących świadomej zgody, odpowiednio ogranicza wykorzystanie zbioru danych i zabrania odbiorcy identyfikacji lub ponownej identyfikacji (lub podejmowania działań w celu identyfikacji lub ponownej identyfikacji) każdej osoby fizycznej, której dane znajdują się w zbiorze danych.

Zostanie utworzony i udostępniony zdezidentyfikowany, zanonimizowany zestaw danych.

Ograniczony zakodowany zestaw danych zostanie udostępniony na naszej stronie badawczej CMCVAMC, która jest publicznie dostępna.

Zbiór danych będzie przechowywany na serwerze administrowanym przez CHERP za zaporą VA, a dostęp będzie przyznawany tylko tym osobom, które zgłoszą się bezpośrednio do głównego badacza, zapewnią niezbędne gwarancje, że nie będą ponownie identyfikować danych, i przedłożą zezwolenie przez urzędnika ds. prywatności CMCVAMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka płuc

Badania kliniczne na Narzędzie do podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj