Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entscheidungen zur Lungenkrebsvorsorge (LCSDecTool)

8. November 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Einbeziehung der Präferenzen von Veteranen in Entscheidungen zur Lungenkrebsvorsorge

Veteranen haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung aufgrund ihres höheren Alters und ihrer Rauchergeschichte ein hohes Risiko, an einer Lunge zu erkranken. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass das Lungenkrebs-Screening mit niedrig dosiertem CT-Scan die Lungenkrebssterblichkeit bei älteren starken Rauchern senkt. Allerdings ist die Rate falsch positiver Befunde hoch und erfordert weitere Tests und Auswertungen. Vorläufige Studien zeigen, dass einige Veteranen zwar begeistert vom Screening sind, andere jedoch äußerst zurückhaltend sind. Patientenpräferenzen sollten als Teil eines fundierten Entscheidungsprozesses für dieses neue Paradigma der Lungenkrebsbekämpfung berücksichtigt werden. Effektive Methoden zur Präferenzbewertung bei Veteranen wurden noch nicht entwickelt, evaluiert und in die klinische Praxis integriert. Die spezifischen Ziele dieser Studie bestehen darin, 1) Beiträge von Patienten und Anbietern zu sammeln, um sie in die Entwicklung eines Entscheidungstools für das Lungenkrebs-Screening einzubeziehen, 2) ein webbasiertes Entscheidungstool für das Lungenkrebs-Screening (LCSDecTool) zu entwickeln, das Eingaben von Patienten und Anbietern einbezieht, und 3) Bewerten Sie die Auswirkungen des LCSDecTool im Vergleich zur üblichen Pflege auf den Entscheidungsprozess, die klinischen Ergebnisse und die Lebensqualität.

(08.05.18) – Dieses Projekt umfasst die Rekrutierung sowohl von Veteranen als auch von Gesundheitsdienstleistern/-leitern. Die Patientenrekrutierungsbemühungen an beiden Standorten zielen auf männliche und weibliche Patienten ab, die in einem Patient Aligned Care Teams (PACT) eingeschrieben sind und für ein Lungenkrebs-Screening in Frage kommen. Unsere Rekrutierungsziele für Patienten sind 40 % Afroamerikaner, 5 % hispanische Patienten und 10 % Frauen.

(25.10.2018) Die Patientenrekrutierungsbemühungen an beiden Standorten richten sich an Männer und Frauen. Bisher haben 32 Veteranen das Einverständnisformular unterzeichnet und ihren Teil der Studie abgeschlossen (16 bei CMCVAMC und 16 in West Haven, CT). Bisher haben 61 Anbieter ihren Teil des Tests abgeschlossen (18 bei CMCVAMC und 43 in West Haven, CT). Die Anmeldung für Phase 1 ist abgeschlossen. Die Patientenrekrutierung für Phase 2 beginnt im Juni 2018 Sie sind in einem „Patient Aligned Care Teams“ (PACT) eingeschrieben und haben Anspruch auf ein Lungenkrebs-Screening. Unsere Rekrutierungsziele für Patienten sind 40 % Afroamerikaner, 5 % hispanische Patienten und 10 % Frauen. Bisher haben 9 Veteranen das Einverständnisformular unterzeichnet und ihren Teil des Prozesses abgeschlossen (9 bei CMCVAMC und 0 in West Haven, CT). Die Anmeldung für Phase 2 läuft noch und soll bis zum 30. November 2018 abgeschlossen sein.

(15.01.2019) Die Patientenrekrutierung der Phase 2 ist abgeschlossen. 18 Veteranen haben das Einverständnisformular unterzeichnet und ihren Teil der Studie abgeschlossen (12 bei CMCVAMC und 6 in West Haven, CT). 14 Anbieter haben ihren Teil des Tests abgeschlossen (8 bei CMCVAMC und 6 in West Haven, CT). Die Einschreibung für Phase 3 beginnt im Februar 2019.

Bisher (01.07.2019) Die Anmeldung für Phase 3 läuft noch und soll bis zum 28. Februar 2020 abgeschlossen sein. Bisher haben 18 Veteranen das Einverständnisformular unterzeichnet und ihren Basisteil der Studie abgeschlossen (18 bei CMCVAMC und 0 in West Haven, CT).

Bisher (03.12.2019) Die Anmeldung für Phase 3 läuft noch und soll bis zum 28. Februar 2021 abgeschlossen sein. Eine Studienverlängerung um ein Jahr wurde eingereicht und wartet auf die Genehmigung. Bisher haben 70 Veteranen das Einverständnisformular unterzeichnet und ihren Basisteil der Studie abgeschlossen (65 bei CMCVAMC und 5 in West Haven, CT).

Bisher (09.09.2020) Die Einschreibung für Phase 3 wurde gerade wieder aufgenommen, nachdem sie seit März 2020 aufgrund von Covid-19 auf Eis gelegt wurde. Der sekundäre Standort in West Haven, CT wurde durch Milwaukee, WI ersetzt. Bisher haben 90 Veteranen das Einverständnisformular unterzeichnet und ihren Basisteil der Studie abgeschlossen (83 bei CMCVAMC, 5 in West Haven, CT und 2 in Milwaukee, WI).

Bisher (16.02.2021) wurde eine 9-monatige Kostenverlängerung genehmigt und die Studieneinschreibung für Phase 3 wird bis September 2021 fortgesetzt. Aufgrund von COVID-19 und der steigenden Zahl an telemedizinischen Terminen in der Grundversorgung haben sowohl Philadelphia als auch Milwaukee ihre Protokolle dahingehend geändert, dass sie telefonische Basisbesuche einschließen, um unsere Rekrutierungsziele zu erreichen. Bisher haben 106 Veteranen das Einverständnisformular unterzeichnet und ihren Basisteil der Studie abgeschlossen (91 bei CMCVAMC, 5 in West Haven, CT und 10 in Milwaukee, WI).

Bis heute (12.02.2021) ist die Rekrutierung beendet und 142 Veteranen haben das Einverständnisformular unterzeichnet und ihren Basisteil der Studie abgeschlossen (107 bei CMCVAMC, 5 in West Haven, CT und 29 in Milwaukee, WI). Wir beginnen mit unserer vorläufigen Analyse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist die häufigste Krebstodesursache in den Vereinigten Staaten. Jüngste klinische Studien belegen, dass ein Screening mit niedrig dosierten CT-Scans den Lungenkrebs verringert und bei älteren starken Rauchern zur Sterblichkeit führt. Die USPSTF hat klinische Richtlinien herausgegeben, die ein jährliches Screening im Alter von 55 bis 80 Jahren für Personen empfehlen, die seit 30 oder mehr Jahren mit dem Rauchen leben oder vor weniger als 15 Jahren mit dem Rauchen aufgehört haben. Es liegen Belege vor, die sowohl den Nutzen (Sterblichkeitsreduzierung) als auch den Schaden (falsch positive Ergebnisse, Folgetests, Risiko invasiver Tests und Risiko einer Überdiagnose) des Lungenkrebs-Screenings klar darlegen. Vorläufige Daten aus einem HSR&D-Pilotstipendium zeigen, dass einige Veteranen aufgrund der potenziellen Schäden äußerst zurückhaltend sind, den Behandlungsweg im Zusammenhang mit der Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung in Anspruch zu nehmen. Weitere vorläufige Daten mithilfe der Best-Worst-Skalierung bei älteren Rauchern zeigen Gruppen von Patienten, die bei der Erwägung eines Lungenkrebs-Screenings mehr Wert auf den Schaden als auf den Nutzen legen. Methoden zur Präferenzbewertung können Veteranen helfen, Nutzen und Schaden abzuwägen, den klinischen Weg, den sie einschlagen, zu berücksichtigen, zukünftige Gesundheitszustände zu antizipieren und diese Werte ihren Gesundheitsdienstleistern mitzuteilen. Obwohl grundlegende Aufklärungsinstrumente für die Entscheidungsfindung bei Lungenkrebs entwickelt wurden, mangelt es an validierten Instrumenten zur Präferenzbewertung, die in das klinische Umfeld integriert werden können. Aufbauend auf Präferenzbewertungsmethoden, die im Rahmen eines HSR&D-Pilotstipendiums (PI-Schapira) entwickelt und validiert wurden, und unter Verwendung eines transdisziplinären Ansatzes ist dieses Team in der Lage, die Wissenschaft und Praxis der Entscheidungsunterstützung für das Lungenkrebs-Screening in der Veteranenbevölkerung voranzutreiben. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, 1) Beiträge von Patienten und Anbietern zu sammeln, um sie in die Entwicklung eines Entscheidungstools für das Lungenkrebs-Screening einzubeziehen, 2) ein webbasiertes Entscheidungstool für das Lungenkrebs-Screening (LCSDecTool) zu entwickeln, das Eingaben von Patienten und Anbietern einbezieht, und 3 ) bewerten die Auswirkungen des LCSDecTool im Vergleich zur üblichen Pflege auf den Entscheidungsprozess, die klinischen Ergebnisse und die Lebensqualität. Die Studie wird in 3 Phasen durchgeführt. In Phase 1 werden gemischte Methoden verwendet, um die Verwendbarkeit von Präferenzbewertungsmethoden und den wahrgenommenen Nutzen eines webbasierten Entscheidungsunterstützungstools für das Lungenkrebs-Screening bei Patienten und Anbietern zu bewerten. In Phase 2 wird ein interaktives webbasiertes Entscheidungsunterstützungsprogramm entwickelt, das Methoden zur Präferenzbewertung umfasst. In Phase 3 wird ein Pilot-RCT durchgeführt, um die Wirksamkeit des webbasierten Entscheidungsunterstützungsprogramms zu bewerten. Zu den bewerteten Ergebnissen gehören die Entscheidungsqualität, die durch Wissen, Entscheidungskonflikte und Entscheidungsbedauern angezeigt wird; Screening-Verhalten, klinische Ergebnisse anhand von Angstzuständen und Lebensqualität. Die Studie wird an zwei VA-Standorten durchgeführt; West Haven-VA in Connecticut und Corporal Michael J. Crescenz VA in Philadelphia, Pennsylvania. Die Ergebnisse dieser Studie werden Werkzeuge liefern, die verwendet werden können, um das Lungenkrebs-Screening in einem patientenzentrierten Ansatz in die klinische Praxis der VA Medical Centers zu integrieren. Das Lungenkrebs-Screening unterscheidet sich in mehrfacher Hinsicht grundlegend von bestehenden Screening-Paradigmen. Die Eignung wird durch ein Verhalten (Rauchen) definiert, eine hohe Rate falsch positiver Ergebnisse wird erwartet und die Zielpopulation ist älter und weist eine höhere Komorbidität auf als die Zielpopulation für das Gebärmutterhals-, Brust- oder Darm-Screening. Angesichts dieser einzigartigen Aspekte des Lungenkrebs-Screenings besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung und Erprobung von Instrumenten zur Präferenzbewertung und fundierten Entscheidungsfindung, die auf die VA-Einstellung anwendbar sind. Der aktuelle Vorschlag bietet einen Mechanismus zur Erreichung dieser Ziele. Der Hauptforscher arbeitet eng mit dem Nationalen Zentrum für Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention des US-Veteranenministeriums zusammen, um die für die Primärversorgung entwickelten Instrumente und Paradigmen in das VA Medical Care System zu integrieren. Die Arbeit baut direkt auf einer kürzlich abgeschlossenen HSR&D-Pilotunterstützung im Bereich Lungenkrebs und gemeinsamer Entscheidungsfindung auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 55-80 Jahre
  • Eingeschrieben in ein patientenorientiertes Pflegeteam an einem teilnehmenden Standort
  • 30 oder mehr Packungsjahre Rauchen
  • Aktiver Raucher oder innerhalb von 15 Jahren mit dem Rauchen aufhören

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung gemäß klinischer Vorgeschichte
  • Frühere Krebsdiagnose mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs und lokalisiertem Prostatakrebs, der ein Jahr nach der Diagnose erfolgt
  • Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren, wie aus der Diagrammüberprüfung und der Übereinstimmung mit PCPC hervorgeht
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
  • Aktive Überwachung von Lungenknoten,
  • Eingeschrieben in das Lungenkrebs-Screening-Programm des CMCVAMC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer in diesem Arm werden die Entscheidungshilfe für das Lungenkrebs-Screening (LCSDecTool) verwenden.
Verhalten: Entscheidungshilfe für das Lungenkrebs-Screening
Dabei handelt es sich um ein webbasiertes Entscheidungsunterstützungstool für die Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung, das Patienten Informationen über die potenziellen Vorteile und Nachteile einer Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung liefert und ihnen dabei hilft, ihre persönlichen Werte zu berücksichtigen, wenn sie eine Entscheidung darüber treffen, ob sie mit der Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung beginnen oder fortfahren Krebsvorsorge.
Andere Namen:
  • LCSDecTool
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Inhalte, die allgemeine Informationen zur Krankheitsprävention und Gesundheitsförderung bieten, die nichts mit Lungenkrebs zu tun haben. Die Informationen werden auf die gleiche Art und Weise übermittelt und die Verwaltung nimmt ähnlich viel Zeit in Anspruch.
Verhalten: Kontrollintervention
Dabei handelt es sich um eine Gesundheitsbotschaft in Bezug auf Prävention und gesundes Verhalten, die nicht mit der Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung zusammenhängt, sondern in einer ähnlichen Modalität übermittelt wird und ungefähr die gleiche Zeit wie das LCSDecTool in Anspruch nimmt.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff

Die Entscheidungskonfliktskala ist eine 16-Punkte-Skala mit einem Wert zwischen 0 (geringer Entscheidungskonflikt) und 100 (hoher Entscheidungskonflikt). Die Skala umfasst fünf Unterskalen in den Bereichen Unsicherheit (3 Items), Informiert (3 Items), Wertklarheit (3 Items), Unterstützung (3 Items) und Effektiver DM (4 Items).

Jeder Punkt wird mit 0 (stimme voll und ganz zu), 1 (stimme zu), 2 (stimme weder zu noch nicht zu), 3 (stimme nicht zu) oder 4 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet. Der Gesamtschmerz für die 16 Punkte wird berechnet, indem man a) die Ergebnisse summiert, b) durch 16 dividiert und c) mit 25 multipliziert. Die Werte reichen von 0 (kein Entscheidungskonflikt) bis 100 (extrem hoher Entscheidungskonflikt).

Für jede Subskala werden die Ergebnisse ermittelt, indem man a) die Ergebnisse summiert, b) durch die Anzahl der Elemente in der Subskala dividiert und c) mit 25 multipliziert. Die Werte werden in den jeweiligen Bereichen als Werte zwischen 0 (geringer Entscheidungskonflikt) und 100 (hoher Entscheidungskonflikt) interpretiert.
1 Monat nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungsbedauern
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Entscheidungsbedauern, gemessen anhand einer vom Patienten berichteten 5-Punkte-Skala für Entscheidungsbedauern. Dieser Bewertungsbereich reicht von 0 (geringes Entscheidungsbedauern) bis 100 (hohes Entscheidungsbedauern).
1 Monat nach dem Eingriff
Wissen über Lungenkrebs
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
Das Wissen wurde mit der 12-Punkte-Skala zur Messung des Wissens von Rauchern über das Lungenkrebs-Screening gemessen. Die Werte auf dieser Skala reichen von 0 (geringer Wissensstand) bis 12 (hoher Wissensstand). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Jede richtige Antwort auf ein Item wird addiert, um die Endpunktzahl zu erstellen.
Unmittelbar nach dem Eingriff, innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
Wissen über Lungenkrebs-Screening
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Das Wissen wurde mit der 12-Punkte-Skala zur Messung des Wissens von Rauchern über das Lungenkrebs-Screening gemessen. Die Werte auf dieser Skala reichen von 0 (geringer Wissensstand) bis 12 (hoher Wissensstand). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Wissen hin. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis. Für jede richtige Aufgabe gibt es 1 Punkt. Die Punkte werden addiert und ergeben die Gesamtpunktzahl.
1 Monat nach dem Eingriff
Wissen über Lungenkrebs-Screening
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Das Wissen wurde mit der 12-Punkte-Skala zur Messung des Wissens von Rauchern über das Lungenkrebs-Screening gemessen. Die Werte auf dieser Skala reichen von 0 (geringer Wissensstand) bis 12 (hoher Wissensstand).
3 Monate nach dem Eingriff
Angst
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Die Zustandsangst wurde anhand der State Trait Anxiety Index Scale unter Verwendung der State-Subskala gemessen. Diese Messung umfasste 20 Items mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 20 (geringe Angst) und 80 (hohe Angst).
1 Monat nach dem Eingriff
Aufnahme von Lungenkrebs-Screenings
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Dokumentation des Erhalts eines Lungenkrebs-Früherkennungstests bis 6 Monate nach dem Eingriff. Dies wurde durch Diagrammüberprüfung ermittelt.
6 Monate nach dem Eingriff
Aufnahme des Lungenkrebs-Screenings innerhalb von 9 Monaten
Zeitfenster: 9 Monate
Ein dokumentierter Lungenkrebs-Screening-Test, der innerhalb von 9 Monaten nach dem Eingriff durch Überprüfung der Krankenakte durchgeführt wurde
9 Monate
Angst vor Lungenkrebs
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Besorgnis über Lungenkrebs, gemessen anhand einer 7-Punkte-Skala mit einem Bewertungsbereich von 3 (geringe Sorge) bis 13 (große Sorge).
1 Monat nach dem Eingriff
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff – am selben Tag wie der Eingriff nach dem Eingriff.
Gemessen anhand der Entscheidungskonfliktskala, einer 16-Punkte-Skala mit Werten von 0 (geringer Entscheidungskonflikt) bis 100 (hoher Entscheidungskonflikt).
Unmittelbar nach dem Eingriff – am selben Tag wie der Eingriff nach dem Eingriff.
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Entscheidungskonflikt, gemessen anhand der 16 Punkte umfassenden Entscheidungskonfliktskala, bewertet von 0 (geringer Entscheidungskonflikt) bis 100 (hoher Entscheidungskonflikt)
3 Monate nach dem Eingriff
Entscheidungsbedauern
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Das Entscheidungsbedauern wurde auf der Skala „Entscheidungsbedauern“ gemessen. Dabei handelt es sich um eine 5-Zeitskala mit Werten zwischen 0 (geringes Entscheidungsbedauern) und 100 (hohes Entscheidungsbedauern).
3 Monate nach dem Eingriff
Entscheidungsbedauern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff – am selben Tag wie der Eingriff nach dem Eingriff
Das Entscheidungsbedauern wurde auf einer 5-Punkte-Skala für Entscheidungsbedauern mit Werten zwischen 0 (geringes Bedauern) und 100 (starkes Bedauern) gemessen.
Unmittelbar nach dem Eingriff – am selben Tag wie der Eingriff nach dem Eingriff
Angst
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff – am selben Tag wie der Eingriff nach dem Eingriff
Die Angst vor Merkmalen wurde mithilfe des State Trait Anxiety Index gemessen. Dabei handelt es sich um eine Messung mit 20 Items und Werten zwischen 20 (geringe Angst) und 80 (hohe Angst).
Unmittelbar nach dem Eingriff – am selben Tag wie der Eingriff nach dem Eingriff
Angst
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Angst wurde anhand der Trait-Elemente des State Trait Anxiety Index mit Werten zwischen 20 (geringe Angst) und 80 (hohe Angst) gemessen.
3 Monate nach dem Eingriff
Angst vor Lungenkrebs
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff – am selben Tag wie der Eingriff nach dem Eingriff.
Die Besorgnis über Lungenkrebs wurde auf einer 3-Punkte-Skala mit Werten zwischen 3 (geringe Sorge) und 13 (große Sorge) gemessen.
unmittelbar nach dem Eingriff – am selben Tag wie der Eingriff nach dem Eingriff.
Angst vor Lungenkrebs
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Besorgnis über Lungenkrebs wurde auf einer 3-Punkte-Skala mit Werten zwischen 3 (geringe Sorge) und 13 (große Sorge) gemessen.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Marilyn M. Schapira, MD MPH, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Hauptermittler: Jeffrey C Whittle, MD MPH, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 15-143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ein begrenzter Datensatz (Limited Dataset, LDS) wird gemäß einer Datennutzungsvereinbarung (Data Use Agreement, DUA) erstellt und weitergegeben, die die Einhaltung aller geltenden Bestimmungen zur Einwilligung nach Aufklärung angibt, die Nutzung des Datensatzes angemessen einschränkt und es dem Empfänger verbietet, sich zu identifizieren oder erneut zu identifizieren (oder entsprechende Schritte zu unternehmen). zur Identifizierung oder Neuidentifizierung) jeder Person, deren Daten im Datensatz enthalten sind.

Es wird ein deidentifizierter, anonymisierter Datensatz erstellt und geteilt.

Auf unserer CMCVAMC-Forschungswebsite wird ein begrenzter codierter Datensatz zur Verfügung gestellt, der öffentlich zugänglich ist.

Der Datensatz wird auf einem von CHERP verwalteten Server hinter der VA-Firewall gespeichert. Der Zugriff wird nur denjenigen gewährt, die sich direkt an den Hauptermittler wenden, die erforderlichen Zusicherungen geben, dass sie die Daten nicht erneut identifizieren, und sich einer Freigabe unterziehen durch den CMCVAMC-Datenschutzbeauftragten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebsvorsorge

Klinische Studien zur Entscheidungshilfe für das Lungenkrebs-Screening

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren