肺がんスクリーニングの決定 (LCSDecTool)

退役軍人は、年齢が高く喫煙歴があるため、一般の人に比べて肺を発症するリスクが高くなります。 最近の証拠は、低線量 CT スキャンによる肺がん検診により、高齢のヘビースモーカーの肺がんによる死亡率が減少することを示しています。 ただし、偽陽性所見の割合が高く、さらなる検査と評価が必要です。 予備調査によると、一部の退役軍人は検査に熱心である一方、非常に消極的な退役軍人もいる。 患者の好みは、肺がん制御のこの新たなパラダイムに対する情報に基づいた意思決定プロセスの一部として考慮されるべきです。 退役軍人の好みを評価するための効果的な方法はまだ開発、評価されておらず、臨床実践に組み込まれていません。 この研究の具体的な目的は、1) 肺がんスクリーニング決定ツールの開発に情報を提供するために患者と医療提供者の関係者の意見を引き出すこと、2) 患者と医療提供者の意見を組み込んだウェブベースの肺がんスクリーニング決定ツール (LCSDecTool) を開発すること、そして3) 意思決定プロセス、臨床転帰、および生活の質に対する、通常の治療と比較した LCSDecTool の影響を評価します。

(5/8/18) - このプロジェクトには、退役軍人と医療提供者/指導者の両方の採用が含まれます。 両施設での患者募集活動は、肺がんスクリーニングの対象となる患者連携治療チーム（PACT）に登録されている男性と女性の患者を対象とする。 患者の採用目標はアフリカ系アメリカ人が 40%、ヒスパニック系患者が 5%、女性が 10% です。

（2018年10月25日） 両施設での患者募集活動は男性と女性を対象とする これまでに、32人の退役軍人が同意書に署名し、治験の一部を完了した（CMCVAMCで16人、コネチカット州ウェストヘイブンで16人）。 現在までに、61 のプロバイダーが治験の一部を完了しました (CMCVAMC で 18 社、コネチカット州ウェストヘイブンで 43 社)。 フェーズ 1 の登録が完了しました。 フェーズ 2 の登録は 2018 年 6 月に開始されます。 肺がん検診を受ける資格のある患者連携治療チーム (PACT) に登録されている。 患者の採用目標はアフリカ系アメリカ人が 40%、ヒスパニック系患者が 5%、女性が 10% です。 現在までに、9人の退役軍人が同意書に署名し、治験の一部を完了した（CMCVAMCでは9人、コネチカット州ウエストヘイブンでは0人）。 フェーズ 2 への登録は、2018 年 11 月 30 日までに完了することを目標に進行中です。

(2019/01/15) 第2期患者募集は終了しました。 18人の退役軍人が同意書に署名し、治験の担当部分を完了した（CMCVAMCで12人、コネチカット州ウェストヘイブンで6人）。 14 のプロバイダーが治験の該当部分を完了しました (CMCVAMC で 8 つ、コネチカット州ウェストヘイブンで 6 つ)。 フェーズ 3 の登録は 2019 年 2 月に開始されます。

現在 (2019 年 7 月 1 日) フェーズ 3 への登録は、2020 年 2 月 28 日までに完了する予定で進行中です。 現在までに、18 人の退役軍人が同意書に署名し、試験のベースライン部分を完了しました（CMCVAMC では 18 人、コネチカット州ウエストヘイブンでは 0 人）。

現在 (2019 年 12 月 3 日) フェーズ 3 への登録は、2021 年 2 月 28 日までに完了する予定で進行中です。 1年間の研究延長が提出され、承認を待っています。 現在までに、70 人の退役軍人が同意書に署名し、試験のベースライン部分を完了しました（CMCVAMC で 65 人、コネチカット州ウエストヘイブンで 5 人）。

現在まで（2020/9/9） フェーズ 3 の登録は、Covid-19 のため 2020 年 3 月以来管理上の保留となっていましたが、再開されたばかりです。 コネチカット州ウェストヘイブンのセカンダリ サイトは、ウィスコンシン州ミルウォーキーに置き換えられました。 現在までに90人の退役軍人が同意書に署名し、試験のベースライン部分を完了した（CMCVAMCで83人、コネチカット州ウェストヘブンで5人、ウィスコンシン州ミルウォーキーで2人）。

現在（2021 年 2 月 16 日）までに 9 か月の費用延長が承認され、フェーズ 3 への研究登録は 2021 年 9 月まで継続されます。 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) とプライマリケアの遠隔医療予約の増加により、フィラデルフィアとミルウォーキーの両校は採用目標を達成するために電話でのベースライン訪問を含めるようプロトコルを変更しました。 現在までに、106人の退役軍人が同意書に署名し、試験のベースライン部分を完了した（CMCVAMCで91人、コネチカット州ウェストヘブンで5人、ウィスコンシン州ミルウォーキーで10人）。

現在まで（2021年12月2日）募集は終了し、142人の退役軍人が同意書に署名し、試験のベースライン部分を完了した（CMCVAMCで107人、コネチカット州ウエストヘブンで5人、ウィスコンシン州ミルウォーキーで29人）。 予備的な分析を開始しています。