解释产科硬膜外镇痛的视频的影响 (VIDEOCLIP)
2020年7月15日 更新者：Marion ANDREOLETTI、Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
从满意度、理解和焦虑方面解释产科硬膜外镇痛的视频的影响：一项前瞻性随机试验
本研究的目的是调查多媒体信息对硬膜外麻醉的影响。
除了关于硬膜外麻醉的口头和书面信息外，孕妇被随机评估以获得视频信息。
在两组中评估和比较母亲对信息质量的满意度以及她们对程序的焦虑和理解。
研究概览
详细说明
麻醉咨询中的信息是强制性的。 很少有研究调查多媒体术前信息在满意度、理解力和焦虑方面的影响，结果相互矛盾。 没有人评估过解释产科硬膜外镇痛的视频的贡献。 本研究比较了麻醉咨询中提供的两种类型的信息：口头和书面信息（P 组）与口头、书面和视频信息（V 组）。 主要目标是产妇满意度，次要目标是理解和焦虑。
这是一项普通护理、前瞻性和随机研究，于 2015 年 9 月至 2016 年 2 月期间在克雷泰伊社区医院中心 (CHIC) 进行，并被伦理委员会 Paris V 接受。 信息收集到后，没有收集到同意参加的妇女的反对意见。 麻醉师会诊后提供有关硬膜外镇痛的口头信息，并提供书面信息表。 此外，还通过电子邮件将 2015 年在 CHIC 制作的视频传输给随机分配到 V 组的患者，因为她可以在他们方便的时候观看。 通过从 0 到 10 的数字量表评估满意度和焦虑，并通过最终得分为 10 的多项选择题来评估理解程度。 这三个标准也在紧急情况下进行了评估，在这种情况下，妇女会收到口头和书面信息（U 组）。 评估问卷在麻醉会诊期间进行，并在分娩后住院期间回收。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
301
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Creteil、法国、94010
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕的女人
- 隶属于社会保障体系
- 了解法语
- 互联网
- >18 岁且不受法律保护措施
排除标准：
- 反对硬膜外麻醉的适应症
- 拒绝参与研究
- 不隶属于社会保障体系
- 不懂法语
- 无法访问互联网
- 患者未成年或受法律保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：纸
程序会诊麻醉师口传纸羊硬膜外镇痛资料
|
提供有关硬膜外麻醉的书面信息
|
|
实验性的：视频
除了麻醉师在程序咨询中提供的口头和书面信息外，还提供视频信息
|
提供有关硬膜外麻醉的书面信息
向孕妇提供解释硬膜外麻醉的视频链接。
患者可以多次观看视频。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
满意度由 0 到 10 的数字标度评估
大体时间：交货后48小时内
|
交货后48小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
理解能力通过多项选择题进行评估，最终得分为 10 分
大体时间：交货后48小时内
|
交货后48小时内
|
|
焦虑是通过从 0 到 10 的数字量表来评估的
大体时间：交货后48小时内
|
交货后48小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marion ANDREOLETTI, MD、Chi De Creteil
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月8日
首次发布 (估计)
2016年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.