Impact van een video waarin epidurale analgesie in de verloskunde wordt uitgelegd (VIDEOCLIP)
Impact van een video waarin epidurale analgesie in de verloskunde wordt uitgelegd in termen van tevredenheid, begrip en angst: een prospectief gerandomiseerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De informatie in het anesthesieconsult is verplicht. Weinig studies hebben de impact van preoperatieve multimedia-informatie op tevredenheid, begrip en angst onderzocht, met tegenstrijdige resultaten. Geen van hen heeft de bijdrage beoordeeld van een video waarin epidurale analgesie in de verloskunde wordt uitgelegd. Deze studie vergeleek twee soorten informatie gegeven in anesthesie consult: een mondelinge en schriftelijke informatie (groep P) versus mondelinge, schriftelijke en video-informatie (groep V). Het hoofddoel was tevredenheid van de moeder, de secundaire doelen waren begrip en angst.
Dit is een gemeenschappelijke zorg, prospectieve en gerandomiseerde studie, uitgevoerd tussen september 2015 en februari 2016 in het Creteil Intercommunal Hospital Centre (CHIC) en aanvaard door de ethische commissie Paris V. Na informatie werd geen verzet verzameld van vrouwen die deelnamen. Mondelinge voorlichting over epidurale analgesie vond plaats in overleg met de anesthesioloog, met overhandiging van een schriftelijk informatieblad. De video die in 2015 bij CHIC werd gemaakt, werd bovendien per e-mail verzonden naar patiënten gerandomiseerd in groep V, zodat ze het op hun gemak konden bekijken. Tevredenheid en angst werden beoordeeld op een numerieke schaal van 0 tot 10 en begrip op meerkeuzevragen met een eindscore van 10. Deze drie criteria werden ook geëvalueerd in een noodsituatie waarin vrouwen mondelinge en schriftelijke informatie kregen (groep U). Evaluatievragenlijsten werden gegeven tijdens het anesthesieconsult en hersteld tijdens de ziekenhuisopname na de bevalling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Creteil, Frankrijk, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- Aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
- Franse taal begrijpen
- internet toegang
- >18 jaar oud en niet onderworpen aan een mate van wettelijke bescherming
Uitsluitingscriteria:
- Tegen indicaties voor ruggenprik
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Niet aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
- Geen verstand van Frans
- Geen toegang tot internet
- Patiënt minderjarig of onder wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Papier
Informatie over epidurale analgesie bij orale en papieren schapen gegeven door anesthesist in geprogrammeerd consult
|
Er wordt schriftelijke informatie over peridurale anesthesie afgeleverd
|
|
Experimenteel: Video
Video-informatie naast mondelinge en schriftelijke informatie gegeven door anesthesist in geprogrammeerd consult
|
Er wordt schriftelijke informatie over peridurale anesthesie afgeleverd
De zwangere vrouw krijgt een link naar een video waarin peridurale anesthesie wordt uitgelegd.
De patiënt kan de video meerdere keren bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid geëvalueerd door numerieke schaal van 0 tot 10
Tijdsspanne: gedurende de 48 uur na levering
|
gedurende de 48 uur na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het begrip werd beoordeeld door middel van meerkeuzevragen met een eindscore van 10
Tijdsspanne: gedurende de 48 uur na levering
|
gedurende de 48 uur na levering
|
|
Angst werd beoordeeld op een numerieke schaal van 0 tot 10
Tijdsspanne: gedurende de 48 uur na levering
|
gedurende de 48 uur na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marion ANDREOLETTI, MD, Chi De Creteil
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VIDEOCLIP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .