산부인과에서 경막외 진통제를 설명하는 비디오의 영향 (VIDEOCLIP)
만족도, 이해 및 불안 측면에서 산부인과에서 경막외 진통증을 설명하는 비디오의 영향: 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
마취상담시 기재사항은 필수사항입니다. 상충되는 결과와 함께 만족도, 이해력 및 불안 측면에서 멀티미디어 수술 전 정보의 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 아무도 산부인과에서 경막외 진통을 설명하는 비디오의 기여도를 평가하지 않았습니다. 본 연구는 마취 상담에서 제공되는 두 가지 유형의 정보인 구두 및 서면 정보(그룹 P)와 구두, 서면 및 비디오 정보(그룹 V)를 비교했습니다. 주요 목표는 엄마의 만족이었고, 두 번째 목표는 이해와 불안이었습니다.
이것은 2015년 9월부터 2016년 2월까지 Creteil Intercommunal Hospital Center(CHIC)에서 수행되고 윤리 위원회 Paris V에서 수락한 일반적인 치료, 전향적 및 무작위 연구입니다. 안내 후 참가를 수락한 여성들의 반대는 수집되지 않았다. 경막 외 진통에 대한 구두 정보는 서면 정보 시트 전달과 함께 마취 전문의의 상담을 통해 제공되었습니다. 2015년 CHIC에서 제작한 영상은 V군에 무작위 배정된 환자들이 편할 때 볼 수 있도록 메일로도 전송했다. 만족도와 불안은 0에서 10까지의 숫자 척도와 객관식 질문으로 이해도를 최종 점수 10으로 평가했습니다. 이 세 가지 기준은 여성이 구두 및 서면 정보를 받은 긴급 상황에서도 평가되었습니다(그룹 U). 평가 문진표는 마취 상담 시 제공되며 출산 후 입원 시 회복된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Creteil, 프랑스, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임산부
- 사회보장제도와 연계
- 프랑스어 이해
- 인터넷 액세스
- 18세 이상이며 법적 보호 조치가 적용되지 않음
제외 기준:
- 경막외에 반대 적응증
- 연구 참여 거부
- 사회 보장 시스템과 관련이 없습니다.
- 프랑스어를 이해하지 못함
- 인터넷에 액세스할 수 없음
- 미성년자 또는 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 종이
프로그램 상담에서 마취의가 제공하는 구강 및 종이양의 경막외 진통에 대한 정보
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경막 주위 마취에 대한 서면 정보 전달
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실험적: 동영상
프로그래밍된 상담에서 마취과 의사가 제공하는 구두 및 서면 정보 외에 비디오 정보
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경막 주위 마취에 대한 서면 정보 전달
경막 주위 마취를 설명하는 비디오 링크가 임산부에게 전달됩니다.
환자는 비디오를 여러 번 볼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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0에서 10까지의 수치 척도로 평가된 만족도
기간: 배송 후 48시간 동안
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배송 후 48시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이해력은 객관식 질문으로 평가되었으며 최종 점수는 10점입니다.
기간: 배송 후 48시간 동안
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배송 후 48시간 동안
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불안은 0에서 10까지의 숫자 척도로 평가되었습니다.
기간: 배송 후 48시간 동안
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배송 후 48시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marion ANDREOLETTI, MD, CHI de Créteil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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