Wpływ filmu wyjaśniającego znieczulenie zewnątrzoponowe w położnictwie (VIDEOCLIP)
Wpływ filmu wyjaśniającego znieczulenie zewnątrzoponowe w położnictwie na zadowolenie, zrozumienie i niepokój: prospektywne badanie z randomizacją
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Informacje w konsultacji anestezjologicznej są obowiązkowe. Niewiele badań dotyczyło wpływu multimedialnych informacji przedoperacyjnych na zadowolenie, zrozumienie i niepokój, a wyniki były sprzeczne. Żaden z nich nie ocenił wkładu filmu wyjaśniającego znieczulenie zewnątrzoponowe w położnictwie. W badaniu tym porównano dwa rodzaje informacji udzielanych podczas konsultacji anestezjologicznej: informację ustną i pisemną (grupa P) z informacją ustną, pisemną i wideo (grupa V). Głównym celem była satysfakcja matki, drugorzędnymi celami były zrozumienie i niepokój.
Jest to prospektywne i randomizowane badanie dotyczące opieki powszechnej, przeprowadzone między wrześniem 2015 r. a lutym 2016 r. w Creteil Intercommunal Hospital Center (CHIC) i zaakceptowane przez komisję etyczną Paris V. Po zebraniu informacji, a nie sprzeciwu kobiet, które zgodziły się na udział. Ustnej informacji na temat znieczulenia zewnątrzoponowego udzielał w porozumieniu anestezjolog z dostarczeniem pisemnej karty informacyjnej. Film zrealizowany w CHIC w 2015 r. został dodatkowo przesłany drogą mailową do pacjentek zrandomizowanych do grupy V, aby mogła je obejrzeć w dogodny dla siebie sposób. Zadowolenie i niepokój oceniano za pomocą skali numerycznej od 0 do 10, a rozumienie za pomocą pytań wielokrotnego wyboru z końcowym wynikiem 10. Te trzy kryteria zostały również ocenione w kontekście sytuacji kryzysowych, w których kobiety otrzymywały informacje ustne i pisemne (grupa U). Kwestionariusze oceniające były wydawane podczas konsultacji anestezjologicznej i odzyskiwane w trakcie hospitalizacji po porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Creteil, Francja, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Zrozumienie języka francuskiego
- dostęp do Internetu
- >18 lat i nie podlega ochronie prawnej
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego
- Odmowa udziału w badaniu
- Nie podlega systemowi ubezpieczeń społecznych
- Brak zrozumienia po francusku
- Brak dostępu do Internetu
- Pacjent małoletni lub objęty ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Papier
Informacje na temat znieczulenia zewnątrzoponowego przez owcę doustną i papierową podawane przez anestezjologa w ramach zaprogramowanej konsultacji
|
Dostarczana jest pisemna informacja o znieczuleniu zewnątrzoponowym
|
|
Eksperymentalny: Wideo
Informacje wideo oprócz informacji ustnych i pisemnych przekazywanych przez anestezjologa w ramach zaprogramowanej konsultacji
|
Dostarczana jest pisemna informacja o znieczuleniu zewnątrzoponowym
Kobieta w ciąży otrzymuje link do filmu wyjaśniającego znieczulenie zewnątrzoponowe.
Pacjent może obejrzeć film kilka razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Satysfakcja oceniana w skali numerycznej od 0 do 10
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po porodzie
|
w ciągu 48 godzin po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozumienie zostało ocenione za pomocą pytań wielokrotnego wyboru z końcowym wynikiem 10
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po porodzie
|
w ciągu 48 godzin po porodzie
|
|
Lęk oceniano w skali numerycznej od 0 do 10
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po porodzie
|
w ciągu 48 godzin po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marion ANDREOLETTI, MD, Chi De Creteil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIDEOCLIP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacje pisemne
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
Ana Maria LinaresUniversity of KentuckyZakończony