- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02899806
Impacto de un video que explica la analgesia epidural en obstetricia (VIDEOCLIP)
Impacto de un video que explica la analgesia epidural en obstetricia en términos de satisfacción, comprensión y ansiedad: un ensayo prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La información en la consulta de anestesia es obligatoria. Pocos estudios han investigado el impacto de la información preoperatoria multimedia en términos de satisfacción, comprensión y ansiedad, con resultados contradictorios. Ninguno ha evaluado la contribución de un video explicativo de la analgesia epidural en obstetricia. Este estudio comparó dos tipos de información dada en la consulta de anestesia: una información oral y escrita (grupo P) versus información oral, escrita y en video (grupo V). El objetivo principal fue la satisfacción materna, los objetivos secundarios fueron la comprensión y la ansiedad.
Este es un estudio de atención común, prospectivo y aleatorizado, realizado entre septiembre de 2015 y febrero de 2016 en el Centro Hospitalario Intercomunal de Creteil (CHIC) y aceptado por el comité de ética Paris V. Luego de la información, se recolectó la no oposición de las mujeres que aceptaron participar. La información oral sobre analgesia epidural fue proporcionada en consulta por el anestesiólogo, con entrega de una hoja informativa escrita. El video realizado en CHIC en 2015, fue transmitido, además, por correo electrónico a las pacientes aleatorizadas del grupo V para que pudieran consultarlo a su conveniencia. La satisfacción y la ansiedad se evaluaron mediante escala numérica de 0 a 10 y la comprensión mediante preguntas de opción múltiple con una puntuación final de 10. Estos tres criterios también fueron evaluados en un contexto de emergencia en el que las mujeres recibieron información oral y escrita (grupo U). Los cuestionarios de evaluación fueron entregados durante la consulta de anestesia y recuperados durante la hospitalización posterior al parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Creteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada
- Afiliado al sistema de seguridad social
- Comprender el idioma francés
- acceso a Internet
- > 18 años y no sujeto a una medida de protección legal
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones a la epidural
- Negativa a participar en el estudio.
- No afiliado al sistema de Seguridad Social
- Sin entender francés
- Sin acceso a Internet
- Paciente menor de edad o bajo tutela legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Papel
Información sobre analgesia epidural por borrego oral y de papel dada por anestesista en consulta programada
|
Se entrega información escrita sobre anestesia peridural
|
Experimental: Video
Información en video además de la información oral y escrita brindada por el anestesista en la consulta programada
|
Se entrega información escrita sobre anestesia peridural
Se entrega a la mujer embarazada un enlace a un video que explica la anestesia peridural.
El paciente puede ver el video varias veces.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Satisfacción evaluada por escala numérica de 0 a 10
Periodo de tiempo: durante las 48 horas posteriores al parto
|
durante las 48 horas posteriores al parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La comprensión se evaluó mediante preguntas de opción múltiple con una puntuación final de 10
Periodo de tiempo: durante las 48 horas posteriores al parto
|
durante las 48 horas posteriores al parto
|
La ansiedad se evaluó mediante una escala numérica de 0 a 10
Periodo de tiempo: durante las 48 horas posteriores al parto
|
durante las 48 horas posteriores al parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion ANDREOLETTI, MD, CHI de Créteil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VIDEOCLIP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Información escrita
-
Population Health Research InstituteTerminadoPacientes con riesgo de trombosisCanadá