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Impacto de un video que explica la analgesia epidural en obstetricia (VIDEOCLIP)

15 de julio de 2020 actualizado por: Marion ANDREOLETTI, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Impacto de un video que explica la analgesia epidural en obstetricia en términos de satisfacción, comprensión y ansiedad: un ensayo prospectivo aleatorizado

El objetivo de este estudio fue investigar el impacto de la información multimedia sobre la anestesia epidural. Las mujeres embarazadas fueron evaluadas aleatoriamente para obtener información en video además de información oral y escrita sobre la anestesia epidural. Se evaluó y comparó en ambos grupos la satisfacción materna con respecto a la calidad de la información, así como su ansiedad y comprensión del procedimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La información en la consulta de anestesia es obligatoria. Pocos estudios han investigado el impacto de la información preoperatoria multimedia en términos de satisfacción, comprensión y ansiedad, con resultados contradictorios. Ninguno ha evaluado la contribución de un video explicativo de la analgesia epidural en obstetricia. Este estudio comparó dos tipos de información dada en la consulta de anestesia: una información oral y escrita (grupo P) versus información oral, escrita y en video (grupo V). El objetivo principal fue la satisfacción materna, los objetivos secundarios fueron la comprensión y la ansiedad.

Este es un estudio de atención común, prospectivo y aleatorizado, realizado entre septiembre de 2015 y febrero de 2016 en el Centro Hospitalario Intercomunal de Creteil (CHIC) y aceptado por el comité de ética Paris V. Luego de la información, se recolectó la no oposición de las mujeres que aceptaron participar. La información oral sobre analgesia epidural fue proporcionada en consulta por el anestesiólogo, con entrega de una hoja informativa escrita. El video realizado en CHIC en 2015, fue transmitido, además, por correo electrónico a las pacientes aleatorizadas del grupo V para que pudieran consultarlo a su conveniencia. La satisfacción y la ansiedad se evaluaron mediante escala numérica de 0 a 10 y la comprensión mediante preguntas de opción múltiple con una puntuación final de 10. Estos tres criterios también fueron evaluados en un contexto de emergencia en el que las mujeres recibieron información oral y escrita (grupo U). Los cuestionarios de evaluación fueron entregados durante la consulta de anestesia y recuperados durante la hospitalización posterior al parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

301

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Creteil, Francia, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer embarazada
  • Afiliado al sistema de seguridad social
  • Comprender el idioma francés
  • acceso a Internet
  • > 18 años y no sujeto a una medida de protección legal

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones a la epidural
  • Negativa a participar en el estudio.
  • No afiliado al sistema de Seguridad Social
  • Sin entender francés
  • Sin acceso a Internet
  • Paciente menor de edad o bajo tutela legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Papel
Información sobre analgesia epidural por borrego oral y de papel dada por anestesista en consulta programada
Se entrega información escrita sobre anestesia peridural
Experimental: Video
Información en video además de la información oral y escrita brindada por el anestesista en la consulta programada
Se entrega información escrita sobre anestesia peridural
Se entrega a la mujer embarazada un enlace a un video que explica la anestesia peridural. El paciente puede ver el video varias veces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción evaluada por escala numérica de 0 a 10
Periodo de tiempo: durante las 48 horas posteriores al parto
durante las 48 horas posteriores al parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La comprensión se evaluó mediante preguntas de opción múltiple con una puntuación final de 10
Periodo de tiempo: durante las 48 horas posteriores al parto
durante las 48 horas posteriores al parto
La ansiedad se evaluó mediante una escala numérica de 0 a 10
Periodo de tiempo: durante las 48 horas posteriores al parto
durante las 48 horas posteriores al parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marion ANDREOLETTI, MD, CHI de Créteil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VIDEOCLIP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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