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Impatto di un video che spiega l'analgesia epidurale in ostetricia (VIDEOCLIP)

15 luglio 2020 aggiornato da: Marion ANDREOLETTI, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Impatto di un video che spiega l'analgesia epidurale in ostetricia in termini di soddisfazione, comprensione e ansia: uno studio prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio era di indagare l'impatto delle informazioni multimediali sull'anestesia epidurale. Le donne incinte sono state valutate in modo casuale per ottenere informazioni video oltre a informazioni orali e scritte sull'anestesia epidurale. La soddisfazione materna per quanto riguarda la qualità delle informazioni così come la loro ansia e comprensione della procedura sono state valutate e confrontate in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le informazioni nella consultazione dell'anestesia sono obbligatorie. Pochi studi hanno indagato l'impatto delle informazioni preoperatorie multimediali in termini di soddisfazione, comprensione e ansia, con risultati contrastanti. Nessuno ha valutato il contributo di un video che spiega l'analgesia epidurale in ostetricia. Questo studio ha confrontato due tipi di informazioni fornite durante la consultazione anestesiologica: un'informazione orale e scritta (gruppo P) rispetto a un'informazione orale, scritta e video (gruppo V). L'obiettivo principale era la soddisfazione materna, gli obiettivi secondari erano la comprensione e l'ansia.

Si tratta di uno studio di cura comune, prospettico e randomizzato, condotto tra settembre 2015 e febbraio 2016 presso il Creteil Intercommunal Hospital Center (CHIC) e accettato dal comitato etico Paris V. Dopo le informazioni, non è stata raccolta l'opposizione delle donne che hanno accettato di partecipare. Le informazioni orali sull'analgesia epidurale sono state fornite in consultazione con l'anestesista, con consegna di un foglio informativo scritto. Il video realizzato a CHIC nel 2015, inoltre, è stato trasmesso via e-mail ai pazienti randomizzati nel gruppo V perché lei potesse guardarlo a loro piacimento. La soddisfazione e l'ansia sono state valutate mediante una scala numerica da 0 a 10 e la comprensione mediante domande a scelta multipla con un punteggio finale di 10. Questi tre criteri sono stati valutati anche in un contesto di emergenza in cui le donne ricevevano informazioni orali e scritte (gruppo U). I questionari di valutazione sono stati somministrati durante la visita anestesiologica e recuperati durante il ricovero dopo il parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

301

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Creteil, Francia, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gestante
  • Affiliato al sistema previdenziale
  • Comprensione della lingua francese
  • accesso ad Internet
  • maggiore di 18 anni e non soggetto a misura di tutela legale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'epidurale
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Non affiliato al sistema di previdenza sociale
  • Non capisco il francese
  • Nessun accesso a Internet
  • Paziente minore o sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Carta
Informazioni sull'analgesia epidurale da parte di pecore orali e di carta fornite dall'anestesista durante la consultazione programmata
Viene consegnata un'informazione scritta sull'anestesia peridurale
Sperimentale: Video
Informazioni video in aggiunta alle informazioni orali e scritte fornite dall'anestesista durante la consultazione programmata
Viene consegnata un'informazione scritta sull'anestesia peridurale
Alla donna incinta viene consegnato un collegamento a un video che spiega l'anestesia peridurale. Il paziente può guardare il video più volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione valutata mediante scala numerica da 0 a 10
Lasso di tempo: durante le 48 ore successive al parto
durante le 48 ore successive al parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La comprensione è stata valutata mediante domande a scelta multipla con un punteggio finale di 10
Lasso di tempo: durante le 48 ore successive al parto
durante le 48 ore successive al parto
L'ansia è stata valutata con una scala numerica da 0 a 10
Lasso di tempo: durante le 48 ore successive al parto
durante le 48 ore successive al parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marion ANDREOLETTI, MD, CHI de Créteil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIDEOCLIP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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