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Impact d'une vidéo expliquant l'analgésie péridurale en obstétrique (VIDEOCLIP)

15 juillet 2020 mis à jour par: Marion ANDREOLETTI, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Impact d'une vidéo expliquant l'analgésie péridurale en obstétrique en termes de satisfaction, de compréhension et d'anxiété : un essai prospectif randomisé

Le but de cette étude était d'étudier l'impact de l'information multimédia sur l'anesthésie péridurale. Les femmes enceintes ont été évaluées au hasard pour obtenir une information vidéo en plus d'une information orale et écrite sur l'anesthésie péridurale. La satisfaction maternelle concernant la qualité de l'information ainsi que leur anxiété et leur compréhension de la procédure ont été évaluées et comparées dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'information en consultation d'anesthésie est obligatoire. Peu d'études ont étudié l'impact de l'information préopératoire multimédia en termes de satisfaction, de compréhension et d'anxiété, avec des résultats contradictoires. Aucun n'a évalué l'apport d'une vidéo expliquant l'analgésie péridurale en obstétrique. Cette étude a comparé deux types d'informations données en consultation d'anesthésie : une information orale et écrite (groupe P) versus une information orale, écrite et vidéo (groupe V). L'objectif principal était la satisfaction maternelle, les objectifs secondaires étaient la compréhension et l'anxiété.

Il s'agit d'une étude de soins communs, prospective et randomisée, menée entre septembre 2015 et février 2016 au Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil (CHIC) et acceptée par le comité d'éthique Paris V. Après information, aucune opposition des femmes ayant accepté de participer n'a été recueillie. Une information orale sur l'analgésie péridurale était donnée en consultation par l'anesthésiste, avec remise d'une fiche d'information écrite. La vidéo réalisée au CHIC en 2015, a été transmise, en plus, par mail aux patients randomisés dans le groupe V pour qu'elle puisse la regarder à leur convenance. La satisfaction et l'anxiété ont été évaluées par une échelle numérique de 0 à 10 et la compréhension par des questions à choix multiples avec un score final de 10. Ces trois critères ont également été évalués dans un contexte d'urgence où les femmes ont reçu des informations orales et écrites (groupe U). Des questionnaires d'évaluation ont été remis lors de la consultation d'anesthésie et récupérés lors de l'hospitalisation après l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

301

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Creteil, France, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme enceinte
  • Affilié au système de sécurité sociale
  • Comprendre la langue française
  • accès Internet
  • >18 ans et non soumis à une mesure de protection juridique

Critère d'exclusion:

  • Contre indications à la péridurale
  • Refus de participer à l'étude
  • Non affilié au système de sécurité sociale
  • Ne comprend pas le français
  • Pas d'accès à Internet
  • Patient mineur ou sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Papier
Information sur l'analgésie péridurale par mouton oral et papier donnée par l'anesthésiste en consultation programmée
Une information écrite sur l'anesthésie péridurale est délivrée
Expérimental: Vidéo
Informations vidéo en plus des informations orales et écrites données par l'anesthésiste en consultation programmée
Une information écrite sur l'anesthésie péridurale est délivrée
Un lien vers une vidéo expliquant l'anesthésie péridurale est remis à la femme enceinte. Le patient peut regarder la vidéo plusieurs fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction évaluée par échelle numérique de 0 à 10
Délai: pendant les 48 heures après la livraison
pendant les 48 heures après la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La compréhension a été évaluée par des questions à choix multiples avec un score final de 10
Délai: pendant les 48 heures après la livraison
pendant les 48 heures après la livraison
L'anxiété a été évaluée par une échelle numérique de 0 à 10
Délai: pendant les 48 heures après la livraison
pendant les 48 heures après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marion ANDREOLETTI, MD, Chi De Creteil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Première publication (Estimation)

14 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VIDEOCLIP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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