Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidurális fájdalomcsillapítást elmagyarázó videó hatása a szülészetben (VIDEOCLIP)

2020. július 15. frissítette: Marion ANDREOLETTI, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Az epidurális fájdalomcsillapítást a szülészetben az elégedettség, a megértés és a szorongás szempontjából magyarázó videó hatása: Leendő véletlenszerű vizsgálat

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a multimédiás információk hatását az epidurális érzéstelenítésre. A várandós nőket véletlenszerűen értékelték ki, hogy az epidurális érzéstelenítéssel kapcsolatos szóbeli és írásbeli információk mellett videós információkat is kapjanak. Mindkét csoportban értékelték és összehasonlították az anyák elégedettségét az információ minőségével, valamint szorongásaikat és az eljárás megértését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az érzéstelenítési konzultáción a tájékoztatás kötelező. Kevés tanulmány vizsgálta a multimédiás preoperatív információ hatását az elégedettség, a megértés és a szorongás tekintetében, ellentmondó eredményekkel. Egyik sem értékelte annak a videónak a hozzájárulását, amely az epidurális fájdalomcsillapítást magyarázza a szülészetben. Ez a tanulmány kétféle információt hasonlított össze az érzéstelenítési konzultáció során: egy szóbeli és írásbeli információt (P csoport) a szóbeli, írásbeli és videós információkkal (V. csoport). A fő cél az anyai elégedettség, a másodlagos cél a megértés és a szorongás volt.

Ez egy közös gondozási, prospektív és randomizált vizsgálat, amelyet 2015 szeptembere és 2016 februárja között végeztek a Creteil Intercommunal Hospital Centerben (CHIC), és amelyet a Paris V etikai bizottság is elfogadott. A tájékoztatást követően nem gyűjtötték össze a részvételt elfogadó nők ellenállását. Az epidurális fájdalomcsillapításról szóbeli tájékoztatást az aneszteziológussal egyeztetve, írásos tájékoztató kézbesítése mellett. A 2015-ben a CHIC-ben készült videót ráadásul e-mailben továbbították az V. csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeknek, hogy kényelmük szerint megnézhessék. Az elégedettséget és a szorongást 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálával, a szövegértést pedig feleletválasztós kérdésekkel értékelték 10-es végső pontszámmal. Ezt a három kritériumot vészhelyzeti összefüggésben is értékelték, amelyben a nők szóbeli és írásbeli tájékoztatást kaptak (U csoport). Értékelő kérdőíveket kaptunk az altatási konzultáció során, majd a szülés utáni kórházi kezelés során felépültünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

301

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Creteil, Franciaország, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nő
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
  • A francia nyelv megértése
  • internet-hozzáférés
  • 18 év feletti, és nem vonatkozik jogi védelmi intézkedésre

Kizárási kritériumok:

  • Az epidurális kezelés ellenjavallatai
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • Nem áll kapcsolatban a társadalombiztosítási rendszerrel
  • Nem ért franciául
  • Nincs hozzáférés az internethez
  • Kiskorú vagy jogi védelem alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Papír
Tájékoztatás az epidurális fájdalomcsillapításról orális és papírbirkák által aneszteziológus programozott konzultáció keretében
A peridurális érzéstelenítésről írásos tájékoztatást adunk
Kísérleti: Videó
Az altatóorvos által programozott konzultáción adott szóbeli és írásbeli tájékoztatáson kívül videós információk
A peridurális érzéstelenítésről írásos tájékoztatást adunk
A peridurális érzéstelenítést magyarázó videó linkjét eljuttatják a terhes nőhöz. A páciens többször is megnézheti a videót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elégedettség értékelése 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán történik
Időkeret: a szülés utáni 48 órán belül
a szülés utáni 48 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szövegértést feleletválasztós kérdésekkel értékelték 10-es végső pontszámmal
Időkeret: a szülés utáni 48 órán belül
a szülés utáni 48 órán belül
A szorongást 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán értékelték
Időkeret: a szülés utáni 48 órán belül
a szülés utáni 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marion ANDREOLETTI, MD, CHI de Créteil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIDEOCLIP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel