Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en video som forklarer epidural analgesi i obstetrikk (VIDEOCLIP)

15. juli 2020 oppdatert av: Marion ANDREOLETTI, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Effekten av en video som forklarer epidural analgesi i obstetrikk når det gjelder tilfredshet, forståelse og angst: en prospektiv randomisert prøvelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av multimedieinformasjon på epidural anestesi. Gravide kvinner ble tilfeldig vurdert for å få en videoinformasjon i tillegg til en muntlig og skriftlig informasjon om epidural anestesi. Mors tilfredshet med kvaliteten på informasjonen samt deres angst og forståelse av prosedyren ble vurdert og sammenlignet i begge grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Informasjonen i anestesikonsultasjon er obligatorisk. Få studier har undersøkt effekten av multimedia preoperativ informasjon når det gjelder tilfredshet, forståelse og angst, med motstridende resultater. Ingen har evaluert bidraget til en video som forklarer epidural analgesi i obstetrikk. Denne studien sammenlignet to typer informasjon gitt i anestesikonsultasjon: en muntlig og skriftlig informasjon (gruppe P) versus muntlig, skriftlig og videoinformasjon (gruppe V). Hovedmålet var mors tilfredshet, sekundærmålene var forståelse og angst.

Dette er en vanlig, prospektiv og randomisert studie, utført mellom september 2015 og februar 2016 i Creteil Intercommunal Hospital Centre (CHIC) og akseptert av etikkkomiteen Paris V. Etter informasjon ble det ikke samlet inn motstand fra kvinner som takket ja til å delta. Muntlig informasjon om epidural analgesi ble gitt i samråd av anestesilege, med utlevering av skriftlig informasjonsark. Videoen laget på CHIC i 2015, ble i tillegg overført via e-post til pasienter randomisert i gruppe V for hun kunne se den når det passer dem. Tilfredshet og angst ble evaluert etter numerisk skala fra 0 til 10 og forståelse ved flervalgsspørsmål med en endelig poengsum på 10. Disse tre kriteriene ble også evaluert i en akuttsammenheng der kvinner fikk muntlig og skriftlig informasjon (gruppe U). Evalueringsspørreskjemaer ble gitt under anestesikonsultasjonen og gjenopprettet under innleggelsen etter fødsel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

301

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Tilknyttet trygdesystemet
  • Forstå fransk språk
  • Internettilgang
  • >18 år og ikke underlagt et rettslig beskyttelsestiltak

Ekskluderingskriterier:

  • Kontra indikasjoner på epidural
  • Avslag på å delta i studien
  • Ikke tilknyttet trygdesystemet
  • Forstår ikke fransk
  • Ingen tilgang til Internett
  • Pasient mindreårig eller under juridisk beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Papir
Informasjon om epidural analgesi av oral- og papirsau gitt av anestesilege i programmert konsultasjon
En skriftlig informasjon om peridural anestesi leveres
Eksperimentell: Video
Videoinformasjon i tillegg til muntlig og skriftlig informasjon gitt av anestesilege i programmert konsultasjon
En skriftlig informasjon om peridural anestesi leveres
En lenke til en video som forklarer peridural anestesi leveres til den gravide kvinnen. Pasienten kan se videoen flere ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshet evaluert etter numerisk skala fra 0 til 10
Tidsramme: i løpet av 48 timer etter levering
i løpet av 48 timer etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forståelsen ble evaluert ved hjelp av flervalgsspørsmål med en endelig poengsum på 10
Tidsramme: i løpet av 48 timer etter levering
i løpet av 48 timer etter levering
Angst ble evaluert etter en numerisk skala fra 0 til 10
Tidsramme: i løpet av 48 timer etter levering
i løpet av 48 timer etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marion ANDREOLETTI, MD, CHI de Créteil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VIDEOCLIP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskeligheter med å behandle informasjon

Kliniske studier på Skriftlig informasjon

3
Abonnere