- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02899806
Effekten av en video som forklarer epidural analgesi i obstetrikk (VIDEOCLIP)
Effekten av en video som forklarer epidural analgesi i obstetrikk når det gjelder tilfredshet, forståelse og angst: en prospektiv randomisert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Informasjonen i anestesikonsultasjon er obligatorisk. Få studier har undersøkt effekten av multimedia preoperativ informasjon når det gjelder tilfredshet, forståelse og angst, med motstridende resultater. Ingen har evaluert bidraget til en video som forklarer epidural analgesi i obstetrikk. Denne studien sammenlignet to typer informasjon gitt i anestesikonsultasjon: en muntlig og skriftlig informasjon (gruppe P) versus muntlig, skriftlig og videoinformasjon (gruppe V). Hovedmålet var mors tilfredshet, sekundærmålene var forståelse og angst.
Dette er en vanlig, prospektiv og randomisert studie, utført mellom september 2015 og februar 2016 i Creteil Intercommunal Hospital Centre (CHIC) og akseptert av etikkkomiteen Paris V. Etter informasjon ble det ikke samlet inn motstand fra kvinner som takket ja til å delta. Muntlig informasjon om epidural analgesi ble gitt i samråd av anestesilege, med utlevering av skriftlig informasjonsark. Videoen laget på CHIC i 2015, ble i tillegg overført via e-post til pasienter randomisert i gruppe V for hun kunne se den når det passer dem. Tilfredshet og angst ble evaluert etter numerisk skala fra 0 til 10 og forståelse ved flervalgsspørsmål med en endelig poengsum på 10. Disse tre kriteriene ble også evaluert i en akuttsammenheng der kvinner fikk muntlig og skriftlig informasjon (gruppe U). Evalueringsspørreskjemaer ble gitt under anestesikonsultasjonen og gjenopprettet under innleggelsen etter fødsel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid kvinne
- Tilknyttet trygdesystemet
- Forstå fransk språk
- Internettilgang
- >18 år og ikke underlagt et rettslig beskyttelsestiltak
Ekskluderingskriterier:
- Kontra indikasjoner på epidural
- Avslag på å delta i studien
- Ikke tilknyttet trygdesystemet
- Forstår ikke fransk
- Ingen tilgang til Internett
- Pasient mindreårig eller under juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Papir
Informasjon om epidural analgesi av oral- og papirsau gitt av anestesilege i programmert konsultasjon
|
En skriftlig informasjon om peridural anestesi leveres
|
Eksperimentell: Video
Videoinformasjon i tillegg til muntlig og skriftlig informasjon gitt av anestesilege i programmert konsultasjon
|
En skriftlig informasjon om peridural anestesi leveres
En lenke til en video som forklarer peridural anestesi leveres til den gravide kvinnen.
Pasienten kan se videoen flere ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilfredshet evaluert etter numerisk skala fra 0 til 10
Tidsramme: i løpet av 48 timer etter levering
|
i løpet av 48 timer etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forståelsen ble evaluert ved hjelp av flervalgsspørsmål med en endelig poengsum på 10
Tidsramme: i løpet av 48 timer etter levering
|
i løpet av 48 timer etter levering
|
Angst ble evaluert etter en numerisk skala fra 0 til 10
Tidsramme: i løpet av 48 timer etter levering
|
i løpet av 48 timer etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marion ANDREOLETTI, MD, CHI de Créteil
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VIDEOCLIP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanskeligheter med å behandle informasjon
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Helsesystemer | Electronic Community Health Information Systems | Opptak av svangerskapsklinikk
Kliniske studier på Skriftlig informasjon
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtCerebral vaskulær lidelseFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGastrointestinale sykdommer | Hjertefeil | Infeksjoner | Urologiske sykdommer | Sjokk | Hematologiske sykdommer | Kritisk sykdom | Revmatiske sykdommer | Astma | Nyresvikt | Nevrologisk lidelse | KOLS-forverring | Hjertehendelse | Onkologisk problem | Arytmi | NyresykdomForente stater
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Tykktarmskreft | Prostatakreft | ThoraxkreftForente stater
-
Surrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustUniversity of SurreyAvsluttet
-
Brain SentinelNationwide Children's HospitalAvsluttet
-
Vidya RamanFullført
-
Population Health Research InstituteFullførtPasienter med risiko for tromboseCanada
-
Vanderbilt UniversityFullførtPostoperativ kvalme og oppkastForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtFullført