Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad videa vysvětlujícího epidurální analgezii v porodnictví (VIDEOCLIP)

15. července 2020 aktualizováno: Marion ANDREOLETTI, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Dopad videa vysvětlujícího epidurální analgezii v porodnictví z hlediska spokojenosti, porozumění a úzkosti: Prospektivní randomizovaná studie

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv multimediálních informací na epidurální anestezii. Těhotné ženy byly náhodně hodnoceny, aby kromě ústní a písemné informace o epidurální anestezii získaly také video informace. U obou skupin byla hodnocena a srovnávána spokojenost matek s kvalitou informací, jejich úzkost a pochopení postupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Informace v konzultaci s anestezií jsou povinné. Jen málo studií zkoumalo dopad multimediálních předoperačních informací z hlediska spokojenosti, porozumění a úzkosti s protichůdnými výsledky. Nikdo nehodnotil přínos videa vysvětlujícího epidurální analgezii v porodnictví. Tato studie porovnávala dva typy informací poskytnutých při anesteziologické konzultaci: ústní a písemné informace (skupina P) versus ústní, písemné a video informace (skupina V). Hlavním cílem byla mateřská spokojenost, vedlejšími cíli porozumění a úzkost.

Jedná se o běžnou, prospektivní a randomizovanou studii prováděnou v období od září 2015 do února 2016 v Creteil Intercommunal Hospital Center (CHIC) a přijatou etickou komisí Paris V. Po informacích nebyl shromážděn odpor žen, které přijaly účast. Orální informace o epidurální analgezii byly poskytnuty po konzultaci s anesteziologem s dodáním písemného informačního listu. Video natočené v CHIC v roce 2015 bylo navíc předáno e-mailem pacientům randomizovaným do skupiny V, aby si ho mohla podle svého pohodlí prohlédnout. Spokojenost a úzkost byly hodnoceny numerickou stupnicí od 0 do 10 a porozumění otázkami s možností výběru s konečným skóre 10. Tato tři kritéria byla také hodnocena v krizovém kontextu, kdy ženy dostávaly ústní a písemné informace (skupina U). Hodnotící dotazníky byly podány během konzultace anestezie a zotaveny během hospitalizace po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

301

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Creteil, Francie, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • Porozumění francouzskému jazyku
  • Přístup na internet
  • >18 let a nepodléhá opatřením právní ochrany

Kritéria vyloučení:

  • Kontra indikace k epidurálu
  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Není zapojen do systému sociálního zabezpečení
  • Žádné porozumění francouzštině
  • Žádný přístup k internetu
  • Nezletilý pacient nebo pod právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Papír
Informace o epidurální analgezii orálními a papírovými ovcemi podaná anesteziologem v naprogramované konzultaci
Jiný: Písemné informace
Je doručena písemná informace o peridurální anestezii
Experimentální: Video
Video informace vedle ústních a písemných informací poskytnutých anesteziologem v programované konzultaci
Jiný: Písemné informace
Je doručena písemná informace o peridurální anestezii
Jiný: Informace o videu
Těhotné ženě je doručen odkaz na video vysvětlující peridurální anestezii. Pacient může video sledovat několikrát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost hodnocena číselnou stupnicí od 0 do 10
Časové okno: během 48 hodin po porodu
během 48 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porozumění bylo hodnoceno otázkami s možností výběru s konečným skóre 10
Časové okno: během 48 hodin po porodu
během 48 hodin po porodu
Úzkost byla hodnocena numerickou stupnicí od 0 do 10
Časové okno: během 48 hodin po porodu
během 48 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marion ANDREOLETTI, MD, CHI de Créteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VIDEOCLIP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Písemné informace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit