- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02899806
Impacto de um vídeo explicando a analgesia peridural em obstetrícia (VIDEOCLIP)
Impacto de um vídeo explicando a analgesia peridural em obstetrícia em termos de satisfação, compreensão e ansiedade: um estudo randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A informação na consulta de anestesia é obrigatória. Poucos estudos investigaram o impacto da informação multimídia pré-operatória em termos de satisfação, compreensão e ansiedade, com resultados conflitantes. Nenhum avaliou a contribuição de um vídeo explicando a analgesia peridural em obstetrícia. Este estudo comparou dois tipos de informação dada na consulta de anestesia: uma informação oral e escrita (grupo P) versus informação oral, escrita e vídeo (grupo V). O objetivo principal foi a satisfação materna, os objetivos secundários foram compreensão e ansiedade.
Este é um estudo de cuidados comuns, prospectivo e randomizado, realizado entre setembro de 2015 e fevereiro de 2016 no Creteil Intercommunal Hospital Center (CHIC) e aceito pelo comitê de ética Paris V. Após as informações, não foi coletada a oposição das mulheres que aceitaram participar. Informações orais sobre analgesia peridural foram fornecidas em consulta com o anestesiologista, com entrega de uma folha de informações por escrito. O vídeo feito no CHIC em 2015, foi transmitido, adicionalmente, por e-mail aos pacientes randomizados no grupo V para que ela pudesse visualizá-lo conforme sua conveniência. A satisfação e a ansiedade foram avaliadas por escala numérica de 0 a 10 e a compreensão por questões de múltipla escolha com pontuação final de 10. Esses três critérios também foram avaliados em um contexto de emergência em que as mulheres receberam informações orais e escritas (grupo U). Questionários de avaliação foram aplicados durante a consulta de anestesia e recuperados durante a internação após o parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Creteil, França, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher gravida
- Filiado ao sistema de segurança social
- Compreensão da língua francesa
- Acesso à internet
- >18 anos e não sujeito a medida de proteção legal
Critério de exclusão:
- Contra-indicações à epidural
- Recusa em participar do estudo
- Não filiado ao sistema de Segurança Social
- Não entendo francês
- Sem acesso a Internet
- Paciente menor ou sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Papel
Informações sobre analgesia peridural por via oral e ovelha de papel fornecidas pelo anestesista em consulta programada
|
Uma informação escrita sobre anestesia peridural é entregue
|
Experimental: Vídeo
Informações em vídeo, além de informações orais e escritas fornecidas pelo anestesista em consulta programada
|
Uma informação escrita sobre anestesia peridural é entregue
Um link para um vídeo explicando a anestesia peridural é entregue à gestante.
O paciente pode assistir ao vídeo várias vezes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Satisfação avaliada por escala numérica de 0 a 10
Prazo: nas 48 horas após o parto
|
nas 48 horas após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A compreensão foi avaliada por questões de múltipla escolha com pontuação final de 10
Prazo: nas 48 horas após o parto
|
nas 48 horas após o parto
|
A ansiedade foi avaliada por escala numérica de 0 a 10
Prazo: nas 48 horas após o parto
|
nas 48 horas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion ANDREOLETTI, MD, CHI de Créteil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VIDEOCLIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .