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Impacto de um vídeo explicando a analgesia peridural em obstetrícia (VIDEOCLIP)

15 de julho de 2020 atualizado por: Marion ANDREOLETTI, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Impacto de um vídeo explicando a analgesia peridural em obstetrícia em termos de satisfação, compreensão e ansiedade: um estudo randomizado prospectivo

O objetivo deste estudo foi investigar o impacto da informação multimídia na anestesia peridural. As gestantes foram avaliadas aleatoriamente para obter informações em vídeo, além de informações orais e escritas sobre anestesia peridural. A satisfação materna quanto à qualidade da informação, bem como sua ansiedade e compreensão do procedimento foram avaliadas e comparadas em ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A informação na consulta de anestesia é obrigatória. Poucos estudos investigaram o impacto da informação multimídia pré-operatória em termos de satisfação, compreensão e ansiedade, com resultados conflitantes. Nenhum avaliou a contribuição de um vídeo explicando a analgesia peridural em obstetrícia. Este estudo comparou dois tipos de informação dada na consulta de anestesia: uma informação oral e escrita (grupo P) versus informação oral, escrita e vídeo (grupo V). O objetivo principal foi a satisfação materna, os objetivos secundários foram compreensão e ansiedade.

Este é um estudo de cuidados comuns, prospectivo e randomizado, realizado entre setembro de 2015 e fevereiro de 2016 no Creteil Intercommunal Hospital Center (CHIC) e aceito pelo comitê de ética Paris V. Após as informações, não foi coletada a oposição das mulheres que aceitaram participar. Informações orais sobre analgesia peridural foram fornecidas em consulta com o anestesiologista, com entrega de uma folha de informações por escrito. O vídeo feito no CHIC em 2015, foi transmitido, adicionalmente, por e-mail aos pacientes randomizados no grupo V para que ela pudesse visualizá-lo conforme sua conveniência. A satisfação e a ansiedade foram avaliadas por escala numérica de 0 a 10 e a compreensão por questões de múltipla escolha com pontuação final de 10. Esses três critérios também foram avaliados em um contexto de emergência em que as mulheres receberam informações orais e escritas (grupo U). Questionários de avaliação foram aplicados durante a consulta de anestesia e recuperados durante a internação após o parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

301

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Creteil, França, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher gravida
  • Filiado ao sistema de segurança social
  • Compreensão da língua francesa
  • Acesso à internet
  • >18 anos e não sujeito a medida de proteção legal

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações à epidural
  • Recusa em participar do estudo
  • Não filiado ao sistema de Segurança Social
  • Não entendo francês
  • Sem acesso a Internet
  • Paciente menor ou sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Papel
Informações sobre analgesia peridural por via oral e ovelha de papel fornecidas pelo anestesista em consulta programada
Uma informação escrita sobre anestesia peridural é entregue
Experimental: Vídeo
Informações em vídeo, além de informações orais e escritas fornecidas pelo anestesista em consulta programada
Uma informação escrita sobre anestesia peridural é entregue
Um link para um vídeo explicando a anestesia peridural é entregue à gestante. O paciente pode assistir ao vídeo várias vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação avaliada por escala numérica de 0 a 10
Prazo: nas 48 horas após o parto
nas 48 horas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A compreensão foi avaliada por questões de múltipla escolha com pontuação final de 10
Prazo: nas 48 horas após o parto
nas 48 horas após o parto
A ansiedade foi avaliada por escala numérica de 0 a 10
Prazo: nas 48 horas após o parto
nas 48 horas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marion ANDREOLETTI, MD, CHI de Créteil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VIDEOCLIP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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