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Wirkung eines Videos zur Erklärung der Epiduralanalgesie in der Geburtshilfe (VIDEOCLIP)

15. Juli 2020 aktualisiert von: Marion ANDREOLETTI, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Auswirkungen eines Videos, das die Epiduralanalgesie in der Geburtshilfe im Hinblick auf Zufriedenheit, Verständnis und Angst erklärt: Eine prospektive randomisierte Studie

Ziel dieser Studie war es, den Einfluss multimedialer Informationen auf die Epiduralanästhesie zu untersuchen. Schwangere Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip bewertet, um neben mündlichen und schriftlichen Informationen zur Epiduralanästhesie auch Videoinformationen zu erhalten. In beiden Gruppen wurden die Zufriedenheit der Mütter mit der Qualität der Informationen sowie ihre Angst und ihr Verständnis für den Eingriff bewertet und verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Angaben in der Anästhesiesprechstunde sind verpflichtend. Nur wenige Studien haben den Einfluss multimedialer präoperativer Informationen auf Zufriedenheit, Verständnis und Angst untersucht, mit widersprüchlichen Ergebnissen. Keiner hat den Beitrag eines Videos zur Erläuterung der Epiduralanalgesie in der Geburtshilfe bewertet. In dieser Studie wurden zwei Arten von Informationen verglichen, die in der Anästhesieberatung gegeben wurden: mündliche und schriftliche Informationen (Gruppe P) versus mündliche, schriftliche und Video-Informationen (Gruppe V). Das Hauptziel war die Zufriedenheit der Mutter, die sekundären Ziele waren Verständnis und Angst.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive und randomisierte Studie zur allgemeinen Versorgung, die zwischen September 2015 und Februar 2016 im Creteil Intercommunal Hospital Centre (CHIC) durchgeführt und von der Ethikkommission Paris V akzeptiert wurde. Den Informationen zufolge wurde kein Widerspruch von Frauen erhoben, die sich zur Teilnahme bereit erklärt hatten. Die mündliche Aufklärung zur Epiduralanalgesie erfolgte in Absprache mit dem Anästhesisten unter Übergabe eines schriftlichen Aufklärungsbogens. Das 2015 bei CHIC erstellte Video wurde außerdem per E-Mail an Patienten der Gruppe V übermittelt, damit sie es sich bequem ansehen konnte. Zufriedenheit und Angst wurden anhand einer numerischen Skala von 0 bis 10 und das Verständnis anhand von Multiple-Choice-Fragen mit einer Endpunktzahl von 10 bewertet. Diese drei Kriterien wurden auch in einem Notfallkontext bewertet, in dem Frauen mündliche und schriftliche Informationen erhielten (Gruppe U). Bewertungsfragebögen wurden während der Anästhesieberatung ausgehändigt und während des Krankenhausaufenthalts nach der Geburt eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

301

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Centre hospitalier intercommunal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen
  • Französische Sprache verstehen
  • Internet Zugang
  • > 18 Jahre alt und keinem Rechtsschutz unterliegen

Ausschlusskriterien:

  • Gegen Indikationen zur Epiduralanästhesie
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Nicht dem Sozialversicherungssystem angeschlossen
  • Kein Verständnis von Französisch
  • Kein Zugang zum Internet
  • Der Patient ist minderjährig oder steht unter gesetzlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Papier
Informationen zur Epiduralanalgesie bei oralen und Papierschafen durch Anästhesisten in programmierter Konsultation
Sonstiges: Schriftliche Informationen
Es wird eine schriftliche Information zur Periduralanästhesie abgegeben
Experimental: Video
Videoinformationen zusätzlich zu den mündlichen und schriftlichen Informationen des Anästhesisten in der programmierten Konsultation
Sonstiges: Schriftliche Informationen
Es wird eine schriftliche Information zur Periduralanästhesie abgegeben
Sonstiges: Videoinformationen
Der schwangeren Frau wird ein Link zu einem Video mit Erläuterungen zur Periduralanästhesie zugestellt. Der Patient kann das Video mehrmals ansehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Zufriedenheit wird anhand einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der Lieferung
innerhalb von 48 Stunden nach der Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Verständnis wurde anhand von Multiple-Choice-Fragen mit einer Endpunktzahl von 10 bewertet
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der Lieferung
innerhalb von 48 Stunden nach der Lieferung
Die Angst wurde anhand einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der Lieferung
innerhalb von 48 Stunden nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ermittler

  • Hauptermittler: Marion ANDREOLETTI, MD, Chi De Creteil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIDEOCLIP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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