Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en video som förklarar epidural analgesi i obstetrik (VIDEOCLIP)

15 juli 2020 uppdaterad av: Marion ANDREOLETTI, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Effekten av en video som förklarar epidural analgesi i obstetrik i termer av tillfredsställelse, förståelse och ångest: en prospektiv randomiserad studie

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av multimediainformation på epidural anestesi. Gravida kvinnor utvärderades slumpmässigt för att få en videoinformation utöver muntlig och skriftlig information om epiduralbedövning. Moderns tillfredsställelse avseende kvaliteten på informationen samt deras ångest och förståelse för proceduren bedömdes och jämfördes i båda grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Informationen vid anestesikonsultation är obligatorisk. Få studier har undersökt effekten av preoperativ multimediainformation i termer av tillfredsställelse, förståelse och ångest, med motstridiga resultat. Ingen har utvärderat bidraget från en video som förklarar epidural analgesi inom obstetrik. Denna studie jämförde två typer av information som ges i anestesikonsultation: en muntlig och skriftlig information (grupp P) kontra muntlig, skriftlig och videoinformation (grupp V). Huvudmålet var mödrans tillfredsställelse, de sekundära målen var förståelse och ångest.

Detta är en gemensam vård, prospektiv och randomiserad studie, genomförd mellan september 2015 och februari 2016 i Creteil Intercommunal Hospital Centre (CHIC) och accepterad av etikkommittén Paris V. Efter information samlades inte in motstånd från kvinnor som tackade ja till att delta. Muntlig information om epidural analgesi gavs i samråd av narkosläkaren, med leverans av ett skriftligt informationsblad. Videon som gjordes på CHIC 2015 sändes dessutom via e-post till patienter randomiserade i grupp V för att hon kunde titta på den när det var bekvämt. Tillfredsställelse och ångest utvärderades med en numerisk skala från 0 till 10 och förståelse genom flervalsfrågor med ett slutresultat på 10. Dessa tre kriterier utvärderades också i ett akut sammanhang där kvinnor fick muntlig och skriftlig information (grupp U). Utvärderingsformulär gavs under anestesikonsultationen och återställdes under sjukhusvistelsen efter förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

301

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna
  • Ansluten till socialförsäkringssystemet
  • Förstå franska språket
  • internetåtkomst
  • >18 år och inte omfattas av en åtgärd av rättsskydd

Exklusions kriterier:

  • Kontra indikationer mot epidural
  • Vägra att delta i studien
  • Inte ansluten till socialförsäkringssystemet
  • Förstår inte franska
  • Ingen tillgång till Internet
  • Patient minderårig eller under rättsligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Papper
Information om epidural analgesi av oral- och pappersfår ges av narkosläkare i programmerad konsultation
En skriftlig information om peridural anestesi levereras
Experimentell: Video
Videoinformation utöver muntlig och skriftlig information som ges av narkosläkare i programmerad konsultation
En skriftlig information om peridural anestesi levereras
En länk till en video som förklarar peridural anestesi levereras till den gravida kvinnan. Patienten kan se videon flera gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tillfredsställelse utvärderad med en numerisk skala från 0 till 10
Tidsram: under 48 timmar efter leverans
under 48 timmar efter leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förståelsen utvärderades genom flervalsfrågor med ett slutresultat på 10
Tidsram: under 48 timmar efter leverans
under 48 timmar efter leverans
Ångest utvärderades på en numerisk skala från 0 till 10
Tidsram: under 48 timmar efter leverans
under 48 timmar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marion ANDREOLETTI, MD, CHI de Créteil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Första postat (Uppskatta)

14 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svårighet att behandla information

Kliniska prövningar på Skriftlig information

3
Prenumerera