- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02899806
Effekten av en video som förklarar epidural analgesi i obstetrik (VIDEOCLIP)
Effekten av en video som förklarar epidural analgesi i obstetrik i termer av tillfredsställelse, förståelse och ångest: en prospektiv randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Informationen vid anestesikonsultation är obligatorisk. Få studier har undersökt effekten av preoperativ multimediainformation i termer av tillfredsställelse, förståelse och ångest, med motstridiga resultat. Ingen har utvärderat bidraget från en video som förklarar epidural analgesi inom obstetrik. Denna studie jämförde två typer av information som ges i anestesikonsultation: en muntlig och skriftlig information (grupp P) kontra muntlig, skriftlig och videoinformation (grupp V). Huvudmålet var mödrans tillfredsställelse, de sekundära målen var förståelse och ångest.
Detta är en gemensam vård, prospektiv och randomiserad studie, genomförd mellan september 2015 och februari 2016 i Creteil Intercommunal Hospital Centre (CHIC) och accepterad av etikkommittén Paris V. Efter information samlades inte in motstånd från kvinnor som tackade ja till att delta. Muntlig information om epidural analgesi gavs i samråd av narkosläkaren, med leverans av ett skriftligt informationsblad. Videon som gjordes på CHIC 2015 sändes dessutom via e-post till patienter randomiserade i grupp V för att hon kunde titta på den när det var bekvämt. Tillfredsställelse och ångest utvärderades med en numerisk skala från 0 till 10 och förståelse genom flervalsfrågor med ett slutresultat på 10. Dessa tre kriterier utvärderades också i ett akut sammanhang där kvinnor fick muntlig och skriftlig information (grupp U). Utvärderingsformulär gavs under anestesikonsultationen och återställdes under sjukhusvistelsen efter förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna
- Ansluten till socialförsäkringssystemet
- Förstå franska språket
- internetåtkomst
- >18 år och inte omfattas av en åtgärd av rättsskydd
Exklusions kriterier:
- Kontra indikationer mot epidural
- Vägra att delta i studien
- Inte ansluten till socialförsäkringssystemet
- Förstår inte franska
- Ingen tillgång till Internet
- Patient minderårig eller under rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Papper
Information om epidural analgesi av oral- och pappersfår ges av narkosläkare i programmerad konsultation
|
En skriftlig information om peridural anestesi levereras
|
Experimentell: Video
Videoinformation utöver muntlig och skriftlig information som ges av narkosläkare i programmerad konsultation
|
En skriftlig information om peridural anestesi levereras
En länk till en video som förklarar peridural anestesi levereras till den gravida kvinnan.
Patienten kan se videon flera gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tillfredsställelse utvärderad med en numerisk skala från 0 till 10
Tidsram: under 48 timmar efter leverans
|
under 48 timmar efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förståelsen utvärderades genom flervalsfrågor med ett slutresultat på 10
Tidsram: under 48 timmar efter leverans
|
under 48 timmar efter leverans
|
Ångest utvärderades på en numerisk skala från 0 till 10
Tidsram: under 48 timmar efter leverans
|
under 48 timmar efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marion ANDREOLETTI, MD, CHI de Créteil
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VIDEOCLIP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svårighet att behandla information
-
Benha UniversityAvslutad
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadNjurdialys | Finansiell information
-
University of ManchesterAvslutadSkriftlig information | Skriftlig info och hörapparatpåminnelse | Skriftlig information och planering om hörapparatanvändning | Allt materialStorbritannien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekryteringInformation om preventivmedelFrankrike
-
National Library of Medicine (NLM)National Institutes of Health Clinical Center (CC); National Cancer Institute...Anmälan via inbjudanPersonligt identifierbar informationFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationSouthlake Regional Health Centre; Federal Economic Development Agency for... och andra samarbetspartnersAvslutadHälsobeteende | Kardiovaskulär riskfaktor | Genetisk informationKanada
-
University of WaterlooCSA GroupAvslutad
-
Innovative MedicalAvslutadAtt samla information om visuella resultat och deltagartillfredsställelseFörenta staterna
-
Cairo UniversityOkändBegränsad information om tandröntgen i Egypten
-
University of Colorado, DenverAvslutadSamarbetsimplementeringsintentioner | Individuella implementeringsavsikter | Endast information KontrollvillkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Skriftlig information
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekryteringUterina cervikala neoplasmer | Ångest | Klinisk studie | Tidig upptäckt av cancerSpanien
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCAnmälan via inbjudanLivmoderhalscancer | Vulvarcancer | Huvudcancer | Nackcancer | Könsvårta | Anus Cancer | Peniscancer | Mus papillomSverige
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAvslutad
-
National University of SingaporeAktiv, inte rekryterandeÅngest | Utbildningsproblem | Äktenskapsålder | Barnfödande, försenat | Åldersrelaterad kvinnlig infertilitetSingapore
-
Khon Kaen UniversityRekrytering
-
Penn State UniversityRekrytering
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, France; Recherche Clinique Paris Descartes Necker...AvslutadSteg IV lungcancerFrankrike
-
McMaster UniversityCanadian Cancer Society (CCS)Avslutad