Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en video, der forklarer epidural analgesi i obstetrik (VIDEOCLIP)

15. juli 2020 opdateret af: Marion ANDREOLETTI, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Effekten af ​​en video, der forklarer epidural analgesi i obstetrik i form af tilfredshed, forståelse og angst: et prospektivt randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​multimedieinformation på epidural anæstesi. Gravide kvinder blev tilfældigt vurderet for at få en videoinformation ud over en mundtlig og skriftlig information om epidural anæstesi. Mødrenes tilfredshed med hensyn til kvaliteten af ​​informationen samt deres angst og forståelse af proceduren blev vurderet og sammenlignet i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oplysningerne i anæstesikonsultation er obligatoriske. Få undersøgelser har undersøgt virkningen af ​​multimediepræoperativ information i form af tilfredshed, forståelse og angst, med modstridende resultater. Ingen har evalueret bidraget fra en video, der forklarer epidural analgesi i obstetrik. Denne undersøgelse sammenlignede to typer information givet i anæstesikonsultation: en mundtlig og skriftlig information (gruppe P) versus mundtlig, skriftlig og videoinformation (gruppe V). Hovedformålet var moderens tilfredshed, de sekundære mål var forståelse og angst.

Dette er en almindelig pleje, prospektiv og randomiseret undersøgelse, udført mellem september 2015 og februar 2016 i Creteil Intercommunal Hospital Center (CHIC) og accepteret af den etiske komité Paris V. Efter information blev der ikke indsamlet modstand fra kvinder, der accepterede at deltage. Oral information om epidural analgesi blev givet i samråd med anæstesilægen med udlevering af et skriftligt informationsark. Videoen lavet på CHIC i 2015 blev desuden sendt via e-mail til patienter randomiseret i gruppe V, for hun kunne se den på deres bekvemmelighed. Tilfredshed og angst blev evalueret efter numerisk skala fra 0 til 10 og forståelse ved multiple choice-spørgsmål med en endelig score på 10. Disse tre kriterier blev også evalueret i en nødsituation, hvor kvinder modtog mundtlig og skriftlig information (gruppe U). Evalueringsspørgeskemaer blev givet under anæstesikonsultationen og genoprettet under indlæggelsen efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

301

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Tilknyttet socialsikringssystemet
  • Forstå fransk sprog
  • Internetadgang
  • >18 år og ikke omfattet af en retsbeskyttelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kontra indikationer for epidural
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Ikke tilknyttet socialsikringssystemet
  • Forstår ikke fransk
  • Ingen adgang til internettet
  • Patient mindreårig eller under juridisk beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Papir
Information om epidural analgesi af oral- og papirfår givet af anæstesilæge i programmeret konsultation
Andet: Skriftlig information
En skriftlig information om peridural anæstesi leveres
Eksperimentel: Video
Videoinformation udover mundtlig og skriftlig information givet af anæstesilæge i programmeret konsultation
Andet: Skriftlig information
En skriftlig information om peridural anæstesi leveres
Andet: Video information
Et link til en video, der forklarer peridural anæstesi, leveres til den gravide kvinde. Patienten kan se videoen flere gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshed vurderet efter numerisk skala fra 0 til 10
Tidsramme: i løbet af 48 timer efter levering
i løbet af 48 timer efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forståelsen blev evalueret ved hjælp af multiple choice-spørgsmål med en endelig score på 10
Tidsramme: i løbet af 48 timer efter levering
i løbet af 48 timer efter levering
Angst blev evalueret på en numerisk skala fra 0 til 10
Tidsramme: i løbet af 48 timer efter levering
i løbet af 48 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marion ANDREOLETTI, MD, CHI de Créteil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Skøn)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIDEOCLIP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Besvær med at behandle oplysninger

Kliniske forsøg med Skriftlig information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner