- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02899806
Влияние видео, объясняющего эпидуральную анальгезию в акушерстве (VIDEOCLIP)
Влияние видео, объясняющего эпидуральную анальгезию в акушерстве с точки зрения удовлетворенности, понимания и беспокойства: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Информация в консультации анестезиолога обязательна. В нескольких исследованиях изучалось влияние мультимедийной предоперационной информации на удовлетворенность, понимание и тревогу, но результаты были противоречивыми. Никто не оценивал вклад видео, объясняющего эпидуральную анальгезию в акушерстве. В этом исследовании сравнивались два типа информации, предоставляемой на консультации анестезиолога: устная и письменная информация (группа P) и устная, письменная и видеоинформация (группа V). Главной целью было материнское удовлетворение, второстепенными целями были понимание и тревога.
Это стандартное, проспективное и рандомизированное исследование, проведенное в период с сентября 2015 года по февраль 2016 года в Кретейском межобщинном больничном центре (CHIC) и одобренное комитетом по этике Paris V. После того, как была собрана информация, непротивление женщин, которые согласились участвовать. Устная информация об эпидуральной анестезии была предоставлена на консультации анестезиологом с вручением письменного информационного листка. Видео, снятое в CHIC в 2015 году, было передано, кроме того, по электронной почте пациенткам, рандомизированным в группу V, чтобы она могла посмотреть его в удобное для них время. Удовлетворенность и тревожность оценивались по числовой шкале от 0 до 10, а понимание — по вопросам с несколькими вариантами ответов с итоговой оценкой 10. Эти три критерия также оценивались в условиях чрезвычайной ситуации, когда женщины получали устную и письменную информацию (группа U). Оценочные анкеты давались во время консультации анестезиолога и восстанавливались во время госпитализации после родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Creteil, Франция, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременная женщина
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Понимание французского языка
- доступ в Интернет
- > 18 лет и не подлежит мере правовой защиты
Критерий исключения:
- Противопоказания к эпидуральной анестезии
- Отказ от участия в исследовании
- Не связан с системой социального обеспечения
- Не понимающий французский
- Нет доступа к Интернету
- Несовершеннолетний пациент или находящийся под защитой закона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Бумага
Информация об эпидуральной анестезии оральными и бумажными овцами, предоставленная анестезиологом в ходе запланированной консультации
|
Предоставляется письменная информация о перидуральной анестезии
|
|
Экспериментальный: Видео
Видеоинформация в дополнение к устной и письменной информации, предоставленной анестезиологом во время запрограммированной консультации.
|
Предоставляется письменная информация о перидуральной анестезии
Беременной доставляется ссылка на видео с объяснением перидуральной анестезии.
Пациент может просмотреть видео несколько раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность оценивается по числовой шкале от 0 до 10
Временное ограничение: в течение 48 часов после доставки
|
в течение 48 часов после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Понимание оценивалось с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов с итоговой оценкой 10.
Временное ограничение: в течение 48 часов после доставки
|
в течение 48 часов после доставки
|
|
Тревожность оценивалась по числовой шкале от 0 до 10.
Временное ограничение: в течение 48 часов после доставки
|
в течение 48 часов после доставки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marion ANDREOLETTI, MD, Chi De Creteil
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VIDEOCLIP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .