Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние видео, объясняющего эпидуральную анальгезию в акушерстве (VIDEOCLIP)

15 июля 2020 г. обновлено: Marion ANDREOLETTI, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Влияние видео, объясняющего эпидуральную анальгезию в акушерстве с точки зрения удовлетворенности, понимания и беспокойства: проспективное рандомизированное исследование

Целью данного исследования было изучение влияния мультимедийной информации на эпидуральную анестезию. Беременных женщин случайным образом оценивали для получения видеоинформации в дополнение к устной и письменной информации об эпидуральной анестезии. Удовлетворенность матерей качеством информации, а также их тревога и понимание процедуры оценивались и сравнивались в обеих группах.

Обзор исследования

Подробное описание

Информация в консультации анестезиолога обязательна. В нескольких исследованиях изучалось влияние мультимедийной предоперационной информации на удовлетворенность, понимание и тревогу, но результаты были противоречивыми. Никто не оценивал вклад видео, объясняющего эпидуральную анальгезию в акушерстве. В этом исследовании сравнивались два типа информации, предоставляемой на консультации анестезиолога: устная и письменная информация (группа P) и устная, письменная и видеоинформация (группа V). Главной целью было материнское удовлетворение, второстепенными целями были понимание и тревога.

Это стандартное, проспективное и рандомизированное исследование, проведенное в период с сентября 2015 года по февраль 2016 года в Кретейском межобщинном больничном центре (CHIC) и одобренное комитетом по этике Paris V. После того, как была собрана информация, непротивление женщин, которые согласились участвовать. Устная информация об эпидуральной анестезии была предоставлена ​​на консультации анестезиологом с вручением письменного информационного листка. Видео, снятое в CHIC в 2015 году, было передано, кроме того, по электронной почте пациенткам, рандомизированным в группу V, чтобы она могла посмотреть его в удобное для них время. Удовлетворенность и тревожность оценивались по числовой шкале от 0 до 10, а понимание — по вопросам с несколькими вариантами ответов с итоговой оценкой 10. Эти три критерия также оценивались в условиях чрезвычайной ситуации, когда женщины получали устную и письменную информацию (группа U). Оценочные анкеты давались во время консультации анестезиолога и восстанавливались во время госпитализации после родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

301

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Creteil, Франция, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременная женщина
  • Принадлежность к системе социального обеспечения
  • Понимание французского языка
  • доступ в Интернет
  • > 18 лет и не подлежит мере правовой защиты

Критерий исключения:

  • Противопоказания к эпидуральной анестезии
  • Отказ от участия в исследовании
  • Не связан с системой социального обеспечения
  • Не понимающий французский
  • Нет доступа к Интернету
  • Несовершеннолетний пациент или находящийся под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Бумага
Информация об эпидуральной анестезии оральными и бумажными овцами, предоставленная анестезиологом в ходе запланированной консультации
Предоставляется письменная информация о перидуральной анестезии
Экспериментальный: Видео
Видеоинформация в дополнение к устной и письменной информации, предоставленной анестезиологом во время запрограммированной консультации.
Предоставляется письменная информация о перидуральной анестезии
Беременной доставляется ссылка на видео с объяснением перидуральной анестезии. Пациент может просмотреть видео несколько раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность оценивается по числовой шкале от 0 до 10
Временное ограничение: в течение 48 часов после доставки
в течение 48 часов после доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Понимание оценивалось с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов с итоговой оценкой 10.
Временное ограничение: в течение 48 часов после доставки
в течение 48 часов после доставки
Тревожность оценивалась по числовой шкале от 0 до 10.
Временное ограничение: в течение 48 часов после доставки
в течение 48 часов после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marion ANDREOLETTI, MD, Chi De Creteil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VIDEOCLIP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться