Epiduraalikipua selittävän videon vaikutus synnytystyöhön (VIDEOCLIP)
Epiduraalikipuvaikutusta synnytyshoidossa tyytyväisyyden, ymmärryksen ja ahdistuksen kannalta selittävän videon vaikutus: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiakonsultaatiossa tiedot ovat pakollisia. Harvat tutkimukset ovat tutkineet multimedian preoperatiivisen tiedon vaikutusta tyytyväisyyteen, ymmärtämiseen ja ahdistukseen, ristiriitaisin tuloksin. Kukaan ei ole arvioinut epiduraalikivunlievitystä synnytyksessä selittävän videon panosta. Tässä tutkimuksessa verrattiin kahdentyyppistä anestesiakonsultaatiossa annettua tietoa: suullista ja kirjallista tietoa (ryhmä P) verrattuna suulliseen, kirjalliseen ja videotietoon (ryhmä V). Päätavoitteena oli äitien tyytyväisyys, toissijaiset tavoitteet ymmärrys ja ahdistus.
Tämä on yleinen hoito-, prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus, joka tehtiin syyskuun 2015 ja helmikuun 2016 välisenä aikana Creteil Intercommunal Hospital Centerissä (CHIC) ja jonka Paris V:n eettinen toimikunta on hyväksynyt. Tietojen jälkeen ei kerätty osallistumisen hyväksyneiden naisten vastustusta. Epiduraalikivutuksesta annettiin suulliset tiedot anestesiologin kanssa ja toimitettiin kirjallinen tietolomake. CHIC:llä vuonna 2015 tehty video välitettiin lisäksi sähköpostitse ryhmään V satunnaistetuille potilaille, koska hän saattoi katsoa sen heille sopivaksi. Tyytyväisyyttä ja ahdistusta arvioitiin numeerisella asteikolla 0-10 ja ymmärtämistä monivalintakysymyksillä lopullisella pistemäärällä 10. Näitä kolmea kriteeriä arvioitiin myös hätätilanteessa, jossa naiset saivat suullista ja kirjallista tietoa (ryhmä U). Arviointikyselylomakkeet annettiin anestesiakonsultaation aikana ja palautuivat synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Ranskan kielen ymmärtäminen
- Internet-yhteys
- yli 18-vuotiaita eikä niihin sovelleta oikeussuojaa
Poissulkemiskriteerit:
- Epiduraalin vasta-aiheet
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Ei liity sosiaaliturvajärjestelmään
- Ei ymmärrä ranskaa
- Ei pääsyä Internetiin
- Potilas alaikäinen tai lain suojassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Paperi
Ohjelmoidussa konsultaatiossa anestesialääkärin antamat tiedot epiduraalikivusta oraalisista ja paperilampaista
|
Peridaalipuudutukseen toimitetaan kirjallinen tieto
|
|
Kokeellinen: Video
Anestesialääkärin ohjelmoidussa konsultaatiossa antaman suullisen ja kirjallisen tiedon lisäksi videotiedot
|
Peridaalipuudutukseen toimitetaan kirjallinen tieto
Raskaana olevalle naiselle toimitetaan linkki peridaalipuudutusta kuvaavaan videoon.
Potilas voi katsoa videon useita kertoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyytyväisyys arvioidaan numeerisella asteikolla 0-10
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana synnytyksestä
|
48 tunnin aikana synnytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ymmärtäminen arvioitiin monivalintakysymyksillä, joiden loppupistemäärä oli 10
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana synnytyksestä
|
48 tunnin aikana synnytyksestä
|
|
Ahdistuneisuutta arvioitiin numeerisella asteikolla 0-10
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana synnytyksestä
|
48 tunnin aikana synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marion ANDREOLETTI, MD, CHI de Créteil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIDEOCLIP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .