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超声心动图在感染性休克和左心室收缩功能不全患者静脉输液治疗中的地位 (DYSPRED)

2020年7月17日更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

超声心动图在感染性休克和左心室收缩功能不全患者静脉输液治疗中的地位：一项多中心前瞻性研究

静脉输液治疗仍然是感染性休克治疗策略中必不可少的血液动力学目标。在 40% 和高达 65% 的相关人群中观察到继发于脓毒症的左心室收缩功能障碍。然而，各种指标预测感染性休克伴左心室收缩功能障碍患者对静脉输液治疗反应的能力尚未明确定义。经胸超声心动图 (TTE) 测量反映充盈压的参数是用于评估心功能和估计充盈储备的方法之一，但没有强有力的证据。通过肺部热稀释测定心输出量的右心导管插入术也可用于测量通常用于预测对 IV 液体治疗的反应的各种参数。在患有感染性休克和左心室收缩功能障碍 (LVEF ≤ 40%) 以及通过经肺热稀释和右心导管插入术获得的动态指标监测对 IV 液体治疗的反应的人群中，几乎没有可靠的临床相关数据。因此，各种前负荷依赖性指标预测感染性休克伴左心室收缩功能障碍患者对静脉输液治疗反应的能力仍然难以界定。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

设备：静脉输液治疗中的超声心动图

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Amiens、法国、80054
    - CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

感染性休克患者。

描述

纳入标准：

尽管去甲肾上腺素仍伴有心血管功能障碍的感染性休克，
经胸超声心动图和 LVEF ≤ 40% 定义的左心室收缩功能障碍
由患者的主治医师根据感染性休克方案中心输出量的优化决定的液体挑战，
使用 500 毫升晶体溶液进行静脉输液治疗。
血液动力学监测由未参与研究的患者转诊医师决定，根据该部门的经胸超声心动图和热稀释监测的惯常做法。
镇静，机械通气，并适应呼吸机。
醒来时收到口头信息和书面文件（在病历中存档副本）的患者。
为每位患者指定的受托人已收到相同的口头和书面信息。

排除标准：

18岁以下患者、孕妇、受司法保护或被剥夺自由的患者、单下肢或双下肢截肢禁忌被动抬腿（如：严重IC等）、心包填塞或主动脉夹层不受控制活动性出血。无静脉输液治疗指征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
对静脉输液治疗的反应大体时间：90分钟	定义为每搏输出量增加超过热稀释法测量的基线值的 15%。	90分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月8日

首次发布 (估计)

2016年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月17日

最后验证

2020年7月1日