- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02899897
Plats för ekokardiografi vid IV-vätsketerapi hos patienter med septisk chock och vänsterkammarsystolisk dysfunktion (DYSPRED)
17 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Plats för ekokardiografi i IV-vätsketerapi hos patienter med septisk chock och vänsterkammarsystolisk dysfunktion: en multicenter prospektiv studie
IV vätsketerapi är fortfarande ett väsentligt hemodynamiskt mål i behandlingsstrategin för septisk chock.
Systolisk dysfunktion i vänster kammare sekundärt till sepsis observeras hos 40 % och upp till 65 % av den berörda populationen.
Emellertid har de olika indexens förmåga att förutsäga svaret på IV-vätskebehandling vid septisk chock med vänsterkammars systoliska dysfunktion inte klart definierats.
Mätning av parametrar som reflekterar fyllnadstryck under transtorakal ekokardiografi (TTE) är en av metoderna som används för att utvärdera hjärtfunktionen och uppskatta fyllnadsreserven, men utan några starka bevis.
Kateterisering av höger hjärta med bestämning av hjärtminutvolym genom pulmonell termodilution kan också användas för att mäta de olika parametrar som vanligtvis används för att förutsäga svaret på IV-vätskebehandling.
Mycket få data finns tillgängliga utan tillförlitliga och kliniskt relevanta data i denna population med septisk chock och vänsterkammars systolisk dysfunktion (LVEF ≤ 40%) och svaret på IV-vätskebehandling övervakat av dynamiska index erhållna genom transpulmonell termodilution och höger hjärtkateterisering.
Följaktligen är kapaciteten hos de olika indexen för preload-beroende att förutsäga svaret på IV-vätsketerapi vid septisk chock med vänsterkammarsystolisk dysfunktion fortfarande svår att definiera.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med septisk chock.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Septisk chock med kardiovaskulär dysfunktion trots noradrenalin,
- Systolisk dysfunktion i vänster kammare definierad av transthorax ekokardiografi och LVEF ≤ 40 %
- Vätskeutmaning beslutad av patientens behandlande läkare enligt optimeringen av hjärtminutvolymen i septisk chockprotokoll,
- IV vätskebehandling med 500 ml kristalloid lösning.
- Hemodynamisk övervakning beslutad av patientens remitterande läkare som inte är involverad i studien, enligt avdelningens vanliga praxis genom transthorax ekokardiografi och termodilutionsövervakning.
- Sederad, på mekanisk ventilation, och anpassad till ventilatorn.
- Patienter som fått muntlig information och skriftlig dokumentation (med kopia arkiverad i journalen) vid uppvaknande.
- Den betrodda person som utsetts för varje patient har fått samma muntliga och skriftliga information.
Exklusions kriterier:
Patienter under 18 år, gravida kvinnor, patienter under rättsskydd eller frihetsberövade, Amputation av en eller båda nedre extremiteterna Kontraindikation för passiv benhöjning (t.ex.: svår IC, etc.), Hjärtamponad eller aortadissektion med okontrollerad aktiv blödning. Ingen indikation för IV-vätskebehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på IV-vätskebehandling
Tidsram: 90 minuter
|
definieras av en ökning av slagvolymen med mer än 15 % av dess baslinjevärde mätt genom termodilution.
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2016
Första postat (UPPSKATTA)
14 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI2015-37 Dr Zogheib
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .