Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plats för ekokardiografi vid IV-vätsketerapi hos patienter med septisk chock och vänsterkammarsystolisk dysfunktion (DYSPRED)

17 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Plats för ekokardiografi i IV-vätsketerapi hos patienter med septisk chock och vänsterkammarsystolisk dysfunktion: en multicenter prospektiv studie

IV vätsketerapi är fortfarande ett väsentligt hemodynamiskt mål i behandlingsstrategin för septisk chock. Systolisk dysfunktion i vänster kammare sekundärt till sepsis observeras hos 40 % och upp till 65 % av den berörda populationen. Emellertid har de olika indexens förmåga att förutsäga svaret på IV-vätskebehandling vid septisk chock med vänsterkammars systoliska dysfunktion inte klart definierats. Mätning av parametrar som reflekterar fyllnadstryck under transtorakal ekokardiografi (TTE) är en av metoderna som används för att utvärdera hjärtfunktionen och uppskatta fyllnadsreserven, men utan några starka bevis. Kateterisering av höger hjärta med bestämning av hjärtminutvolym genom pulmonell termodilution kan också användas för att mäta de olika parametrar som vanligtvis används för att förutsäga svaret på IV-vätskebehandling. Mycket få data finns tillgängliga utan tillförlitliga och kliniskt relevanta data i denna population med septisk chock och vänsterkammars systolisk dysfunktion (LVEF ≤ 40%) och svaret på IV-vätskebehandling övervakat av dynamiska index erhållna genom transpulmonell termodilution och höger hjärtkateterisering. Följaktligen är kapaciteten hos de olika indexen för preload-beroende att förutsäga svaret på IV-vätsketerapi vid septisk chock med vänsterkammarsystolisk dysfunktion fortfarande svår att definiera.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med septisk chock.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Septisk chock med kardiovaskulär dysfunktion trots noradrenalin,
  • Systolisk dysfunktion i vänster kammare definierad av transthorax ekokardiografi och LVEF ≤ 40 %
  • Vätskeutmaning beslutad av patientens behandlande läkare enligt optimeringen av hjärtminutvolymen i septisk chockprotokoll,
  • IV vätskebehandling med 500 ml kristalloid lösning.
  • Hemodynamisk övervakning beslutad av patientens remitterande läkare som inte är involverad i studien, enligt avdelningens vanliga praxis genom transthorax ekokardiografi och termodilutionsövervakning.
  • Sederad, på mekanisk ventilation, och anpassad till ventilatorn.
  • Patienter som fått muntlig information och skriftlig dokumentation (med kopia arkiverad i journalen) vid uppvaknande.
  • Den betrodda person som utsetts för varje patient har fått samma muntliga och skriftliga information.

Exklusions kriterier:

Patienter under 18 år, gravida kvinnor, patienter under rättsskydd eller frihetsberövade, Amputation av en eller båda nedre extremiteterna Kontraindikation för passiv benhöjning (t.ex.: svår IC, etc.), Hjärtamponad eller aortadissektion med okontrollerad aktiv blödning. Ingen indikation för IV-vätskebehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på IV-vätskebehandling
Tidsram: 90 minuter
definieras av en ökning av slagvolymen med mer än 15 % av dess baslinjevärde mätt genom termodilution.
90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera