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Lugar de la ecocardiografía en la fluidoterapia intravenosa en pacientes con shock séptico y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (DYSPRED)

17 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Lugar de la ecocardiografía en la fluidoterapia iv en pacientes con shock séptico y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo: un estudio prospectivo multicéntrico

La fluidoterapia intravenosa sigue siendo un objetivo hemodinámico fundamental en la estrategia de tratamiento del shock séptico. La disfunción sistólica del ventrículo izquierdo secundaria a sepsis se observa en el 40% y hasta el 65% de la población afectada. Sin embargo, no se ha definido claramente la capacidad de los distintos índices para predecir la respuesta a la fluidoterapia iv en el shock séptico con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo. La medición de parámetros que reflejan las presiones de llenado durante la ecocardiografía transtorácica (ETT) es uno de los métodos utilizados para evaluar la función cardíaca y estimar la reserva de llenado, pero sin evidencia sólida. El cateterismo del corazón derecho con determinación del gasto cardíaco por termodilución pulmonar también se puede utilizar para medir los diversos parámetros comúnmente utilizados para predecir la respuesta a la terapia de fluidos IV. Hay muy pocos datos disponibles sin datos fiables y clínicamente relevantes en esta población con shock séptico y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (FEVI ≤ 40%) y la respuesta a la fluidoterapia IV monitoreada por índices dinámicos obtenidos por termodilución transpulmonar y cateterismo cardíaco derecho. En consecuencia, la capacidad de los distintos índices de dependencia de la precarga para predecir la respuesta a la fluidoterapia iv en el shock séptico con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo sigue siendo difícil de definir.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con shock séptico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Shock séptico con disfunción cardiovascular a pesar de norepinefrina,
  • Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo definida por ecocardiografía transtorácica y FEVI ≤ 40%
  • Reto de fluidos decidido por el médico tratante del paciente de acuerdo con la optimización del gasto cardíaco en el protocolo de choque séptico,
  • Fluidoterapia IV con 500 ml de solución cristaloide.
  • Seguimiento hemodinámico decidido por el médico de referencia del paciente no implicado en el estudio, según práctica habitual del servicio mediante ecocardiografía transtorácica y seguimiento por termodilución.
  • Sedado, con ventilación mecánica y adaptado al ventilador.
  • Pacientes que han recibido información oral y documentación escrita (con copia archivada en la historia clínica) al despertar.
  • La persona de confianza designada para cada paciente ha recibido la misma información oral y escrita.

Criterio de exclusión:

Pacientes menores de 18 años, mujeres embarazadas, pacientes bajo protección judicial o privados de libertad, Amputación de uno o ambos miembros inferiores Contraindicación para elevación pasiva de piernas (ej.: CI grave, etc.), Taponamiento cardíaco o disección aórtica con descontrol sangrado activo. Sin indicación de fluidoterapia IV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta a la fluidoterapia IV
Periodo de tiempo: 90 minutos
definido por un aumento en el volumen sistólico de más del 15% de su valor de referencia medido por termodilución.
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RNI2015-37 Dr Zogheib

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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