Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Místo echokardiografie v IV tekutinové terapii u pacientů se septickým šokem a systolickou dysfunkcí levé komory (DYSPRED)

17. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Místo echokardiografie v IV tekutinové terapii u pacientů se septickým šokem a systolickou dysfunkcí levé komory: multicentrická prospektivní studie

IV tekutinová terapie zůstává základním hemodynamickým cílem v léčebné strategii septického šoku. Systolická dysfunkce levé komory sekundární k sepsi je pozorována u 40 % až 65 % dotčené populace. Schopnost různých ukazatelů předpovídat odpověď na IV tekutinovou terapii u septického šoku se systolickou dysfunkcí levé komory však nebyla jasně definována. Měření parametrů odrážejících plnící tlaky během transtorakální echokardiografie (TTE) je jednou z metod používaných k hodnocení srdeční funkce a odhadu plnící rezervy, avšak bez pádných důkazů. Pravostranná srdeční katetrizace se stanovením srdečního výdeje pulmonální termodilucí může být také použita k měření různých parametrů běžně používaných k predikci odpovědi na IV tekutinovou terapii. U této populace se septickým šokem a systolickou dysfunkcí levé komory (LVEF ≤ 40 %) a odezva na intravenózní tekutinovou terapii monitorovaná dynamickými ukazateli získanými transpulmonální termodilucí a pravostrannou srdeční katetrizací je k dispozici velmi málo údajů bez spolehlivých a klinicky relevantních údajů. V důsledku toho je stále obtížné definovat schopnost různých indexů závislosti před zatížením předpovídat odpověď na IV tekutinovou terapii u septického šoku se systolickou dysfunkcí levé komory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se septickým šokem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Septický šok s kardiovaskulární dysfunkcí navzdory norepinefrinu,
  • Systolická dysfunkce levé komory definovaná transtorakální echokardiografií a LVEF ≤ 40 %
  • Výzva tekutinou, kterou rozhodne ošetřující lékař pacienta podle optimalizace srdečního výdeje v protokolu septického šoku,
  • IV tekutinová terapie s 500 ml krystaloidního roztoku.
  • Monitorování hemodynamiky, o kterém rozhoduje odesílající lékař pacienta, který není zapojen do studie, podle obvyklé praxe oddělení transtorakální echokardiografií a monitorováním termodiluce.
  • Sedativní, na mechanické ventilaci a přizpůsobené ventilátoru.
  • Pacienti, kteří při probuzení dostali ústní informace a písemnou dokumentaci (s kopií uloženou ve zdravotnické dokumentaci).
  • Důvěryhodná osoba určená pro každého pacienta obdržela stejné ústní a písemné informace.

Kritéria vyloučení:

Pacienti mladší 18 let, těhotné ženy, pacienti pod soudní ochranou nebo zbavení svobody, Amputace jedné nebo obou dolních končetin Kontraindikace pasivního zvedání nohou (např.: těžké IC atd.), Srdeční tamponáda nebo disekce aorty s nekontrolovatelným aktivní krvácení. Žádná indikace pro IV tekutinovou terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na IV tekutinovou terapii
Časové okno: 90 minut
definováno zvýšením zdvihového objemu o více než 15 % jeho základní hodnoty měřené termodilucí.
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI2015-37 Dr Zogheib

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šok, septik

Klinické studie na echokardiografie při IV tekutinové terapii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit