Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plaats van echocardiografie bij IV-vloeistoftherapie bij patiënten met septische shock en linkerventrikelsystolische disfunctie (DYSPRED)

17 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Plaats van echocardiografie bij IV-vloeistoftherapie bij patiënten met septische shock en linkerventrikelsystolische disfunctie: een multicentrische prospectieve studie

IV-vloeistoftherapie blijft een essentieel hemodynamisch doel in de behandelingsstrategie van septische shock. Systolische linkerventrikeldisfunctie secundair aan sepsis wordt waargenomen bij 40% en tot 65% van de betrokken populatie. Het vermogen van de verschillende indices om de respons op IV-vloeistoftherapie bij septische shock met linkerventrikelsystolische disfunctie te voorspellen, is echter niet duidelijk gedefinieerd. Het meten van parameters die de vullingsdruk weergeven tijdens transthoracale echocardiografie (TTE) is een van de methoden die worden gebruikt om de hartfunctie te evalueren en de vullingsreserve te schatten, maar zonder sterk bewijs. Katheterisatie van het rechterhart met bepaling van het hartminuutvolume door pulmonale thermodilutie kan ook worden gebruikt om de verschillende parameters te meten die gewoonlijk worden gebruikt om de respons op IV-vloeistoftherapie te voorspellen. Er zijn zeer weinig gegevens beschikbaar zonder betrouwbare en klinisch relevante gegevens in deze populatie met septische shock en systolische linkerventrikeldisfunctie (LVEF ≤ 40%) en de respons op intraveneuze vloeistoftherapie gecontroleerd door dynamische indices verkregen door transpulmonale thermodilutie en rechterhartkatheterisatie. Bijgevolg blijft het vermogen van de verschillende indices van preload-afhankelijkheid om de respons op intraveneuze vloeistoftherapie bij septische shock met systolische linkerventrikeldisfunctie te voorspellen, moeilijk te definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met septische shock.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Septische shock met cardiovasculaire disfunctie ondanks noradrenaline,
  • Systolische linkerventrikeldisfunctie bepaald door transthoracale echocardiografie en LVEF ≤ 40%
  • Vloeistofprovocatie bepaald door de behandelend arts van de patiënt volgens de optimalisatie van het hartminuutvolume in het septische shockprotocol,
  • IV-vloeistoftherapie met 500 ml kristalloïde-oplossing.
  • Hemodynamische monitoring beslist door de verwijzende arts van de patiënt die niet bij het onderzoek betrokken is, volgens de gebruikelijke praktijk van de afdeling door middel van transthoracale echocardiografie en monitoring van thermodilutie.
  • Verdoofd, aan mechanische beademing en aangepast aan de beademing.
  • Patiënten die bij het ontwaken mondelinge informatie en schriftelijke documentatie hebben ontvangen (met een kopie in het medisch dossier).
  • De vertrouwenspersoon die voor elke patiënt is aangewezen, heeft dezelfde mondelinge en schriftelijke informatie ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar, zwangere vrouwen, patiënten die onder gerechtelijke bescherming staan ​​of van hun vrijheid zijn beroofd, Amputatie van een of beide onderste ledematen Contra-indicatie voor het passief optillen van de benen (bijv. actieve bloeding. Geen indicatie voor IV vloeistoftherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op IV-vloeistoftherapie
Tijdsspanne: 90 minuten
gedefinieerd door een toename van het slagvolume met meer dan 15% van de basiswaarde gemeten door thermodilutie.
90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNI2015-37 Dr Zogheib

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schok, septisch

Klinische onderzoeken op echocardiografie bij IV-vloeistoftherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren