Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sted for ekkokardiografi i IV væsketerapi hos patienter med septisk shock og venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (DYSPRED)

17. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sted for ekkokardiografi i IV væsketerapi hos patienter med septisk shock og venstre ventrikulær systolisk dysfunktion: en multicenter prospektiv undersøgelse

IV væsketerapi er fortsat et væsentligt hæmodynamisk mål i behandlingsstrategien for septisk shock. Systolisk dysfunktion i venstre ventrikel sekundært til sepsis ses hos 40 % og op til 65 % af den pågældende population. Imidlertid er kapaciteten af ​​de forskellige indekser til at forudsige responsen på IV væskebehandling ved septisk shock med venstre ventrikulær systolisk dysfunktion ikke blevet klart defineret. Måling af parametre, der afspejler fyldningstryk under transthorax ekkokardiografi (TTE) er en af ​​de metoder, der bruges til at evaluere hjertefunktionen og estimere fyldningsreserven, men uden stærke beviser. Højre hjertekateterisering med bestemmelse af hjertevolumen ved pulmonal termofortynding kan også bruges til at måle de forskellige parametre, der almindeligvis anvendes til at forudsige responsen på IV væskebehandling. Meget få data er tilgængelige uden pålidelige og klinisk relevante data i denne population med septisk shock og venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (LVEF ≤ 40%) og responsen på IV væsketerapi overvåget af dynamiske indeks opnået ved transpulmonal termofortynding og højre hjertekateterisering. Som følge heraf er kapaciteten af ​​de forskellige indekser af præbelastningsafhængighed til at forudsige responsen på IV væsketerapi ved septisk shock med venstre ventrikulær systolisk dysfunktion stadig vanskelig at definere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med septisk shock.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Septisk shock med kardiovaskulær dysfunktion på trods af noradrenalin,
  • Systolisk dysfunktion i venstre ventrikel defineret ved transthorax ekkokardiografi og LVEF ≤ 40 %
  • Væskeudfordring besluttet af patientens behandlende læge i henhold til optimering af hjerteoutput i septisk shockprotokol,
  • IV væskebehandling med 500 ml krystalloid opløsning.
  • Hæmodynamisk monitorering besluttet af patientens henvisende læge, der ikke er involveret i undersøgelsen, i henhold til afdelingens sædvanlige praksis ved transthorax ekkokardiografi og termofortyndingsmonitorering.
  • Sedated, på mekanisk ventilation, og tilpasset ventilatoren.
  • Patienter, der har modtaget mundtlig information og skriftlig dokumentation (med kopi arkiveret i journalen) ved opvågning.
  • Den betroede person, der er udpeget for hver patient, har modtaget den samme mundtlige og skriftlige information.

Ekskluderingskriterier:

Patienter under 18 år, gravide kvinder, patienter under retsbeskyttelse eller frihedsberøvet, Amputation af en eller begge underekstremiteter Kontraindikation til passiv benrejsning (f.eks.: svær IC osv.), Hjertetamponade eller aortadissektion med ukontrolleret aktiv blødning. Ingen indikation for IV væskebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på IV væskebehandling
Tidsramme: 90 minutter
defineret ved en stigning i slagvolumen med mere end 15 % af dens basislinjeværdi målt ved termofortynding.
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (SKØN)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI2015-37 Dr Zogheib

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chok, septisk

Kliniske forsøg med ekkokardiografi i IV væskebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner