Место эхокардиографии во внутривенной инфузионной терапии у пациентов с септическим шоком и систолической дисфункцией левого желудочка (DYSPRED)
17 июля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Место эхокардиографии во внутривенной инфузионной терапии у пациентов с септическим шоком и систолической дисфункцией левого желудочка: многоцентровое проспективное исследование
Инфузионная терапия остается важной задачей гемодинамики в стратегии лечения септического шока.
Систолическая дисфункция левого желудочка, вторичная по отношению к сепсису, наблюдается у 40% и до 65% населения.
Однако способность различных показателей прогнозировать ответ на инфузионную терапию при септическом шоке с систолической дисфункцией левого желудочка четко не определена.
Измерение параметров, отражающих давление наполнения, во время трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) является одним из методов, используемых для оценки сердечной функции и оценки резерва наполнения, но без убедительных доказательств.
Катетеризация правых отделов сердца с определением сердечного выброса с помощью легочной термодилюции также может быть использована для измерения различных параметров, обычно используемых для прогнозирования ответа на инфузионную терапию.
Доступно очень мало данных без надежных и клинически значимых данных в этой популяции с септическим шоком и систолической дисфункцией левого желудочка (ФВ ЛЖ ≤ 40%) и реакцией на внутривенную инфузионную терапию, контролируемую динамическими показателями, полученными с помощью транспульмональной термодилюции и катетеризации правых отделов сердца.
Следовательно, способность различных индексов зависимости от преднагрузки предсказать ответ на инфузионную терапию при септическом шоке с систолической дисфункцией левого желудочка остается сложной для определения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больных с септическим шоком.
Описание
Критерии включения:
- Септический шок с сердечно-сосудистой дисфункцией, несмотря на норадреналин,
- Систолическая дисфункция левого желудочка, определяемая трансторакальной эхокардиографией, и ФВ ЛЖ ≤ 40%
- Жидкость определяется лечащим врачом пациента в соответствии с оптимизацией сердечного выброса в протоколе септического шока,
- В/в инфузионная терапия 500 мл кристаллоидного раствора.
- Мониторинг гемодинамики определяется лечащим врачом пациента, не участвующим в исследовании, в соответствии с обычной практикой отделения путем трансторакальной эхокардиографии и мониторинга термодилюции.
- Успокоенный, на искусственной вентиляции легких и адаптирован к аппарату искусственной вентиляции легких.
- Пациенты, получившие устную информацию и письменные документы (с копией, внесенной в медицинскую карту) при пробуждении.
- Доверенное лицо, назначенное для каждого пациента, получило одинаковую устную и письменную информацию.
Критерий исключения:
Пациенты в возрасте до 18 лет, беременные женщины, пациенты, находящиеся под судебной защитой или лишенные свободы Ампутация одной или обеих нижних конечностей Противопоказание к пассивному поднятию ноги (например: тяжелый ИЦ и др.) Тампонада сердца или расслоение аорты с неконтролируемым активное кровотечение. Нет показаний к внутривенной инфузионной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ на внутривенную инфузионную терапию
Временное ограничение: 90 минут
|
определяется увеличением ударного объема более чем на 15% от его исходного значения, измеренного с помощью термодилюции.
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2015-37 Dr Zogheib
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эхокардиография при инфузионной терапии
-
MD Stem CellsРекрутингИнсульт | Заболевания нервной системы | Диабетические невропатии | Нейродегенеративные заболевания | Когнитивные нарушения | Боковой амиотрофический склероз | Слабоумие | Неврологические расстройства | Болезнь Альцгеймера | БАС | Травматическое повреждение мозга | Церебральный инфаркт | Болезнь с тельцами Леви | Кровоизлияние... и другие заболеванияСоединенные Штаты, Объединенные Арабские Эмираты
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Smerud Medical Research International AS; A/S Den norske EterfabrikkЗавершенныйПередозировка наркотикамиНорвегия
-
Judith FeinbergНеизвестный