Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sted for ekkokardiografi i IV væsketerapi hos pasienter med septisk sjokk og venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (DYSPRED)

17. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sted for ekkokardiografi i IV væsketerapi hos pasienter med septisk sjokk og venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon: en multisenter prospektiv studie

IV væskebehandling er fortsatt et viktig hemodynamisk mål i behandlingsstrategien for septisk sjokk. Systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel sekundært til sepsis er observert hos 40 % og opptil 65 % av den aktuelle befolkningen. Imidlertid er kapasiteten til de ulike indeksene til å forutsi responsen på IV-væskebehandling ved septisk sjokk med venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon ikke klart definert. Måling av parametere som reflekterer fyllingstrykk under transthorax ekkokardiografi (TTE) er en av metodene som brukes for å evaluere hjertefunksjon og estimere fyllingsreserven, men uten sterke bevis. Høyre hjertekateterisering med bestemmelse av hjertevolum ved pulmonal termofortynning kan også brukes til å måle de ulike parameterne som vanligvis brukes for å forutsi responsen på IV-væskebehandling. Svært få data er tilgjengelige uten pålitelige og klinisk relevante data i denne populasjonen med septisk sjokk og venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon (LVEF ≤ 40%) og responsen på IV-væskebehandling overvåket av dynamiske indekser oppnådd ved transpulmonal termodilusjon og høyre hjertekateterisering. Følgelig er kapasiteten til de ulike indeksene for preload-avhengighet til å forutsi responsen på IV-væskebehandling ved septisk sjokk med venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon fortsatt vanskelig å definere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med septisk sjokk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Septisk sjokk med kardiovaskulær dysfunksjon til tross for noradrenalin,
  • Systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel definert av transthorax ekkokardiografi og LVEF ≤ 40 %
  • Væskeutfordring bestemt av pasientens behandlende lege i henhold til optimalisering av hjertevolum i septisk sjokkprotokoll,
  • IV væskebehandling med 500 ml krystalloid løsning.
  • Hemodynamisk overvåking bestemt av pasientens henvisende lege som ikke er involvert i studien, i henhold til avdelingens vanlige praksis ved transthorax ekkokardiografi og termodilusjonsovervåking.
  • Sedert, på mekanisk ventilasjon, og tilpasset ventilatoren.
  • Pasienter som har mottatt muntlig informasjon og skriftlig dokumentasjon (med kopi arkivert i journalen) ved oppvåkning.
  • Den betrodde personen som er utpekt for hver pasient har mottatt samme muntlige og skriftlige informasjon.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter under 18 år, gravide kvinner, pasienter under rettslig beskyttelse eller fratatt sin frihet, Amputasjon av en eller begge underekstremitetene Kontraindikasjon for passiv benheving (f.eks.: alvorlig IC, etc.), Hjertetamponade eller aortadisseksjon med ukontrollert aktiv blødning. Ingen indikasjon for IV væskebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på IV væskebehandling
Tidsramme: 90 minutter
definert av en økning i slagvolum med mer enn 15 % av basislinjeverdien målt ved termofortynning.
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNI2015-37 Dr Zogheib

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjokk, septisk

Kliniske studier på ekkokardiografi i IV væskebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere