敗血症性ショックおよび左心室収縮機能不全患者の IV 輸液療法における心エコー検査の場所 (DYSPRED)
2020年7月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
敗血症性ショックおよび左心室収縮機能不全の患者におけるIV輸液療法における心エコー検査の場所：多施設前向き研究
IV 輸液療法は、依然として敗血症性ショックの治療戦略において不可欠な血行動態の目的です。
敗血症に続発する左心室収縮機能不全は、関係する集団の 40% から最大 65% で観察されます。
しかし、左心室収縮機能障害を伴う敗血症性ショックにおける IV 輸液療法に対する反応を予測するためのさまざまな指標の能力は、明確に定義されていません。
経胸壁心エコー検査 (TTE) 中の充満圧力を反映するパラメータの測定は、心機能を評価し、充満予備能を推定するために使用される方法の 1 つですが、強力な証拠はありません。
肺の熱希釈による心拍出量の決定を伴う右心カテーテル検査も、IV 輸液療法に対する反応を予測するために一般的に使用されるさまざまなパラメーターを測定するために使用できます。
敗血症性ショックと左心室収縮機能障害 (LVEF ≤ 40%) を伴うこの集団では、信頼できる臨床的に関連するデータがなく、経肺熱希釈と右心カテーテル法によって得られた動的指標によって監視される IV 輸液療法に対する反応はほとんどありません。
その結果、左心室収縮機能不全を伴う敗血症性ショックにおけるIV輸液療法に対する反応を予測するための前負荷依存性のさまざまな指標の能力は、定義することが依然として困難です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
敗血症性ショックの患者。
説明
包含基準:
- ノルピネフリン投与にもかかわらず、心血管機能障害を伴う敗血症性ショック、
- -経胸壁心エコー検査およびLVEF ≤ 40％によって定義される左心室収縮機能障害
- 敗血症性ショックプロトコルにおける心拍出量の最適化に従って、患者の主治医によって決定された輸液チャレンジ、
- クリスタロイド溶液 500 ml による IV 輸液療法。
- -経胸壁心エコー検査および熱希釈モニタリングによる部門の通常の慣行に従って、研究に関与していない患者の紹介医によって決定された血行動態モニタリング。
- 鎮静、機械換気、および人工呼吸器に適応。
- 覚醒に関する口頭情報と書面による文書（医療記録にコピーを提出）を受け取った患者。
- 各患者に指定された信頼できる人物は、同じ口頭および書面による情報を受け取りました。
除外基準:
18 歳未満の患者、妊娠中の女性、司法の保護下にある患者、または自由を奪われた患者 片方または両方の下肢の切断 受動的な下肢挙上（例：重度の IC など）の禁忌 制御不能な心タンポナーデまたは大動脈解離活発な出血。 輸液療法の適応なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IV輸液療法への反応
時間枠：90分
|
熱希釈によって測定されたベースライン値の 15% 以上の 1 回拍出量の増加によって定義されます。
|
90分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月17日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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