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Lugar da Ecocardiografia na Fluidoterapia IV em Pacientes com Choque Séptico e Disfunção Sistólica do Ventrículo Esquerdo (DYSPRED)

17 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Lugar da Ecocardiografia na Fluidoterapia IV em Pacientes com Choque Séptico e Disfunção Sistólica do Ventrículo Esquerdo: um Estudo Prospectivo Multicêntrico

A fluidoterapia IV continua sendo um objetivo hemodinâmico essencial na estratégia de tratamento do choque séptico. A disfunção sistólica do ventrículo esquerdo secundária à sepse é observada em 40% e até 65% da população envolvida. No entanto, a capacidade dos vários índices de predizer a resposta à fluidoterapia IV no choque séptico com disfunção sistólica do ventrículo esquerdo não está claramente definida. A medição dos parâmetros que refletem as pressões de enchimento durante a ecocardiografia transtorácica (ETT) é um dos métodos utilizados para avaliar a função cardíaca e estimar a reserva de enchimento, mas sem evidências fortes. O cateterismo cardíaco direito com determinação do débito cardíaco por termodiluição pulmonar também pode ser usado para medir os vários parâmetros comumente usados ​​para prever a resposta à fluidoterapia IV. Muito poucos dados estão disponíveis sem dados confiáveis ​​e clinicamente relevantes nesta população com choque séptico e disfunção sistólica ventricular esquerda (FEVE ≤ 40%) e a resposta à fluidoterapia IV monitorada por índices dinâmicos obtidos por termodiluição transpulmonar e cateterismo cardíaco direito. Consequentemente, a capacidade dos vários índices de dependência da pré-carga em predizer a resposta à fluidoterapia IV no choque séptico com disfunção sistólica do ventrículo esquerdo permanece difícil de definir.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com choque séptico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Choque séptico com disfunção cardiovascular apesar da norepinefrina,
  • Disfunção sistólica ventricular esquerda definida por ecocardiografia transtorácica e FEVE ≤ 40%
  • O desafio de fluidos decidido pelo médico assistente do paciente de acordo com a otimização do débito cardíaco no protocolo de choque séptico,
  • Fluidoterapia IV com 500 ml de solução cristaloide.
  • Monitorização hemodinâmica decidida pelo médico de referência do paciente não envolvido no estudo, de acordo com a prática usual do departamento por ecocardiografia transtorácica e monitorização por termodiluição.
  • Sedado, em ventilação mecânica e adaptado ao ventilador.
  • Pacientes que receberam informações orais e documentação escrita (com cópia arquivada no prontuário) ao acordar.
  • A pessoa de confiança designada para cada paciente recebeu as mesmas informações orais e escritas.

Critério de exclusão:

Pacientes menores de 18 anos, gestantes, pacientes sob proteção judicial ou privados de liberdade, Amputação de um ou ambos os membros inferiores sangramento ativo. Sem indicação para fluidoterapia IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta à fluidoterapia IV
Prazo: 90 minutos
definido por um aumento no volume sistólico em mais de 15% de seu valor basal medido por termodiluição.
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RNI2015-37 Dr Zogheib

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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