- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02899897
Place de l'échocardiographie dans la fluidothérapie intraveineuse chez les patients en choc septique et dysfonction systolique ventriculaire gauche (DYSPRED)
Place de l'échocardiographie dans la fluidothérapie intraveineuse chez les patients en choc septique et dysfonction systolique ventriculaire gauche : une étude prospective multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Choc septique avec dysfonctionnement cardiovasculaire malgré la noradrénaline,
- Dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche défini par échocardiographie transthoracique et FEVG ≤ 40 %
- Provocation liquidienne décidée par le médecin traitant du patient selon le protocole d'optimisation du débit cardiaque en choc septique,
- Fluidothérapie IV avec 500 ml de solution cristalloïde.
- Surveillance hémodynamique décidée par le médecin référent du patient non impliqué dans l'étude, selon la pratique habituelle du service par échocardiographie transthoracique et suivi de thermodilution.
- Sous sédatif, sous ventilation mécanique et adapté au ventilateur.
- Patients ayant reçu une information orale et une documentation écrite (avec copie archivée dans le dossier médical) au réveil.
- La personne de confiance désignée pour chaque patient a reçu la même information orale et écrite.
Critère d'exclusion:
Patients de moins de 18 ans, femmes enceintes, patients sous protection judiciaire ou privés de liberté, Amputation d'un ou des deux membres inférieurs Contre-indication à l'élévation passive de jambe (ex : CI sévère, etc.), Tamponnade cardiaque ou dissection aortique avec saignement actif. Aucune indication pour la fluidothérapie IV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse à la thérapie liquidienne IV
Délai: 90 minutes
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défini par une augmentation du volume systolique de plus de 15% de sa valeur de base mesurée par thermodilution.
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90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI2015-37 Dr Zogheib
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