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Place de l'échocardiographie dans la fluidothérapie intraveineuse chez les patients en choc septique et dysfonction systolique ventriculaire gauche (DYSPRED)

17 juillet 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Place de l'échocardiographie dans la fluidothérapie intraveineuse chez les patients en choc septique et dysfonction systolique ventriculaire gauche : une étude prospective multicentrique

La fluidothérapie IV reste un objectif hémodynamique essentiel dans la stratégie thérapeutique du choc septique. Une dysfonction systolique ventriculaire gauche secondaire à un sepsis est observée chez 40 % et jusqu'à 65 % de la population concernée. Cependant, la capacité des différents indices à prédire la réponse à la fluidothérapie IV en cas de choc septique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche n'a pas été clairement définie. La mesure des paramètres reflétant les pressions de remplissage au cours de l'échocardiographie transthoracique (TTE) est l'une des méthodes utilisées pour évaluer la fonction cardiaque et estimer la réserve de remplissage, mais sans preuves solides. Le cathétérisme cardiaque droit avec détermination du débit cardiaque par thermodilution pulmonaire peut également être utilisé pour mesurer les différents paramètres couramment utilisés pour prédire la réponse à la thérapie liquidienne IV. Très peu de données sont disponibles sans aucune donnée fiable et cliniquement pertinente dans cette population avec choc septique et dysfonction systolique ventriculaire gauche (FEVG ≤ 40 %) et la réponse à la fluidothérapie IV contrôlée par des indices dynamiques obtenus par thermodilution transpulmonaire et cathétérisme cardiaque droit. Par conséquent, la capacité des différents indices de dépendance à la précharge à prédire la réponse à la fluidothérapie IV dans le choc septique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche reste difficile à définir.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients en choc septique.

La description

Critère d'intégration:

  • Choc septique avec dysfonctionnement cardiovasculaire malgré la noradrénaline,
  • Dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche défini par échocardiographie transthoracique et FEVG ≤ 40 %
  • Provocation liquidienne décidée par le médecin traitant du patient selon le protocole d'optimisation du débit cardiaque en choc septique,
  • Fluidothérapie IV avec 500 ml de solution cristalloïde.
  • Surveillance hémodynamique décidée par le médecin référent du patient non impliqué dans l'étude, selon la pratique habituelle du service par échocardiographie transthoracique et suivi de thermodilution.
  • Sous sédatif, sous ventilation mécanique et adapté au ventilateur.
  • Patients ayant reçu une information orale et une documentation écrite (avec copie archivée dans le dossier médical) au réveil.
  • La personne de confiance désignée pour chaque patient a reçu la même information orale et écrite.

Critère d'exclusion:

Patients de moins de 18 ans, femmes enceintes, patients sous protection judiciaire ou privés de liberté, Amputation d'un ou des deux membres inférieurs Contre-indication à l'élévation passive de jambe (ex : CI sévère, etc.), Tamponnade cardiaque ou dissection aortique avec saignement actif. Aucune indication pour la fluidothérapie IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à la thérapie liquidienne IV
Délai: 90 minutes
défini par une augmentation du volume systolique de plus de 15% de sa valeur de base mesurée par thermodilution.
90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

14 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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