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패혈성 쇼크 및 좌심실 수축기 기능 부전 환자의 IV 수액 요법에서 심초음파의 위치 (DYSPRED)

2020년 7월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

패혈성 쇼크 및 좌심실 수축기 기능 부전 환자의 IV 수액 요법에서 심초음파의 위치: 다기관 전향적 연구

IV 수액 요법은 패혈성 쇼크의 치료 전략에서 필수적인 혈류역학적 목표로 남아 있습니다. 패혈증에 이차적인 좌심실 수축 기능 장애는 관련된 인구의 40%에서 최대 65%까지 관찰됩니다. 그러나 좌심실 수축 기능 장애가 있는 패혈성 쇼크에서 IV 수액 요법에 대한 반응을 예측하는 다양한 지표의 능력은 명확하게 정의되지 않았습니다. 경흉부 심초음파(TTE) 동안 충전 압력을 반영하는 매개변수 측정은 심장 기능을 평가하고 충전 보유량을 추정하는 데 사용되는 방법 중 하나이지만 강력한 증거는 없습니다. 폐 열희석에 의한 심박출량 결정과 함께 우심실 카테터삽입법은 IV 수액 요법에 대한 반응을 예측하는 데 일반적으로 사용되는 다양한 매개변수를 측정하는 데에도 사용할 수 있습니다. 패혈성 쇼크 및 좌심실 수축 기능 장애(LVEF ≤ 40%)가 있고 IV 수액 요법에 대한 반응을 경폐 열희석 및 우심 카테터 삽입으로 얻은 동적 지표로 모니터링한 이 모집단에서 신뢰할 수 있고 임상적으로 관련된 데이터가 없는 데이터는 거의 없습니다. 결과적으로, 좌심실 수축 기능 장애가 있는 패혈성 쇼크에서 IV 수액 요법에 대한 반응을 예측하기 위한 다양한 예비부하 의존성 지표의 능력은 정의하기 어렵습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

패혈성 쇼크 환자.

설명

포함 기준:

  • 노르에피네프린에도 불구하고 심혈관 기능 장애를 동반한 패혈성 쇼크,
  • 경흉부 심초음파로 정의된 좌심실 수축 기능 장애 및 LVEF ≤ 40%
  • 패혈성 쇼크 프로토콜에서 심박출량의 최적화에 따라 환자의 주치의가 결정한 유체 도전,
  • 500ml의 결정질 용액을 사용한 IV 수액 요법.
  • 경흉부 심초음파 및 열희석 모니터링에 의한 부서의 일반적인 관행에 따라 연구에 관여하지 않은 환자의 주치의가 결정한 혈류역학 모니터링.
  • 진정, 기계 환기, 인공 호흡기에 적응.
  • 각성에 대한 구두 정보 및 서면 문서(의료 기록에 보관된 사본 포함)를 받은 환자.
  • 각 환자에 대해 지정된 신뢰할 수 있는 사람은 동일한 구두 및 서면 정보를 받았습니다.

제외 기준:

18세 미만의 환자, 임산부, 사법적 보호를 받거나 자유를 박탈당한 환자, 한쪽 또는 양쪽 하지 절단 수동 다리 올리기(예: 중증 IC 등)에 대한 금기, 조절되지 않는 심장 압전 또는 대동맥 박리 활성 출혈. IV 수액 요법에 대한 적응증 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IV 수액 요법에 대한 반응
기간: 90분
열희석으로 측정한 기준치의 15% 이상 박출량이 증가하는 것으로 정의됩니다.
90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RNI2015-37 Dr Zogheib

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