Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejsce echokardiografii w płynoterapii dożylnej u pacjentów ze wstrząsem septycznym i dysfunkcją skurczową lewej komory (DYSPRED)

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Miejsce echokardiografii w płynoterapii dożylnej u pacjentów ze wstrząsem septycznym i dysfunkcją skurczową lewej komory: wieloośrodkowe badanie prospektywne

Płynoterapia dożylna pozostaje podstawowym celem hemodynamicznym w strategii leczenia wstrząsu septycznego. Wtórną do sepsy dysfunkcję skurczową lewej komory obserwuje się u 40% do 65% badanej populacji. Jednak zdolność różnych wskaźników do przewidywania odpowiedzi na płynoterapię dożylną we wstrząsie septycznym z dysfunkcją skurczową lewej komory nie została jasno określona. Pomiar parametrów odzwierciedlających ciśnienia napełniania podczas echokardiografii przezklatkowej (TTE) jest jedną z metod oceny funkcji serca i oszacowania rezerwy napełniania, ale nie ma mocnych dowodów. Cewnikowanie prawego serca z określeniem pojemności minutowej serca za pomocą termodylucji płucnej można również wykorzystać do pomiaru różnych parametrów powszechnie stosowanych do przewidywania odpowiedzi na płynoterapię dożylną. Dostępnych jest bardzo niewiele danych bez wiarygodnych i istotnych klinicznie danych dotyczących tej populacji ze wstrząsem septycznym i dysfunkcją skurczową lewej komory (LVEF ≤ 40%) oraz odpowiedzią na płynoterapię dożylną monitorowaną za pomocą wskaźników dynamicznych uzyskanych przez termodylucję przezpłucną i cewnikowanie prawego serca. W związku z tym trudno jest określić zdolność różnych wskaźników zależności obciążenia wstępnego do przewidywania odpowiedzi na płynoterapię dożylną we wstrząsie septycznym z dysfunkcją skurczową lewej komory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstrząs septyczny z dysfunkcją układu sercowo-naczyniowego pomimo noradrenaliny,
  • Dysfunkcja skurczowa lewej komory stwierdzona przez echokardiografię przezklatkową i LVEF ≤ 40%
  • Prowokacja płynowa ustalana przez lekarza prowadzącego pacjenta na podstawie optymalizacji pojemności minutowej serca w protokole wstrząsu septycznego,
  • Płynoterapia dożylna 500 ml roztworu krystaloidów.
  • O monitorowaniu hemodynamicznym decyduje lekarz kierujący pacjenta, który nie bierze udziału w badaniu, zgodnie ze zwykłą praktyką oddziału, za pomocą echokardiografii przezklatkowej i monitorowania termodylucji.
  • Uspokojony, na wentylacji mechanicznej i przystosowany do respiratora.
  • Pacjenci, którzy otrzymali ustną informację i pisemną dokumentację (wraz z kopią w dokumentacji medycznej) o wybudzeniu.
  • Wyznaczona dla każdego pacjenta osoba zaufana otrzymywała te same ustne i pisemne informacje.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci poniżej 18 roku życia, kobiety w ciąży, pacjenci objęci ochroną sądową lub pozbawieni wolności, Amputacja jednej lub obu kończyn dolnych Przeciwwskazania do biernego unoszenia nóg (np.: ciężkie IC itp.), Tamponada serca lub rozwarstwienie aorty z niekontrolowanym aktywne krwawienie. Brak wskazań do płynoterapii dożylnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na dożylną płynoterapię
Ramy czasowe: 90 minut
zdefiniowany jako wzrost objętości wyrzutowej o więcej niż 15% wartości początkowej mierzonej metodą termodylucji.
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI2015-37 Dr Zogheib

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na echokardiografia w płynoterapii dożylnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj