Ekokardiografian paikka IV-nestehoidossa potilailla, joilla on septinen shokki ja vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (DYSPRED)
perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ekokardiografian paikka IV-nestehoidossa potilailla, joilla on septinen shokki ja vasemman kammion systolinen toimintahäiriö: monikeskustutkimus
Suonensisäinen nestehoito on edelleen tärkeä hemodynaaminen tavoite septisen sokin hoitostrategiassa.
Sepsiksen aiheuttamaa vasemman kammion systolista toimintahäiriötä havaitaan 40 %:lla ja jopa 65 %:lla asianomaisista väestöstä.
Eri indeksien kykyä ennustaa IV-nestehoitovastetta septisessä shokissa, jossa on vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, ei kuitenkaan ole selkeästi määritelty.
Täyttöpaineita heijastavien parametrien mittaus rintakehän kaikukardiografian (TTE) aikana on yksi menetelmistä, joita käytetään sydämen toiminnan arvioimiseen ja täyttöreservin arvioimiseen, mutta ilman vahvaa näyttöä.
Oikean sydämen katetrointia, jossa sydämen minuuttitilavuus määritetään pulmonaalisella lämpölaimennuksella, voidaan myös käyttää mittaamaan erilaisia parametreja, joita yleisesti käytetään ennustamaan vaste IV-nestehoitoon.
Saatavilla on hyvin vähän tietoja, eikä luotettavia ja kliinisesti merkityksellisiä tietoja ole saatavilla tästä populaatiosta, jossa on septinen sokki ja vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (LVEF ≤ 40 %) ja vaste IV nestehoitoon, jota seurataan dynaamisilla indekseillä, jotka on saatu transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ja oikean sydämen katetroinnilla.
Näin ollen erilaisten esikuormitusriippuvuuden indeksien kykyä ennustaa vaste IV-nestehoitoon septisessä sokissa, jossa on vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, on edelleen vaikea määritellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on septinen sokki.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Septinen sokki, johon liittyy sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriö norepinefriinistä huolimatta,
- Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, joka määritellään rintakehän kaikukardiografialla ja LVEF ≤ 40 %
- Nestealtistus, jonka potilaan hoitava lääkäri päättää sydämen minuuttitilavuuden optimoinnista septisen sokkiprotokollassa,
- IV-nestehoito 500 ml:lla kristalloidiliuosta.
- Hemodynaamisen seurannan päättää potilaan tutkimukseen osallistumaton lääkäri, osaston tavanomaisen käytännön mukaisesti transthoracic kaikututkimuksella ja lämpölaimennusseurannalla.
- Rauhoittava, koneellinen tuuletus ja sovitettu ventilaattoriin.
- Potilaat, jotka ovat saaneet heräämisen yhteydessä suullista tietoa ja kirjallisia asiakirjoja (josta kopio on tallennettu potilastietoihin).
- Jokaiselle potilaalle nimetty luottamushenkilö on saanut samat suulliset ja kirjalliset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat potilaat, raskaana olevat naiset, oikeusturvassa olevat tai vapautensa menettäneet potilaat, Toisen tai molempien alaraajojen amputaatio Vasta-aihe passiiviselle jalkojen nostamiselle (esim. vaikea IC jne.), Sydämen tamponadi tai aortan dissektio hallitsemattomalla tavalla aktiivinen verenvuoto. IV-nestehoitoon ei ole aihetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaste IV nestehoitoon
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
määritellään iskun tilavuuden kasvuna yli 15 % sen lämpölaimennuksella mitatusta perusarvosta.
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2015-37 Dr Zogheib
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .