Az echokardiográfia helye az IV folyadékterápiában szeptikus sokkban és bal kamrai szisztolés diszfunkcióban szenvedő betegeknél (DYSPRED)
2020. július 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az echokardiográfia helye az IV folyadékterápiában szeptikus sokkban és bal kamrai szisztolés diszfunkcióban szenvedő betegeknél: többközpontú prospektív vizsgálat
Az intravénás folyadékterápia továbbra is alapvető hemodinamikai cél a szeptikus sokk kezelési stratégiájában.
A szepszis következtében kialakuló bal kamrai szisztolés diszfunkciót az érintett populáció 40%-ánál, legfeljebb 65%-ánál figyelték meg.
Mindazonáltal nem határozták meg egyértelműen a különböző mutatók azon képességét, hogy előre jelezzék az IV folyadékterápiára adott választ szeptikus sokkban, bal kamrai szisztolés diszfunkcióval.
A töltési nyomást tükröző paraméterek mérése a transthoracalis echocardiographia (TTE) során a szívműködés értékelésére és a telődési tartalék becslésére használt egyik módszer, de erre nincs erős bizonyíték.
A jobb szív katéterezése a perctérfogat pulmonális termodilúcióval történő meghatározásával szintén felhasználható az IV folyadékterápiára adott válasz előrejelzésére általánosan használt különféle paraméterek mérésére.
Nagyon kevés adat áll rendelkezésre megbízható és klinikailag releváns adatok nélkül ebben a szeptikus sokkban és bal kamrai szisztolés diszfunkcióban (LVEF ≤ 40%) szenvedő populációban, valamint az intravénás folyadékterápiára adott válaszreakciót, amelyet transzpulmonális termodilúcióval és jobb szív katéterezéssel kapott dinamikus mutatók követnek.
Következésképpen továbbra is nehéz meghatározni a preload-függőség különböző mutatóinak azon képességét, hogy előre jelezzék az IV folyadékterápiára adott választ szeptikus sokkban, bal kamrai szisztolés diszfunkcióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szeptikus sokkban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szeptikus sokk szív- és érrendszeri diszfunkcióval a noradrenalin ellenére,
- A bal kamra szisztolés diszfunkciója, amelyet transzthoracalis echocardiographia és LVEF ≤ 40% határoz meg
- A folyadékterhelést a beteg kezelőorvosa dönti el a szívteljesítmény optimalizálása szerint a szeptikus sokk protokollban,
- IV folyadékterápia 500 ml krisztalloid oldattal.
- A hemodinamikai monitorozást a vizsgálatba nem bevont beteg beutaló orvosa dönti el, az osztály szokásos gyakorlata szerint transzthoracalis echokardiográfiával és termodilúciós monitorozással.
- Nyugtatva, gépi lélegeztetéssel és a lélegeztetőgéphez igazítva.
- Azok a betegek, akik ébredéskor szóbeli tájékoztatást és írásos dokumentációt kaptak (egy másolatot az egészségügyi nyilvántartásba iktatva).
- Az egyes betegek számára kijelölt megbízható személy ugyanazt a szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapta.
Kizárási kritériumok:
18 év alatti betegek, terhes nők, bírói védelem alatt álló vagy szabadságuktól megfosztott betegek, Egy vagy mindkét alsó végtag amputációja Passzív lábemelés ellenjavallata (pl.: súlyos IC stb.), Szívtamponád vagy kontrollálatlan aorta disszekció aktív vérzés. IV folyadékterápia nem javallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válasz az IV folyadékterápiára
Időkeret: 90 perc
|
amelyet a lökettérfogat termodilúcióval mért alapértékének több mint 15%-ával történő növekedése határoz meg.
|
90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI2015-37 Dr Zogheib
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .